Лисобакт ДУО табл. No20

Состав:

действующие вещества:лизоцима гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;

1 леденец прессованный содержит лизоциму гидрохлориду 20,0 мг, соответствующий 8000 ОА FIP; цетилпиридинию хлорида 1,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), помидон, вкусовая добавка мятная, магния стеарат.



Лекарственная форма.Леденцы прессованы.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двуопуклые леденцы прессованы.



Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

АТХ R02AA20.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Лизоцим -  физиологический мукополисахарид, эффективный относительно грамположительных бактерий и вирусов. Лизоцим проявляет местную противовоспалительную активность за счет уменьшения высвобождения гистамина.

Цетилпиридиний является антисептиком из группы четвертных соединений аммония. Цетилпиридиния хлорид оказывает антибактериальное действие на грамполосные и грамотрицательные бактерии. Оказывает дезинфицирующее действие на слизистые оболочки.

Антибактериальная активность против Staphylococcus aureus при следующих условиях: температура 35 °С и время контакта 15 минут.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.



Клинические характеристики.

Показания.

Препарат применяют взрослым и детям старше 6 лет для дополнительного местного лечения умеренного воспаления горла без липки.

В качестве дополнительной местной терапии заболеваний:

-        слизистой оболочки полости рта и ротовой полости: стоматиты (в том числе афтозные), гингиты;

-        горла: вспомогательное лечение ларингитов и фарингитов.

В пред- и послеоперационном периоде при тонзилэктомии, хирургии гортани, повреждениях или абсцессах и после удаления зубов.







Противопоказания.

-        Повышенная чувствительность к лизоциму гидрохлориду, цетилпиридинию хлорида или к любому из вспомогательных веществ, включая аллергию на лизоцим или аллергию на яичный белок;

-        повышенная чувствительность к яичному белку;

-        пациенты с непереносимостью фруктозы (из-за содержания сорбита).



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В настоящее время взаимодействия неизвестны.



Особенности применения.

Препарат не предназначен для длительного применения.

В целях предупреждения нарушения нормальной микрофлоры ротовой полости, с риском распространения бактерий или грибков, препарат не следует применять более 5 суток. При появлении таких симптомов как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота или если симптомы заболевания не исчезают в течение 5 суток и / или если есть высокая температура тела, необходимо обратиться к врачу.

Не рекомендуется превышать рекомендуемые дозы.

Особые предупреждения по вспомогательным веществам

Средство содержит сорбит. Пациентам с такими редкими наследственными состояниями как непереносимость фруктозы не следует принимать это лекарственное средство.

При применении препарата могут возникать острые болезненные реакции гиперчувствительности, такие как крапивянка, ангионевротический отек (в том числе дыхательных путей), бронхоспазм, осложнения кровообращения и аналактический шок. Кроме того, были уведомления о отдельных случаях серьезных кожных реакций, таких как мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона. Некоторые серьезные реакции были опасны для жизни. Применение препарата следует прекратить, если появляются симптомы реакции гиперчувствительности.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью ограниченны, поэтому следует избегать применения препарата в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Отсутствуют надежные данные по тератогенности у животных относительно  любой  вещества из состава этого препарата.

В клинике в настоящее время отсутствуют данные достаточной релевантности для оценки возможных негативных или фетототоксических эффектов данного препарата. Обычные меры предосторожности по использованию лекарств в период беременности следует выполнять и при применении препарата ЛИСОБАКТ ДУО. Поэтому препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Период кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникают ли компоненты препарата в грудное молоко, применение ЛИСОБАКТ ДУО не рекомендуется кормящим женщинам.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.



Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 6 лет составляет 3-6 леденцов в сутки. Интервал между применением каждой последующей дозы препарата должен быть не менее 2 часов.

Леденец следует медленно рассасывать, удерживая некоторое время образовавшийся раствор во рту.

Продолжительность лечения - 5 дней.



Дети.

Не применяют детям младше 6 лет.



Передозировка.

Данные отсутствуют.



Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны кожи: крапивянка, высыпания, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел «Особенности применения»).

При подозрении на наличие побочных реакций или отсутствие терапевтического эффекта необходимо отправить сообщение на электронный адрес представительства Босналек д.д.: office@bossnalijek.com.ua



Срок годности.

3 года.



Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 10 леденцов прессованных в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.



Категория отпуска.

Без рецепта.



Производитель.

Босналек д.д.



Местонахождения производителя и адрес места производства его деятельности.

71000266, Юкичева, 53, Боснея и Герцеговина.



Заявник.Босналек д.д.