Стоматидин р-н 0,1% фл. 200мл №1

Склад:

діюча речовина: hexetidin;

1 мл розчину містить гексетидину 1 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 20, кислота лимонна моногідрат, сахарин натрію, ментол, метилсаліцилат, азорубін (Е 122), етанол 96 %, вода очищена.



Лікарська форма.Розчин для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості:прозорий розчин червоного кольору.



Фармакотерапевтична група.Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТХ А01A В12.



Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гексетидин є протимікробним засобом широкого спектра дії. Цей засіб ефективний якin vivo, так іin vitro проти грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також дріжджів (Candida albicans) та грибів. Антибактеріальна ефективність гексетидину зумовлена його антиметаболічною дією щодо амінокислоти тіаміну, яка необхідна для росту бактерій та грибів.

Фармакокінетика.

Після одноразового полоскання гексетидин затримується у слизовій оболонці ротової порожнини і горла та в дентальному нальоті впродовж 8-10 годин, в окремих випадках- і на триваліший час (до 65 годин).

Відсутні дослідження на людях щодо абсорбції гексетидину при місцевому нанесенні лікарського засобу Стоматидин® 0,1 % розчину.

Відсутні специфічні дослідження для лікарського засобу Стоматидин® 0,1 % розчину або гексетидину при нирковій/печінковій недостатності та для пацієнтів літнього віку.



Клінічні характеристики.

Показання.

Незначні інфекції ротової порожнини, включаючи кандидоз; як допоміжний засіб для профілактики та лікування гінгівіту; при лікуванні  болю у горлі та рецидивуючих афтозних виразок; для усунення  неприємного запаху з рота; до і після проведення хірургічних операцій у стоматології.





Протипоказання.

-          Підвищена чутливість до гексетидину або до допоміжних компонентів лікарського засобу;

-          атрофічний фарингіт;

- пацієнтам із бронхіальною астмою або з будь-якими іншими захворюваннями дихальних шляхів, пов’язаними з наявною підвищеною чутливістю дихальних шляхів. Вдихання може спричинити бронхоконстрикцію.



Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Може бути взаємодія з іншими антисептичними лікарськими засобами. Гексетидин може бути  інактивований лужними розчинами.



Особливості застосування.

Стоматидин® слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з епілепсією.  Лікарський засіб може зменшувати епілептичний поріг та спричиняти судоми у дітей.

З обережністю слід застосовувати  пацієнтам з алергічними реакціями, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

При посиленні запалення застосування лікарського засобу слід припинити та звернутися до лікаря.

При появі ознак гіперчутливості до лікарського засобу його застосування слід негайно припинити.

Під час застосування лікарського засобу не слід робити вдих, оскільки розчин може потрапити в дихальні шляхи та спричинити ларингоспазм.

Допоміжні речовини:

Левоментол. Є ризик виникнення ларингоспазму у дітей через наявність левоментолу.

Етиловий спирт (етанол). Лікарський засіб містить 10 % етанолу, тому його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Азорубін (Е122). Може викликати алергічну реакцію (це важливо у випадку ненавмисного проковтування лікарського засобу).

Не рекомендується тривале застосування (без рекомендації лікаря не застосовувати довше  10 днів).