Хелпекс Антиколд табл. No10

Состав:

действующие вещества: парацетамол, кофеин, фенилефрина гидрохлорид, хлорфенирамина малышей;

1 таблетка содержит парацетамиола 500 мг, кофеина 30 мг, фенилефрина гидрохлорида 10 мг, хлорфенирамина малышей 2 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, помидон, стеарат магния, тальк, натрия крахмалгликолят (тип А), краситель желтый закат FCF (Е 110).



Лекарственная форма.Таблетки.

Основные физико-химические свойства:таблетки оранжевого или светло-помаранчевого цвета с вкраплением, продолговатой овальной формы, с риской, имеют отпечатки «М» и «Н» на той стороне, где риска, без оболочки.



Фармакотерапевтическая группа.Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код АТХ N02B E51.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство для лечения гриппа и простуды. Обладает жаропонижающими, обезболивающими, противоаллергическими и слабыми противовоспалительными свойствами. Устраняет симптомы заложенности носа, насморк, слезотечение, чихание, головную боль, улучшает общее самочувствие.

Парацетамол действует как жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное средство. Аналгетическое и жаропонижающее действие парацетамиола связано с воздействием препарата на центр терморегуляции и способности ингибировать синтез простагландинов.

Фенилефрина гидрохлорид действует как сосудосуживающее средство, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.

Хлорфенирамина малышат обладает противоаллергическим действием, снимает слезотечу и зуд в носу.

Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом, на кору головного мозга, дыхательный и сосудоукладочный центры, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости и ослабляет действие подавляющих средства центральную нервную систему.



Клинические характеристики.

Показания.

Для лечения симптомов, возникающих при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе (для снижения повышенной температуры тела, уменьшения насморка, снятие отека слизистой носа, устранения ломоты в теле, устранения головной боли).





Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, другим производным ксантинов (теофилин, теобромин). Декомпенсированная сердечная недостаточность, желудочная тахикардия, острый инфаркт миокарда, нарушение сердечной проводимости, строгая форма ишемической болезни сердца, строгая артериальное гипертензия, выраженный атеросклероз, тромбоз периферических артерий. Феохромоцитома. Бронхиальная астма. Стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, полородуоденальная обструкция. Выраженные нарушения функции печени и почек, острый панкреатит, гепатит. Аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря. Заболевания крови (в т. ч. выражена анемия, лейкопения). Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия. Эпилепсия, повышенная возбудимость, нарушение сна. Гипертиреоз, сахарный диабет, алкоголь. Летний возраст (от 60 лет и старше). Закрытоугольная глаукома. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, ß блокаторами; применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 2 недель после прекращения их применения.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий:

может замедляеться вывод антибиотиков из организма;

барбитуруты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола;

при одновременном применении парацетамиола с гепатоксическими средствами увеличивается токсичное воздействие на печень;

индукторы микросомальных ферментов печени (противосудомные препараты (фенитоин, барбитусы, карбамазепин), рифампицин), алкоголь и изониазид усиливают гепатоксичность парацетамола;

метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамиола;

тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом;

парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Антикоагулянный эффект вафарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения может усилиться в результате длительного регулярного применения парацетамола. Прием разовых доз не оказывает значительного эффекта.

Применениефенилефрина гидрохлоридуз ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, индометацином и бромкрептином может привести к острой артериальной гипертензии; может снижать эффективность рамзераторов и других антигипертензивных препаратов (резерпина, метилдопы) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций; с симпатомиметическими аминами, дигоксином и сердечными гликозидами повышает риск аритмий и инфаркта миокарда.

Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилефрина гидрохлорида.

Хлорфениамина малышат усиливает антихолинергия атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, средств, подавляющих центральную нервную систему (транквилизаторы, барбитаты), противопаркинсические препаратов. Не применять одновременно с алкоголем. Хлорфениамина малышам при одновременном применении с алкоголем потенцируют действие друг друга. Одновременное применение со снотворными средствами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем усиливает действие хлорфенирамина малыша.

Мапротивлин (четирециклический антидепрессант) и другие препараты антихолинергия: может усилиться антихолинергия этих препаратов или таких антигистаминных средств, как хлорфенирамин.

Кофеинусиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует действие производных ксантина, | - и ß-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, подавляющих центральную нервную систему, конкурентным антагонистом препаратов аденозинтрифосфата. При одновременном применении кофеина с эргономином улучшается всасывание эрготтамина в пищеварительном тракте, с тиреотропными средствами - повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.



Особенности применения.

Не превышать указанную дозу и продолжительность лечения.

Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, поскольку возможна передозировка парацетамиола, способная вызвать печеночную недостаточность. Длительное применение высоких доз может приводить к поражению печени и почек. У пациентов с заболеваниями печени увеличивается риск гепатоксического действия парацетамолола. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубоким, ускоренным или затрудненным дыханием, приторностью, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

Необходимо посоветоваться с врачом по поводу возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени легкой и средней степени тяжести.

Большое количество лекарственных средств, применяемых одновременно, алкоголь, алкогольное поражение печени, сепсис или сахарный диабет повышают риск гепатотоксичности терапевтических доз парацетамиола (ацетаминофена).

Не рекомендуется применять одновременно с седативными,  снотворными средствами или с алкоголем (усиливается седативный эффект хлорфенирамина и риск гепатоксичности парацетамола). Если симптомы не исчезают, обратиться к врачу. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу. При высокой температуре тела или длительной горячей, сохраняющейся в течение 3 дней на фоне применения лекарственного средства, или при появлении признаков супер инфекции следует обратиться к врачу.

Очень редко сообщают о случаях тяжелых кожных реакций. При покраснении кожи, появлении высыпаний, пузырей или шелушений необходимо прекратить применение парацетамола и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, чувство сердцебиения.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если вы применяете варфарин или подобные препараты, которые обладают антикоагулянтным эффектом.

С осторожностью применять при компенсированной сердечной недостаточности, пациентам, у которых существует риск возникновения судороги, пациентам с врожденным удлиненным интервалом QT или в случаях длительного приема препаратов, способных продлевать интервал QT.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты; хлорфенирамин может маскировать симптомы гиперчувствительности и влияет на результаты кожных проб; поэтому следует прекратить применение лекарственного средства при несколько дней до проведения этих манипуляций.

Краситель желтый запах FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.