Тайлолфен Хот пор.д/орал.р-ну пак. 20г №6 ТОП

Состав:

действующее вещество: парацетамол,  хлорфениамина малышка, фенилефрина гидрохлорид;

1 пакетик содержит парацетамола 500 мг, хлорфенирамина малышейка 4 мг, фенилефрина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кислота винная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор лимонный, сахар кондитерский, повидон, хинолиновый желтый (E 104).



Лекарственная форма.  Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулированный сыпучий порошок с гранулами белого, светло-желтого и желтого цветаз запахом лимона.



Фармакотерапевтическая группа.

Аналгетики и антипиретики.Пацетамол, комбинации без психолептиков.

Код АТХ N02B E51.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Основу препарата составляет комбинация лекарственных средств, действующих на основные звенья в патогене простудных заболеваний. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие; хлорфениамина малышей - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов - оказывает десенсибилизирующее действие, проявляющееся в уменьшении воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чихание и слезотечение), фенилефрина гидрохлорид обусловливает уменьшение отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и синусов.

Фармакокинетика.

Не исследована.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение гриппа и простудных заболеваний у взрослых и детей старше 12 лет, сопровождающихся лихорадкой, головной болью, ринитом.



Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата или к другим антигистаминным средствам; тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм; заболевания крови (у т. ч. анемия, лейкопения); тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая тяжелые нарушения проводимости, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания коронарных артерий, тяжелую форма артериальной гипертензии, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмии, эпилепсия, нарушение сна; феохромоцитома, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, заболевания уретры и гипертрофия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, полородуоденальная обструкция, острый панкреатит; бронхиальная астма, пациенты с риском возникновения дыхательной недостаточности; тромбоз; тромбофлебит; сахарный диабет.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или β-адреноблокаторами, другими симпатомиметиками.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные взаимодействия для каждого отдельного компонента препарата хорошо известны. Нет основания допускать, что применение этих веществ в комбинации может влиять на профиль медикаментозного взаимодействия.

Парацетамол.

Скорость всасывания парацетамиола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином, но уменьшение абсорбции является незначительным, если холестирамин применять через 1 час. Парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина с возможным снижением его эффекта в связи с возможной индукцией его метаболизма в печени. При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться такие виды взаимодействий: может замедляться вывод антибиотиков из организма; тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом; антациды и еда уменьшают абсорбцию парацетамиола. Антикоагулянный эффект вафарина и других кумаринов может быть усилен при одновременном долговременном регулярном применении ежедневного парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодическое применение не оказывает значительного эффекта.

латураты и алкоголь могут усилить гепато- и нефротоксичность парацетамолола, барбитуры снижают жаропонижающий эффект парацетамиола.

Противосудомные препараты (включая фенитоин, барбитуруты, карбамазепин), изолиазид и рифампицин, стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсичное воздействие парацетамола на печень в результате повышения степени преобразования препарата на гепатоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамиола с гепатоксическими средствами увеличивается токсичное воздействие препаратов на печень. Регулярное применение парацетамиола одновременно с усадкой может приводить к развитию нейропении и повышению риска развития поражения печени.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изозазидом повышает риск развития гепатоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамула. Для пациентов, которые одновременно принимают пробенецид, дозу парацетамула следует уменьшить.

Фенілефрин.

Фенилефрина гидрохлорид не следует применять с α блокаторами, другими антигипертензивными средствами, фенотиазиновыми производными (например, прометазин), бронпалататорными симпатамиметическими средствами,  гуанетином, наперстянкой, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдрой, глюкокортикостероидами; препаратами, влияющими на аппетит, амфетаминообразными  психостимуляторами, стимуляторами родов, анестетиками, алкалоидами рожков, другими препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, теофилином.

Применение фенилефрина гидрохлорида с индометацином и бромокрыптином может привести к тяжелой артериальной гипертензии. Одновременное применение фенилефрина гидрохлорида с симпатомиметическими аминами, дигоксином и сердечными гликозидами повышает риск аритмий и инфаркта миокарда.

Возможно повышение сосудосуживающего действия препарата при одновременном его применении с стимуляторами роддомовой деятельности и возникновению аритмии при применении с анестетиками. Возможно значительное повышение артериального давления при одновременном внутривенном введении алкалоидов спориша.

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилефрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилефрин. Фенилефрин может снижать эффективность                                  β-адреноблокаторов и других антигипертензивных средств. Одновременный прием фенилефрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердцевые гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, обусловливающими выведение калия, например, с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилефрин.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних).

Одновременный прием фенилефрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокому уровню, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также имовельные приступы судорога. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилефрином может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистой действию любого из этих двух лекарственных средств. Длительный прием больших доз при лечении дисульфирамом тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.

Хлорфенірамін.

Усиливает действие лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему (гипнитических средств, седативных препаратов, анестеток, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, антипаркинсических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, наркотических аналгетиков, а также алкоголя, усиливает антихолинергия атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинических препаратов.  Может подавлять действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Одновременное применение контрацептивов может привести к снижению эффективности антигистаминного компонента препарата.

Мапротивлин (четирециклический антидепрессант) и другие препараты антихолинергия: может усилиться антихолинергия этих препаратов или таких антигистаминных средств, как хлорфенирамин.


Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемую дозу или использовать препарат дольше 5 суток. В очередной раз препарат следует принимать за несколько часов до сна.

Если симптомы заболевания не прошли через 5 суток, лечение препаратом следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться за консультацией к врачу.

При применении препарата не следует принимать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.

Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск/корость в следующих случаях: артериальное гипертензия, ишемическая болезнь сердца, болезнь/синдром Рейно, расстройства мочеиспускания, повышенное внутричное давление, гипертрофия простаты, панкреатит.

Аминофилины могут вызвать нарушение функций центральной нервной системы и, как следствие, вызвать появление судорог. Фенилефрин, который является составной препарату, способен обнаруживать сосудосуживающий эффект, вызвать сердечно-сосудистую недостаточность с проявлениями артериальной гипотензии.  В связи с данным препаратом необходимо применять с осторожностью пациентам старше 70 лет и больным сердечно-сосудистыми заболеваниями  заболевания.

При лечении препаратом не следует применять седативные/сосудистые лекарственные средства (особенно барбитураты), повышающие седативное действие антигистаминных препаратов (хлорфенирамин малыша). С осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени и почек, острым гепатитом, гемолитической анемией, хроническим ожирением и обезвоживанием, стенозирующей пептической язвой. Препарат содержит фенилефрин, который может вызвать приступы стенокардии.

С осторожностью применять препарат при компенсированной сердечной недостаточности; пациентам, у которых существует риск возникновения судороги; пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, персистающим или хроническим кашлем, который возникает в результате курения, когда кашель сопровождается избыточной секрецией харкоты; пациентам с врожденным удлиненным интервалом QT или в случаях длительного приема препаратов, способных продлевать интервал QT.

Если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, рекомендуется одновременное лечение антибиотиками.

При приеме препарата запрещается употреблять алкоголь.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, оказывающие антикоагулянный эффект.

Учитывая, что у больных алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамиола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамиола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубокое, ускоренное или затрудненное дыхание, приторное рвота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

Вниманию профессиональных спортсменов: фенилефрин способен спровоцировать ложный результат допинг-контроля.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Принадлежностях препарата пациентам, находящихся на диете, что исключает сахар, необходимо помнить, что 1 пакетик препарата содержит сахар. При установке непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.