Т-септ табл. 3мг No20

Состав:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;

1 таблетка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: манит (Е 421), кислота лимонная, гипомелоза, аспартам (Е 951), ароматизатор (мятный), краситель патентованный синий V (Е 131), краситель  хинолиновый желтый (Е 104), стеарат магния.



Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.                                                                               

Основные Физико-химични природности: круглые, двуопукли таблетки зеленого цвета с мраморной поверхностью, с  м’ятним ароматом.



Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта. Код АТХ А01А D02.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Бензидамин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПЗУ) с обезболивающими и противоэксдативными свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глушке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глуштки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако эти концентрации слишком низкие, чтобы обнаруживать системный фармакологический эффект.

Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

При местном применении происходит кумуляция бензидамина в воспаленных тканях, где достигаются эффективные концентрации благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение боли, раздражения и воспаления ротоглотки.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по изучению взаимодействия не проводились.



Особенности применения.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, в которых симптомы усиливались или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Применение препарата может вызвать развитие аллергии. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом по соответствующей терапии.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПЗУ.

У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, препарат может спровоцировать возникновение бронхоспазма. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Это лекарственное средство содержит аспартам, который является источником синтеза фенилаланина (E 951). Он может быть опасен для пациентов с фенилкетонурией.

Это лекарственное средство содержит краситель патентованный синий V (Е 131), который способен вызвать аллергические реакции, и краситель хинолиновый желтый (Е 104), который способен вызвать аллергические реакции и негативно влиять на активность и внимание у детей.



Применение в период беременности или кормления грудью.

До сих пор нет отличных доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не занималась. Данные исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать выводы по воздействию этого средства на беременность и лактацию. Отсутствуют данные о потенциальном риске в период беременности или кормления грудью.

Не следует использовать Т-Септ® во время беременности и в период кормления грудью.







Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендуемых дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Таблетки следует медленно рассасывать во рту. Не следует их разжевывать или глотать.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.



Дети.

Эту лекарственную форму применяют детям старше 6 лет.

Дети в возрасте 6-11 лет применяют это лекарственное средство под наблюдением взрослых.