Викс АнтиГрип Макс лимон саше No10

Состав:

действующие вещества: парацетамол, фенилефрина гидрохлорид;

1 саше содержит парацетамилу 1000 мг, фенилефрина гидрохлорида 12,2 мг;

вспомогательные вещества:кислота аскорбиновая, сахароза, кислота лимонная безводная, калия ацесульфам, аспартам (Е 951), натрия цитрат, хинолиновый желтый (Е 104), ароматизатор лимонный F/29088, ароматизатор лимонный F/29089, ароматизатор лимонный F/28151 (вместит бутилгидроксианизол (Е 320)), ароматизатор лимонный F/501.476/АР0504.



Лекарственная форма.Порошок для орального раствора со вкусом лимона.

Основные физико-химические свойства:сыпучий порошок желтого цвета, без крупных комочков и посторонних частиц. Имеет характерный цитрусовый запах.



Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолепиков. Код АТX N02B E51.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол оказывает болеутоляющее, слабое противовоспалительное и жаропонижающее действие, которое происходит главным образом через ингибирование синтеза простагландинов в центральной нервной системе.

Фенилефрина гидрохлорид является синтетическим адренитическим средством с минимальной центральной активностью, который стимулирует постсинаптические α-адренорецепторы. Он является противоотечным средством и действует путем сужения сосудов, уменьшая отеки, в том числе отеки слизистой оболочки носа и придаточных пазух, тем самым уменьшает заложенность носа.

Фармакокинетика.         

Парацетамол быстро и полностью всасывается преимущественно в тонком кишечнике, пиковые уровни в плазме крови достигаются через 15-20 минут после перорального приема. Системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом и в зависимости от дозы составляет от 70 % до 90 %. Быстро и широко распределяется в организме, период полувыведения из плазмы крови составляет около 2 часов. Основными метаболитами являются глюкопонидные и сульфатные конъюгаты (> 80%), которые выводятся с мочой.

Фенилефрина гидрохлорид быстро впитывается в пищеварительном тракте. Пресистемный метаболизм является высоким и составляет около 60 %, в результате чего системная доступность составляет около 40%. Пиковые уровни в плазме крови наблюдаются между 1 и 2 часами, период полувыведения из плазмы крови составляет 2-3 часа. При пероральном применении при заложенности носа фенилеффрин обычно следует принимать с интервалом 4-6 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение простуды и гриппа (главная боль, боль и ломота в теле, боль в горле, заложенность носа и повышенная температура) у взрослых и детей с 16 лет.



Противопоказания.

Гиперчувствительность к парацетамола, фенилефрину или к любому другому компоненту лекарственного средства. Тяжелая ишемическая болезнь сердца. Артериальная гипертензия. Сахарный диабет. Закрытоугольная глаукома. Тяжелый гипертиреоз. Гипертрофия простаты. Задержка мочеиспускания. Феохромоцитома. Алкоголизм. Гострий гепатит. Панкреатит. Тяжелое нарушение функции печени. Нарушения функции почек. Применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (или в течение двух недель после прекращения такого лечения), трициклическими антидепрессантами, вазодилататорами, бета-блокаторами и другими симпатомиметиками. Фенилкетонурия. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит. Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Детский возраст до 16 лет.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Метокпрамид или домперидон могут повысить скорость всасывания парацетамолола, а холестирамин снижает всасывание парацетамиола.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые обладают антикоагулянтным эффектом. При длительном регулярном применении парацетамулу может усиливаться антикоагуляционное действие вафарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения; периодическое применение не оказывает значительного воздействия.

Парацетамол повышает уровни ацетилсалициловой кислоты и хлорамфеникола в плазме крови. В связи с повышенным риском нарушения функции почек, подобно тому, что возникает в результате применения нестероидных противовоспалительных средств, возможно лишь краткое применение одновременно с ацетилсалициловой кислотой.

Пробенецид ингибирует связывание парацетамиола с глюкуроновой кислотой и, таким образом, приводит к уменьшению клиренса парацетамиола почти в 2 раза. При одновременном применении пробенецида дозу парацетамола необходимо уменьшать.

Супутное применение парацетамиола и АЗТ (зидлину) повышает риск возникновения нейропении. Таким образом, одновременное применение парацетамиола и АЗТ необходимо осуществлять под наблюдением врача.

Барбитуриты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамиола.

Антисудомные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамаземепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсичное воздействие парацетамиола на печень вследствие повышения степени преобразования парацетамиола в гепатоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамиола с гепатоксическими средствами увеличивается токсичное воздействие препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изозазидом повышает риск развития гепатоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Фенилефрин может вступать в взаимодействие с другими симпатомиметиками, сосудорасширяющими средствами, способствуя нежелательным эффектам.

