Стоптусин табл. No20

Стоптусин-Тева

(Stoptussin-Teva)



Состав:

действующее вещество:бутамерата цитрат, гвайфенезин;

1 таблетка содержит: бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, манит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, глицерол дибегенат, стеарат магния.



Лекарственная форма.Таблетки.

Основные физико-химические свойства:таблетки круглой формы, белого цвета с линией разлома с одной стороны.



Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Код АТX R05F B02.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамерата цитрат относится к неопиоидным противокашлевым веществам периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не оказывает центрального тормозного эффекта, не подавляет дыхательный центр, не вызывает зависимости.

Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов из ацинарных клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и его откашливание).

Фармакокинетика.

Бутамерата цитрат быстро и полностью абсорбируется, 98 % его связывается с плазматическими протеинами. Метамолизируется с образованием двух метаболитов, которые также оказывают противокашлевое действие. 90 % метаболитов выводятся почками, и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полуразпада составляет около 6 часов.

Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из пищеварительной системы. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть - в несмененном состоянии. Биологический период полуразпада составляет 1 час.



Клинические характеристики.

Показания.

Сухой раздражающий напороподобный кашель различного происхождения.









Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства, миастения гравис, И триместр беременности (см. раздел «Приспособление в период беременности или кормления грудью»). Стоптусин-Тева не следует применять детям младше 12 лет.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, необходимо избегать одновременного применения отхаркивающих средств, так как это может приводить к застоя слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамиола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает содружественное воздействие алкоголя, успокаивающих, снотетворных средств, общих анестетиков на центральную нервную систему, а также усиливает действие миорелаксантов. Центральное нервное действие миорелаксантов может повышать нежелательные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Воздействие на результаты лабораторных анализов

Гвайфенезин может усложнять ложныеопозитирующие результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолоцтовую кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтола в качестве реагента) и ванилминдалевой кислоты в моче. Учитывая это, лечение препаратом Стоптусин-Тева необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для проведения этих анализов.



Особенности применения.

При лечении пациентам необходимо удерживаться от употребления алкогольных напитков.

Стоптусин-Тева не следует применять пациентам с производительным кашлем и/или устойчивым или хроническим кашлем, связанным с курением, астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой.

С осторожностью применять препарат при астме, туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо просмотреть.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Контрольируемых исследований с участием беременных женщин или исследований на животных не проводилось.

Сообщали о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в И триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в И триместре беременности.

Применение препарата в ІІ, ІІІ триместрах беременности возможно только при тщательном рассмотрении соотношение польза/рызик.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли бутамирата цитрат или гвайфенезин в грудное молоко. Опыт применения кормящих мам ограничен, поэтому риск неблагоприятных эффектов у младенцев не может быть исключен. Рекомендуется прекратить кормление грудью на период применения этого лекарственного средства.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство может негативно влиять на деятельность, требующую повышенного внимания (управление автомобилем, эксплуатация машин и работа на высоте), в связи с возможностью возникновения сонливости, головокружения.



Способ применения и дозы.

Соблюдать дозировку в зависимости от массы тела пациента:

до 50 кг - по ½ таблетки 4 рази на добу;

50-70 кг - по 1 таблетке 3 раза в сутки;

70-90 кг - по 1 и 1⁄2 таблетки 3 раза в сутки;

от 90 кг - по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Интервал между отдельными приемами должен составлять 4-6 часов. Таблетку можно разделить пополам.

Препарат рекомендуется применять после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай, сок).



Дети.

Лекарственное средство применять детям старше 12 лет в соответствии с показаниями (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).



Передозировка.

При передозировании преобладают признаки токсичного действия гвайфенезина: сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальное гипотензия. Возможен рентгенонегативный уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранение электролитной равновесия.



Побочные реакции.

При соблюдении рекомендованной дозировки пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: утрудненное дыхание.

Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительной системе, тошнота, боль в животе, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анаклатический шок, ангионевротический отек, кожные сыпи, зуд, крапивянка, экзантема.

Со стороны мочевыделительной системы:уролитиаз.



Срок годности.3 года.



Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.



Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.



Категория отпуска.Без рецепта.