Фармацитрон пор.пакет 23г No10

Состав:

действующие вещества: парацетамол (ацетаминофен), фенилефрина гидрохлорид, фениамина малышат, кислота аскорбиновая;

1 пакет содержит парацетамоло (ацетаминофена) 500 мг, фенилефрина гидрохлорида 10 мг, фениамина малолетия 20 мг, кислоты аскорбиновой 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный искусственный, краситель желтый D&C No 10 (Е 104), краситель красный FD & C No 40 (Е 129), кремния диоксид коллоидный, сахар.



Лекарственная форма.Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства:гранулированный, сыпучий порошок, смесь белого, бледно-желтого и/или оранжевого цвета гранул со вкусом и запахом лимона. Возможна агломерация гранул в более крупные соединения (наличие комков).



Фармакотерапевтическая группа.

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолепиков.

Код АТХ N02B Е51.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, болеутоляющее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС) и блокирует проведение болевых импульсов.

Фениамина малышка - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, уменьшает проницаемость сосудов, устраняет слезотечу, зуд глаз и носа.

Фенилефрина гидрохлорид - α-адреномиметик, обладает сосудосуживающим действием, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.

Аскорбиновая кислота усиливает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо абсорбируется, проникает через плацентарный барьер, незначительно проникает в грудное молоко, метаболизируется системой цитохрома Р450, выводится почками, период полувыведения - 1-4 часа. Продолжительность действия - 3-4 часа.

Фениамина малышка хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Метамолизируется в печени системой цитохрома Р450, период полувывода - 16-18 часов, 70-83 % выводится почками.

Действие фенилефрина гидрохлорида наступает быстро и продлевается около 20 минут. Метамолизируется в печени или в желудочно-кишечном тракте, выводится почками.

Аскорбиновая кислота быстро абсорбируется из пищеварительного тракта, метаболизируется в печени, выводится почками.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение острых респираторных инфекций и гриппа:

·        повышенной температуры тела,

·        головной боли,

·        заложенности носа,

·        насморк,

·        боли и ломоты в мышцах.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; фенилкетонурия, алкоголизм; заболевания крови; лейкопения; анемия; тяжелые формы аритмии, артериальной гипертензии, атеросклероза, ишемической болезни сердца; гипертиреоз; острый панкреатит; гипертрофия простаты с задержкой мочи; обструкция шей мочевого пузыря; пилородуоденальная обструкция; бронхиальная астма; закрытоугольная глаукома; феохромоцитома; тромбоз; тромбофлебит; сахарный диабет; эпилепсия; состояния повышенного возбуждения; нарушение сна, сопутствующее лечение трициклическими антидепрессантами, β-блокаторами, другими симпатомиметиками, веществами, подавляющими или повышающими аппетит и подтающими аппетит и амфетаминообразными психостимуляторами; сопутствующее лечение и 2 недели после применения ингибиторов МАО.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамиола может увеличиваться при применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться - с холестирамином (это эффект является незначительным, если холестирамин применять через 1 час). При длительном приеме парацетамулу может усиливаться антикоагулирующий эффект вафарина и других производных кумарина и увеличиваться – риск кровотечения. При эпизодическом применении парацетамола такой эффект не выражен. Барбитуриты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамиола. Гепатотоксические препараты увеличивают вероятность кумуляции парацетамиола и передозировки. Риск гепатоксичности парацетамола возрастает при  приемы индуцирующих микросомальные ферменты печени (барбитураты; противосудорожные – фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин и противотуберкулезные – рифампицин, изоназид). Парацетамол: снижает эффективность диуретиков, может удлинять период полувыведения хлорамфеникола; может индуцировать метаболизм ламортриджина в печени с чем снижается его биодоступность и эффективность. При регулярном приеме парацетамиола и сидуду возможна нейтропения и повышения риска поражения печени. При приеме пробенецида дозу парацетамулу следует уменьшить, потому что он влияет на метаболизм парацетамола. Парацетамол может влиять на результаты определения уровней мочевой кислоты фосфоро-вольфрамовокислым методом. Гепатоксичность парацетамиола может усиливаться при длительном или чрезмерном употреблении алкоголя. Не применять одновременно с алкоголем.

Взаимодействие фенилефрина с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, с трициклическими антидепрессантами (амитриптилином) - повышает риск сердечно-сосудистых побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - приводит к аритме и инфаркту, с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных сердечно-сосудистых реакций и гипертензии, может снижать эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпина, метилдопы, дебризохина, гуанетидина) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций. Одновременное применение фенилефрина с алкалоидами рожков (эрготамином и метил-сергидом) может увеличить риск эрготизма.

