Фортеза льод. по 3 мг лимон 24шт

Состав
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;
1 леденец содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида (что эквивалентно 2,68 мг бензидамина);
вспомогательные вещества: изомальт (E 953); кислота лимонная, моногидрат; аспартам (E 951); хинолиновый желтый (E 104); лимонный ароматизатор; масло мяты перечной.
Лекарственная форма
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые желтые леденцы диаметром 19 мм со вкусом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства, которые применяются при заболеваниях горла. Бензидамін. Код АТХ R02AX03.
Фармакологическое свойства
Фармакодинамика
В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для уменьшения боли, вызванного локализованными процессами раздражения слизистой оболочки ротовой полости и глотки. Кроме того, бензидамин оказывает умеренное местное анестетическое действие.
Фармакокинетика
Абсорбция
Факт абсорбции через слизистую оболочку полости рта и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Примерно через 2 часа после приема леденца 3 мг максимальная концентрация бензидамина в плазме крови составляет 37.8 нг/мл, а значение AUC — 367 нг/мл| ч. Однако эти концентрации слишком низкие, чтобы производить системные фармакологические эффекты.
Распределение
Установлено, что при местном применении бензидамин накапливается в воспаленных тканях, где достигает эффективных концентраций за счет своей способности проникать сквозь эпителиальную выстилку.

Метаболизм и выведение

Препарат выводится главным образом с мочой в основном в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Показания
Для симптоматического местного лечения боли в горле у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились, клинически значимых случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.

Особенности применения
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты) или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПЗЗ).

У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, бензидамин способен спровоцировать возникновение бронхоспазма. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, в которых симптомы усиливались или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к врачу.

Лекарственное средство содержит аспартам, который является источником фениланина. Он может быть опасен для пациентов с фенилкетонурией.

Лекарственное средство содержит изомальт, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью
Сейчас нет доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью женщинам. Способность этого лекарственного средства проникать в грудное молоко не интенсивно. Данные исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать выводы по воздействию этого лекарственного средства на беременность и лактацию. Отсутствуют данные о потенциальном риске в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять лекарственное средство Фортеза во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении в рекомендуемых дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы
Леденцы следует медленно рассасать во рту, не глотая и не разжевывая.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 леденцу 3 раза в день.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Если симптомы продолжаются более 3 дней или появляется высокая температура, необходимо обратиться к врачу.

Дети.

Лекарственное средство Фортеза применять детям старше 6 лет.

Детям в возрасте 6–11 лет применять лекарственное средство Фортеза под присмотром взрослых.

Передозировка
Не было уведомлений по передозировании бензидамина при местном применении. Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызывать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острое передозирование требует немедленного промывания желудка, лечения водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения таким образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Со стороны пищеварительной системы  - редко: ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестно: гипестезия ротовой полости.

Со стороны иммунной системы — редко: реакция гиперчувствительности; частота неизвестно: анафилактическая реакция.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и середины — очень редко: ларингосазм или бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки - нечасто: фоточувствительность; очень редко: ангионевротический отек.