Тантум Верде р-р 120мл

Состав:

действующее вещество:бензидамина гидрохлорид;

100 мл раствора содержат 0,15 г бензидамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор (ментоловый), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, хинолиновый желтый (Е 104), патентованный синий V (E 131), вода очищенная.



Лекарственная форма.Расколь для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленая жидкость с типичным мятным вкусом.



Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.

Код АТХ А01А D02.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПЗУ) с обезболивающими и противоэкспадающими свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глуштки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы обнаруживать любой системный фармакологический эффект. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленного гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследуйте изучения взаимодействия не проводили.



Особенности применения.

При возникновении чувствительности при долговременном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек / глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, в которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов, больных бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), меньше 100 мг/дозу.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая границы, установленные некоторыми спортивными федерациями.

Тантум Верде®, раствор для ротовой полости содержит ароматизатор (ментоловый), который в свою очередь содержит бензиловый спирт, коричный спирт, цитраль, цитронелл, гераниол, изоевгенол, линалоол, эвгенол и D-лимонен которые могут вызвать аллергические реакции.



Применение в период беременности или кормления грудью.   

В настоящее время нет доступных данных по применению бензидамина беременным и кормящим грудью женщинам. Способность этого средства проникать в грудное молоко не костили. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать любые выводы по воздействию этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует использовать Тентум Верде® в период беременности или кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендуемых дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Из флакона, применяя мерный стаканчик, отмерять 15 мл раствора ТАНТУМ ВЕРДЕ® танеразбавленным или разбавленным (15 мл раствора, что были отмерены, могут быть разведены 15 мл воды) препаратом прополоскать ротовую полость. Полоскание следует проводить

2 - 3 рази на добу. Не следует превышать рекомендуемую дозу.



Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет в связи с возможностью проглатывания раствора при полоскании ротовой полости.



Передозировка.

Не было уведомлений по передозировании бензидамином при местном применении.

При случайном внутреннем употреблении большого количества бензидамина (> 300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после внутреннего употребления являются гастроэнтерологические симптомы (самое часто это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (заморозка, сигарета, возбуждение тревожность и раздражительность).

Очень редко при употреблении внутрь бензидамина детьми в большой дозе (в сотни раз превышающей возможные дозы этой лекарственной формы) отумевали возбуждения, судороги, тремор, тошноту, повышенная потливость, атаксия, рвота. Такая острое передозирование требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.



Побочные реакции.

Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указано в порядке уменьшения их серьезности.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/100 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/100); очень редко (<1/10000); частота невидима (не может быть оценена на основе доступных данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестно - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отека и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко  1927А  реакция гиперчувствительности; частота неизвестно  1927А  анафилактическая реакция.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и середины:очень редко -  ларингосазм; частота неизвестно - бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - фоточувствительность; очень редко -  ангионевротический отек; частота неизвестно - высыпания, зуд, крапивянка.

Со стороны нервной системы:частота неизвестный -  головокружение, головная боль.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и удалённые реакции).