Флавамед табл. 30мг N20 ТОП

Состав:

действующее вещество:амброксола гидрохлорид;

1 таблетка содержит амброксолу гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поведон К 30, целлюлоза порошкообразная, натрия кроскамеллоза, стеарат магния.



Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоскопаральные таблетки белого цвета, со скошенными краями и насечкой для разделения с одной стороны. Таблетку можно разделить на две уровни дозы.



Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколичные средства. Код АТХ R05C B06.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Доказано, что действующее вещество лекарственного средства ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЮ ÷ амброксола гидрохлорид Ø увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты типа ИИ в альвеолах и клетках горизонтали в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается выделение слизи и его вывод (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико-фармактических исследований.

Усиление выработки серозной секреции и улучшение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

местном анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали за модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследованияin vitro показали, что амброксолу гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимости от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное действиеin vitro. Таким образом, амброксолу гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из мононуклеарных и полиморфно-клеарных клеток в крови и тканях.

После применения амброксола гидрохлорида, повышается концентрация антибиотиков (амоксицилина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегевом секрете и в мокроте. На сегодняшний день не было обнаружено никакой клинической значимости этого факта.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида из всех пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Пиковый уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем через 6,5 часа после применения форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови к тканям быстро и выражен, с максимальной концентрацией действующего вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз около 90 % препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Около 30 % дозы после перорального применения отображается путем прессистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления к дибромантраниловой кислоте (около 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида к дибраниловой кислоте.

Через 3 дня перорального приема с мочой отображается около 6 % дозы в свободной форме, около 26% дозы-в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет около 660 мл/мин с почечным клиренсом составляет около 8% от общего. Через 5 дней около 83 % общей дозы выводится из мочой.

Фармакокинетика в особых группах больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обуславливает в 1,3-2 раза более высокий уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, менять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого воздействия на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не нужна.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.



Клинические характеристики.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлорида или к любому компоненту лекарственного средства. Из-за высокого содержания действующего вещества, лекарственное средство ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЮ противопоказан для применения детям младше 6 лет. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Флавамед® раствор оральный, 15 мг/5 мл или Флавамед® форте, раствор оральный 30 мг/5 мл.