Аскорбиновая кислота при пероральном приеме усиливает всасывание железа; повышает уровень этинотиазиновых производных в крови; снижает эффективность гепарина и косвенное действие антикоагулянтов; повышает риск кристаллурии при лечении салицилатами и риск глаукомы при лечении глюкокортикостероидами; крупные дозы уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов. Аскорбиновую кислоту можно принимать всего через 2 часа после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременный прием повышает токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к сердечной декомпенсации. Длительный прием больших доз при лечении дисульфирамом тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при приеме пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Фениамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинических препаратов, ингибирует действие антикоагулянтов. Одновременное применение фениамина со снотеточными, барбитуратами, успокаивающими, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем может значительно увеличить его подавляющее действие.

При одновременном применении парацетамола с флуклоксацилином существует риск метаболического ацидоза с высокой анионной щелей. Поэтому нужна осторожность при одновременном применении пациентам парацетамиола и флуктоксацилина, особенно пациентам с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).



Особенности применения.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы. Если симптомы не улучшаются в течение 5 дней или сопровождаются высокой температурой, пропасницей продолжительностью более 3 дней, высыпанием или длительной головной болью, следует посоветоваться с врачом, поскольку эти явления могут быть симптомами более серьезного заболевания.

В связи с риском тяжелого поражения печени при передозировании не применять одновременно с другими препаратами для симптоматического лечения простуды и насморка (сосудосуживающими, парацетамолвми). С осторожностью назначать при болезнях Рейно, артериальной гипертензии, заболеваниях сердца, аритмиях, брадикардии, заболеваниях щитовидной железы, печени и почек, остром гепатите, глаукоме, хронических заболеваниях легких, гипертрофии простаты (по мере степени являются риск задержки мочи, лицам летнего возраста, при повышенном свертывании крови, гемолитической анемии, при хроническом недоедании, обезвоживании, стенозирующей пептиктиктике. Риск гепатоксичности повышается у лиц с алкогольными поражениями печени и употребляющих алкоголем.

Препарат содержит: фенилефрин, который может вызвать приступы стенокардии; cахароза, которая противопоказана пациентам с непереносимостью и нарушением всасывания фруктозы, глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы. Если у пациента предустановлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, с осторожностью применять больным сахарным диабетом. Может быть вредным для зубов.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом при: заболеваниях печени, почек; приеме вафарина или подобных антикоагулянтов; приеме аналгетиков каждый день при артритах легкой формы; бронхолегевых заболеваниях (астма, эмфизема, хронический бронхит).

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы, мочевой кислоты, креатина, неорганических фосфатов. Может быть негативным результатом исследования  скрытой крови в кали.

У пациентов с тяжелыми инфекциями (сепсис), при которых снижается уровень глутатиона, при приеме парацетамиола повышается риск метаболического ацидоза, его симптомы - глубокое, ускоренное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита, в таком случае следует немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется принимать данный препарат в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота в больших дозах обладает легким стимулирующим действием. В связи с стимулирующим воздействием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов требуется контроль функции почек и артериального давления.

С особой осторожностью назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоза, таласемия), с нефролитиазом в анамнезе (рызик гипероксалузрии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз аскорбиновой кислоты).

Долговременное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее собственный метаболизм, из-за чего после отмены лечения возможен парадоксальный гиповитаминоза. Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С. Всасывание аскорбиновой кислоты может изменяться при нарушении моторики кишечника, энтерити или пониженной желудочной секреции.

Рекомендуется быть аккуратным при одновременном применении парацетамиола с флуклоксацилином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высокой анионной щелей, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, в случае золоты и за Наличие других причин дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), а также если применяются максимальные суточные дозы парацетамола. Рекомендуется тщательный мониторинг, включая измерение уровня 5-оксопролина в моче.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью. Воздействие препарата на фертильность специально неинтересовано. Доклинические исследования не показали никакого особого влияния парацетамола на фертильность при применении его в терапевтических дозах. Соответствующих исследованиям воздействия фенилефрина и фениамина на репродуктивную токсичность у животных не проводили.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку препарат может вызвать сонливость и другие побочные реакции со стороны нервной системы и органов зрения, при его применении не рекомендуется управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.



Способ применения и дозы.

Содержимое пакета растворить в стакане горячей воды (не кипятка) и выпить. Прием препарата можно повторять каждые 3-4 часа, но не более 3 пакетов в сутки.

Максимальный срок применения - 5 дней.