Хелпекс Лар спрей д/рот.порожнини р-н 30мл фл.

Состав:

действующие вещества: хлоргексидина диглюконат, бензидамина гидрохлорид; 

30 мл раствора содержат хлоргексидина диглюконата 20% раствора в пересчете на хлоргексидина диглюконат 36 мг, бензидамина гидрохлорида 45 мг;

вспомогательные вещества:глицерин, полисорбат 20, мяты перечной ароматизатор, сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, кислота хлористоводная концентрированная, вода очищенная, этанол 96 %.



Лекарственная форма. Спрей для ротовой полости, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.



Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта. Код АТХ А01А D02.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Хеллекс® ЛАР - антисептическое, обезболивающее, противовоспалительное средство которое применяется при воспалительных и инфекционных заболеваниях ротовой полости и горла, сопровождающихся болью, воспалением и раздражением: фарингит, тонзилит, гингивит, стоматит и афты.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством (НПЗЗ); оказывает противовоспалительное, обезболивающее и антиэксудативное действие, при местном применении оказывает анестезивающий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Клиническая эффективность бензидамина была продемонстрирована в ходе клинических исследований проведенных для бензидамина у пациентов с локализованными воспалительными процессами в ротовой полости и гойце, сопровождающихся болью. Чаще упоминалось об обезболивающее действие бензидамина на моделях с экспериментальным воспалением, чем при боли без воспаления.

Его эффективность при местном применении вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.

Бензидамин ингибирует циклооксигеназа и липооксигеназа и подавляет синтез простагландинов.

Дальнейшие механизмы действия связывают с угнетением окислительного всплеска нейтрофиллов, а также мембранной стабилизацией путем подавления гранул с нейтрофилов и стабилизацией лизосом. Местовую анестезирующую активность связывают с взаимодействием с катионными каналами.

Хлоргексидин является катионным беганидным антисептиком; оказывает антибактериальное бактерицидное и пролонгированное бактериостатическое действие при местном применении на широкий спектр грамположительных и грамнегативных бактерий, дрожжи, грибы-дерматофиты, липофильные вирусы (гриппа, герпеса, ВИЧ, и т.д.) и таким образом активны против наиболее важных патогенных видов микрооранизмов микрофлоры ротовой полости.

Связывается со слизистой оболочкой и подавляет рост бактерий благодаря отстроченному поверхностному действию. Хлоргексидин является сильной основой с афиничностью к оральным структурам, включая гидроксиапатит зубной эмали, оболочку поверхности зуба, бактериальный белок и белок слюны.

Абсорбируется фосфасодержащими участками стенки микробных клеток, что нарушает целостность клеточной мембраны.

Эффективен при широком спектре патологических состояний со стороны ротоглотки. Снижает формирование зубного налета и связанного с ним гингивита, который проявляется покраснением, отеком или кровотечностью десен. Снижает частоту возникновения афтозных язв и повышает скорость заживления после хирургического вмешательства. Снижает развитие зубного камня и гингивитов, когда обычные меры гигиены полости рта невозможны.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Благодаря катионной природе хлоргекидина диглюконат связывается с слизистой оболочкой и другими тканями при местном применении и чрезвычайно плохо абсорбируется. После местного применения уровни хлоргексидина в крови не определились.

При местном применении бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой рта и оказывает противовоспалительный и анестезирующий эффект в месте нанесения, при применении препарата в форме спрея для ротовой полости количество бензидамина, попадающего в системный кровообращение, настолько малое, что не может оказывать никакого фармакологического действия.

Распределение

Лекарственное средство действует местно, согласно указанному способу применения его не следует глотать. Системная абсорбция и распределение не ожидаются после применения препарата.

Биотрансформация

Поскольку хлоргексидина диглюконат слабо абсорбируется, невозможно его измерить в плазме крови. Бензидамин металлболизируется в основном путем окисления и конъюгации.

Вывод

Хлоргексидин не аккумулируется в организме и метаболизируется только в небольшом количестве. Около 10 % хлоргексидина, который попал в желудка, выводится почками после абсорбции; 90 % неабсорбированного количества выводится с калом.

Бензидамин и его метаболиты, попадая в системного кровообращения, выводятся главным образом с мочой.



Клинические характеристики.Показания.
· Зажигающие и инфекционные заболевания полости рта и гладки, сопровождающиеся болью, воспалением и раздражением: фарингит, тонзиллит, гингивит, стоматит и афты.

· Для ухода за полостью рта до и после стоматологических вмешательств.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к любому другому компоненту лекарственного средства.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлоргексидина диглюконат является катионным веществом и не совместим с анионными веществами. Не следует применять хлоргексидин одновременно с препаратами для ротовой полости, содержащими йод.

Нет уведомлений о случаях взаимодействия бензидамина с другими лекарственными средствами.



Особенности применения.

Для наружного (только для ротовой полости) применения; избегать контакта с глазами и ушами, при попадании в глаза немедленно тщательно промыть большим количеством воды.

Лекарственное средство не требует разведения, его не следует глотать, после каждого применения следует откачиваться.

При возникновении чувствительности при применении лекарственного средства следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу.

Если через 3-4 дня с начала лечения состояние пациента не улучшается, следует обратиться к врачу для определения дальнейшего лечения.

Бензидамин не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПЗЗ.

Применение лекарственного средства может вызвать бронхоспазм у пациентов, больных бронхиальной астмой или имеющих бронхиальную астму в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Лекарственное средство может вызвать изменение цвета зубов и языка. Перед применением препарата следует почистить зубы, чтобы минимизировать их обесцвечивание.

Препарат содержит небольшое количество (менее 100 мг) этанолу (спирту) в каждой дозе.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат допинг-теста, учитывая границы, установленные некоторыми спортивными федерациями.