Хепилор спрей д/рот.порожины 50мл

Состав:

действующие вещества:гестетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;

1 мл спрея содержит: гексетидина в пересчете на 100 % вещество - 1 мг, холина салицилата 80% в пересчете на 100 % вещество - 5 мг, хлорбутанолу гемигидрата в пересчете на 100% безводное вещество - 2.5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло бадьяна, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.



Лекарственная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или с легкой опалессценцией жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом, находящегося во флаконе с клапаном-насосом, снабженным распылителем. Препарат удаляется из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи.



Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях горла.

Код АТХ R02A А20.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамполосные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

На аэробные штаммы он оказывает в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие - слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное воздействие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина напоминает структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат оказывает аналгезивное, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Применять для лечения заболеваний полости рта.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол обладает аналгезивным действием. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять в качестве анестетика.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, откуда они постепенно высвобождаются.



Клинические характеристики.

Показания.

Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.



Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства. Атрофический фарингит. Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с существующей гиперчувствительностью дыхательных путей.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.



Особенности применения.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где существует риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и / или температура тела повышена, необходимо просмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления следует отменять препаратом.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), меньше 100 мг/дозу.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований у людей по возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол. Водиям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.



Способ применения и дозы.

Применять  местно для орошения ротовой полости.

Взрослым и детям в возрасте  от 15 лет:1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет:1 распыление 2-3 раза в сутки.

Курс лечения - не дольше 5 дней.



Дети.

Применять лекарственное средство детям старше 6 лет.



Передозировка.

Уведомлений о передозировании препарата не возникал.

В связи с всасыванием достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат использовать по назначению.

Избегание острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечено случаев чрезмерного применения гексетидина, что привело к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко необходимо. В случае проглатывания ребенком содержимое флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.



Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивянку, ангионевротический отек, ларингоспадизм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: аггевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (чувствие «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и середины: кашель, задушка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпание).

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно жжение, ощущение онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение первобытия в горле, отечность в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.



Срок годности.3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.



Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 20 мл или по 50 мл во флаконе. По 1 флакону в упаковке.



Категория отпуска.Без  рецепта.



Производитель. АТ «Фармак».