Ацетал табл. 200мг №20

Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит ацетилцистеину 200 мг;

вспомогательные вещества: кислота винная, кислота лимонная, аспартам (Е 951), сахарин натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроссовода, стеарат магния, полиэтиленгликоль, кремния диоксид колоидный безводный, масло мяты перцовой.

Лекарственная форма
Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с двухопукулой поверхностью, с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколичные средства. Ацетилцистеин. Код АТХ R05С В01.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика. Ацетилцистеин – муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и к уменьшению вязкости слизи, и способствует отхарке и отходу бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойного мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвредением их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона – важного фактора химической детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина позволяет эффективно применять последний при передозировании парацетамола.

Фармакокинетика. После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью впитывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и в дальнейшем – смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая – около 10 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы – около 50 %. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени и составляет около 1 часа. При снижении функции печени период полувывода продлевается до 8 часов.

Показания
Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегевой системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения его отхождения и отхаркивания.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к любым другим компонентам этого препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарка, легочное кровотечение, заболевания печени, почек, надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Комбинация препарата Ацеталл с противокашлевыми препаратами может уменьшать кашлевой рефлекс, что будет способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому эти лекарства не следует применять одновременно.

Ацетал является фармакогически несовместимым с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пеницилинов, цефалоспиров, тетрациклинов, аминоглюкозидов. Интервал между их приемом должен составлять не менее 2 часов. Это не касается цефиксема и лоракарбона.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Есть данные о усилении сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилцистеином.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина. При необходимости одновременного назначения требуется тщательное наблюдение за пациентом для своевременного выявления гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться головной болью. Лабораторные показатели: применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетона в моче.

Особенности по применению
Ацетилцистеин не следует применять для лечения пациентов с нарушениями функций печени или почек для предупреждения повышенного всасывания азотистых веществ.

Наблюдались одиночные случаи кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при кратковременном взаимодействии с ацетилцистеином. При появлении других реакций со стороны кожи или слизистых оболочек срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Для пациентов с бронхиальной астмой и язвенными заболеваниями в анамнезе препарат следует применять с осторожностью.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать долговременную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (главная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашивать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирация.

Препарат содержит аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Если у пациента предустановлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные по воздействию ацетилцистеина на беременных женщин ограничены. Данных по поводу проникновения в грудное молоко нет. Назначать препарат в период беременности и кормления грудью можно только при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Ацетилцистеин не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, распределенные на 1-3 приемы.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначать по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, распределенные на 2-3 приема.

Детям от 2 до 6 лет назначать по 200-400 мг ацетилцистеина в сутки, распределенные на 2 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Таблетку следует растворить в стакане воды и выпить как можно скорее. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Срок лечения хронических заболеваний определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При острых несложненных заболеваниях ацетилцистеин применять 5-7 дней.

Дети
Применять детям старше 2 лет.

Передозировка
Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Для детей есть риск гиперсекреции.

Терапия: лечение симптоматическое.