Фенилефрин может снижать эффективность бета-блокаторов, метилдопы и резерпина. Одновременное применение фенилефрина с этими лекарственными средствами может привести к развитию гипертонического кризиса. Заболевания, при которых применяются указанные лекарственные средства, являются противопоказанием для применения этого препарата.

Ингибиторы МАО усиливают эффекты фенилефрина. Одновременное применение фенилефрина с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может вызвать развитие гипертонического кризиса. Фенилефрин может усиливать антихолинергия трехциклических антидепрессантов.

Одновременное применение с алкалоидами рожков (эрготамин, метилсергид) повышает риск эрготизма.

Вещества, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, такие как алкоголь, барбитураты и трициклические антидепрессанты, могут повышать гепатоксичность парацетамиола, особенно после передозировки. Не следует применять пациентам при лечении ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после прекращения такого лечения.

Это лекарственное средство повышает вероятность возникновения аритмий у пациентов, которые применяют препараты наперстянки. Он может усиливать сердечно-сосудистые эффекты других симпатомиметических аминов (деконгестантов).

Из-за наличия в составе аскорбиновой кислоты лекарственное средство уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пеницилина и тетрациклина, усиливает побочный действие салицилатов (рызик возникновения кристаллурии).

Применение пероральных контрацептивов, прием соков, щелочного питья снижает уровень витамина С в организме.

Витамин С в комбинации с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Поэтому лекарственное средство можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Витамин С повышает общий клиренс этилового спирта.

При значительном превышении рекомендуемых доз лекарственное средство может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушать выведение мексиллетина почками, тормозить дисульфирам-алкогольную реакцию у лиц, лечащихся дисульфирамом.

Следует быть аккуратным при одновременном применении парацетамиола с флулоксацилином, поскольку одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом высоким анионным дефицитом, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).



Особенности применения.

Не использовать с другими препаратами, содержащими парацетамол. Не принимать вместе с алкоголем.

Парацетамол следует с осторожностью применять пациентам, принимающим гепатотоксические лекарственные средства, препараты наперстянки, метилдопа или другие антигипертензивные средства; пациентам с хроническоминокале (низкий уровень печеночного глутатиона), из феноменом Рейно, бронхиальной астмой, гранулоцитопения, аритмиями, хроническими болезнями легких.

Необходимо посоветоваться с врачом по поводу возможности применения лекарственного средства пациентам с нарушениями функции почек и печени. Применение парацетамула пациентам с нарушенной функцией печени и пациентам, которые получают длительную терапию высокими дозами парацетамиола, нуждаются в мониторинге функции печени.

Следует учитывать, что у больных алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамиола.

Препараты, содержащие симпатомиметики, могут действовать как церебральные стимуляторы, вызывающие бессонницу, онеровываемость, гиперпирексию, тремор и эпилептиформные судороги.

Одновременное применение с галогенизированными анестетиками, такими как хлороформ, циклопропан, галотан, энфуран или изофлуран, может привести к ухудшению желудочной аритмии.

Если головная боль становится постоянным следует обратиться к врачу.

Не превышать рекомендуемые дозы, особенно у пациентов с повышенным снабжением крови.

Препараты, в состав которых входят симпатомиметики, не следует применять одновременно несколькими путями, то есть перорально и местно (препараты для носа, ушей и глаз).

Вспомогательные вещества

Аскорбиновая кислота

В 1 саше препарата содержится 100 мг аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота в качестве восстановителя может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания в крови глюкозы, белиробина, активности трансаминаз, лактадегидрогеназы. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах, ахитрах.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно для пациентов с заболеваниями крови. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Сахароза

Суточная доза препарата содержит 7,75 г сахарозы. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.

Аспартам

Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951), источник фенилаланина, — 14 мг на единицу дозировки. Может быть вредным для больных фенилкетонурией.

Натрий

Лекарственное средство содержит 118 мг натрия на дозу. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Рекомендуется быть аккуратным при одновременном применении парацетамиола с флуклоксацилином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, ожирением и другими источниками дефицита глутатиона (например, хроническим алкоголизмом), а также тех, кто употребляет максимальные суточные дозы парацетамола. Рекомендуется тщательный мониторинг, включая измерение 5-оксопролина в моче.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Стандартных исследований репродуктивной и онтогенетической токсичности нет.

Результаты эпидемиологических исследований по развитию нервной системы детей, подвергавшихся воздействию парацетамиола в утробе матери, неубедляющие.

Парацетамол проникает сквозь плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью.