Аброл р-н д/инг. и перор. заст. 15 мг/2 мл 100мл

Состав:

действующее вещество: амброксолу гидрохлорид (ambroxol hydrochlide);

2 мл раствора для ингаляций и перорального применения содержат амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества:кислота лимонная, моногидрат; натрия хлорид; бензалконию хлорида раствор; натрия гидрофосфат, дигидрат; вода очищенная.



Лекарственная форма.Раскол для ингаляций и перорального применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка корректирующий раствор с характерным запахом.



Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколичные средства.

Код АТХR05C B06.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество раствора для ингаляций и перорального применения Аброл® - амброксола гидрохлорид - это замещен бензиламин, который является метаболитом бромгексана. Он отличается от бромгексалина отсутствием целильной группы и наличием гидроксильной группы в пар-транс-положении циклогексилового кольца.

Исследования доказывают его секретолитический и секретомоторный эффект в бронхиальном тракте.

При пероральном применении эффект наступает в среднем через 30 минут и длится 6-12 часов в зависимости от индивидуальной дозы.

Доказано, что амброксолу гидрохлорид повышает долю серозного компонента бронхиального секрета. Амброксол усиливает удаление слизи путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.

Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного воздействия на пневмоциты ИИ типа в альвеолах и клеткиектории в области малых дыхательных путей. Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном дереве плода и взрослого организма. Эти эффекты были продемонстрированы в различных биологических видах на культурах клеток иin vivo.

Кроме того, в различных доклинических исследованиях было продемонстрировано антиоксидантные эффекты амброксола.

Фармакокинетика.

Абсорбция.Амброксол почти полностью всасывается после перорального приема. Tmax после перорального приема составляет 1-3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном применении снижается примерно на 1/3 в результате прессистемного метаболизма.

Распределение. Около 85 % (80-90 %) препарата связывается с белками плазмы крови. В легочной ткани амброксол достигает более высокой концентрации, чем в плазме крови при парентеральной вводке. Амброксол может проникать в цереброспинальную жидкость, через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Метаболизм.Формирование метаболитов, способных проникать в почки (например, дибромантероловая кислота, глюкуронид), происходит в печени.

Вывод.Майже 90 % препарата выводится почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Меньше 10% амброксолу выводится почками в необменимом виде. Из-за высокой степени связывания с белками крови, большого объема распределения и медленного перераспределения препарата из тканей в кровь при диализе или форсоированном диурезе существенное выведение амброксола мало.

Конечный период полувывода из плазмы крови составляет 7-12 часов. Период полувыведения из плазмы амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа.

Пациенты с нарушением функции печени и почек.У пациентов с тяжелыми расстройствами со стороны печени клиренс амброксола снижается на 20-40 %. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола.



Клинические характеристики.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.



Противопоказания.

Аброл®, раствор для ингаляций и перорального применения, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксору гидрохлориду или другим компонентам препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата Аброл® и подавляющих кашель средств может привести к чрезмерному накоплению слизи в результате подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.

Супутное применение амброксола и антибиотиков (амоксилина, цефуроксима, доксициклина и эритромицина) приводит к более высокой концентрации антибиотиков в бронхолегевом секрете и мокроте.



Особенности применения.

Аброл®, раствор для ингаляций и перорального применения, содержит в качестве консерванта бензалконию хлорида раствор. При ингаляции бензалкония хлорид может вызвать бронхоспазм.

Наделось уведомление о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) / потоктический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализированный эко-зантематозный пустулез (ГГЭП), связанные с применением амброксола гидрохлорида. Если присутствуют признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связаны с появлением пузырей или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком оспаривании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Аброл®, раствор для ингаляций и перорального применения, следует применять с осторожностью через риск содействия накоплению секрета.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Аброл® только после консультации с врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, возможно накопление метаболитов, образующихся в печени.
Аброл®, раствор для ингаляций и перорального применения, содержит 49.8 мг натрия в рекомендуемой суточной дозе. Это нужно принять во внимание пациентам при контролируемой натриевой диете.