Флавамед макс таб. шип. 60мг №20

Состав
действующее вещество: амброксолу гидрохлорид;

1 таблетка шипучая содержит 60 мг амброксола гидрохлорида;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, безводная; натрия гидрокарбонат; натрия карбонат безводный; сахарин натрия; натрия цикламат; натрия хлорид; натрия цитрат; лактоза безводная; манит (E 421); сорбит (E 420); ароматизатор вишни «ALH» (код1); симконеты.

Лекарственная форма
Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: круглые белые таблетки с риской для разделения на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколичные средства. Код ATX R05C B06.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Флавамед® Макс таблетки шипучие – амброксолу гидрохлорид – приводит к увеличению доли серозного секрета. Помимо этого, амброксолу гидрохлорид увеличивает продукцию сурфактанта, воздействуя непосредственно на пневмоциты II типа альвеол и клетки 76 в области мелких дыхательных путей, и стимулирует активность мигающего эпителия. В результате этих эффектов снижается вязкость слизи и улучшается его отход (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано в клинико-фармактических исследованиях.

Повышенное выделение разбавленного секрета и улучшение мукоцилиарного клиренса способствует разжижению мокроты и облегчает его откашливание.

Местное анестезирующее действие амброксола гидрохлорида наблюдалось при проведении исследований на глазах кроли и, достоверно, обусловлена его способностью блокировать натриевые каналы: в исследованиях in vitro амброксолу гидрохлорид блокировал гиперполизированные каналы в модели клонированных нейронных натриевых каналов, зависимых от напряжения; связывание мало оборотный характер и осуществлялось от концентрации.

В исследованиях in vitro было установлено, что амброксолу гидрохлорид оказывает противовоспалительное действие. В исследованиях in vitro было обнаружено, что амброксолу гидрохлорид значительно снижает высвобождение цитокинов из моноядерных и полиморфноядерных клеток крови и тканей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков амоксицилина, цефуроксима, эритромидина и доксициклина в мокротине и бронхиальном секрете. На сегодняшний день клиническое значение этого эффекта не установлено.

Фармакокинетика
Всасывание. Амброксола гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется после приема в виде пероральных лекарственных форм с немедленным высвобождением и в терапевтическом диапазоне демонстрирует линейную зависимость от дозы. Максимальный уровень в плазме крови достигается в течение 1–2,5 часов после перорального приема лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6.5 часов – лекарственной формы со замедленной высвобождением.

Распределение. Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и значительно выражено, с максимальной концентрацией действующего вещества в легких. Приблизительный объем распределения после перорального применения составляет 552 л.

В терапевтическом диапазоне связывания с протеинами плазмы крови составляет около 90 %.

Биотрансформация и элиминация. Около 30 % принятой внутрь дозы метаболизируется в процессе первого прохождения через печень. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуроидации и расщепления к дибраниловой кислоте (около 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида к дибраниловой кислоте.

Через 3 дня после перорального применения около 6% дозы оказывается в моче в необмененном виде и около 26% – в виде коньюгатов.

Конечный период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет 660 мл/мин, а почечный – около 8% от общего клиренса. Через 5 дней около 83 % общей дозы (с радиоактивной меткой) выводится из мочой.

Особые группы пациентов. У пациентов с дисфункцией печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. В результате широкого терапевтического диапазона амброксолу гидрохлорида коррекция дозы не нужна.

Возраст и пол не имеют клинически значимого воздействия на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому нет необходимости корректировать режим дозировки.

Еда не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегевых заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания
Флавамед® Макс таблетки шипучие не следует принимать при гиперчувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Супутное применение препарата Флавамед® Макс таблетки шипучие и противокашлевых средств может привести к опасному накоплению слизи в результате подавления кашлевого рефлекса, поэтому их следует применять одновременно только после тщательной оценки соотношение польза / родик, проведенной врачом.