Стрепсилс плюс спрей фл.20мл

Состав:

действующие вещества:100 мл препарата содержат амилетакзелу 0.223 г; 2.4-хлорбензилового спирта 0,446 г; лидокаина 0,6 г;

вспомогательные вещества:етанол 96 %; кислота лимонная, моногидрат; глицерин; сорбита раствор, не кристаллизующийся (Е 420); сахарин; левоментол; ароматизатор мяты перечной; ароматизатор аниса; кармойзин эдикол (Е 122); вода очищенная; натрия гидроксид кислота; хлористоводнева концентрована.



Лекарственная форма.Спрей оромкозный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, красного цвета раствор с характерным запахом.



Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт. Код АТХ R02A A03.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Амилетакрезол и 2.4-хлорбензиловый спирт оказывают антисептическое действие, лидокаин - местный анестетик. СтрепсилсПлюс - антисептический комбинированный препарат с местным анестезирующим действием. Активный относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных  микроорганизмовin vitro; оказывает также противогрибковое действие.

Фармакокинетика.

2.4-хлорбензиловый спирт метаболизируется в печени до образования гипурной кислоты, выделяемой в мочу. Данные по элиминации амилетакзела отсутствуют.

Ледокаин легко всасывается слизистыми оболочками. Период удаления из плазмы составляет около двух часов.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение инфекций полости рта и горла, а также для облегчения боли в горле.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим аммидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

Астма и бронхоспазм.

Метгемоглобинемия в анамнезе или подозрении на наличие метгемоглобинемии.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп  не виявлено.



Особенности применения.

Не превышать указанную дозу.

Если симптомы заболевания сохраняются больше 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходима дополнительная коррекция схемы лечения.

Не следует использовать непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути в результате локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Немецкий обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

Не вдыхать спрей. Избегать попадания в глаза.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней, так как это может привести к дисбалансу нормальной микрофлоры ротовой полости с риском бактериального или грибкового распространения.

Повторное или длительное лечение слизистой оболочки может привести к развитию системных токсичных эффектов местных анестетиков (уречение центральной нервной системы с судорогами, сердечно-сосудистая недостаточность).

Спортсменам нужно обратить внимание на то, что данное лекарственное средство содержит действующее вещество, способное вызвать положительный результат анализов при антидопинговом контроле.

Пациентам, принимающим любые другие лекарственные средства, перед применением спрея необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применять больным при эрозивных и десквативных изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.

Лекарственное средство содержит краситель кармоизин эдикол (Е 122). Может вызвать аллергические реакции.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), меньше 100 мг/дозу. Он не рекомендован пациентам с заболеваниями печени, больным алкоголем, эпилепсиями, а также беременным женщинам и детям младше 12 лет.

Это лекарственное средство содержит сорбит. Он противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Если у Вас предустановлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Исследуйть на животных недостаточно для заключительного заключения по токсичности. Нет или существует ограниченное количество данных о применении лекарственного средства беременным женщинам. Кроме этого, препарат содержит алкоголь. Не рекомендуется применять Стрепсилс® Плюс, спрей оромкозный, во время беременности.

Период кормления грудью

Ледокаин, его метаболиты и алкоголь выделяются в грудное молоко. Неизвестно, амилетакрезол и 2.4-хлорбензиловый спирт или их метаболиты выделяются с грудным молоком. Риск для новорожденных/выключений нельзя исключить. Поэтому не рекомендуется применять это лекарственное средство в период кормления грудью.

Фертильность

Информация о воздействии на репродуктивную функцию человека отсутствует.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

О воздействии на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами не упоминалось.



Способ применения и дозы.

Применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для лечения симптомов.

Назначают взрослым и детям старше 12 лет.

Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

Взрослые и дети старше 15 лет

Орошать ротовую полость и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1−6 раз в сутки.

Дети старше 12 до 15 лет

Орошать ротовую полость и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1−4 раза в сутки.

Применять спрей после приема пищи.



  Снять крышку            Повернуть            Дважды нажав,

                                      распылитель          срастить ротовую полость и/или горло



Флакон содержит 20 мл, что равно 70 дозам и 140 распылениям.



Дети.

Не рекомендуется для применения детям младше 12 лет.



Передозировка.

Передозировка может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта в виде искажения вкусовой чувствительности, тошноты, рвоты, а также может привести к чрезмерной анестезии верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта. В таком случае  необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическое лечение.

Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1−4 мг/кг метиленового синего внутривенно.



Побочные реакции.

Указанные ниже побочные реакции наблюдалися при краткосрительном применении доз 2.4-хлорбензилового спирта, амиллетакзела и лидокаина в бесрецептурных дозах. При долговременном лечении хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов. При лечении хронических заболеваний, при длительном применении могут возникать дополнительные побочные эффекты.

Побочные реакции, возникшие при применении 2.4-хлорбензилового спирта, амиллетакрезола и лидокаина, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), редко (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестный (не можно оценить исходя из существующих данных). В рамках каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести.



Класс систем органов

Частота

Побочные явления

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Неизвестно

Метгемоглобинемия

Со стороны иммунной системы

Неизвестно

Повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая высыпания, ощущение жжения в полости рта или горле и отека ротовой полости и горла, крапивянка, ангионевротический отек, бронхоспаз и гипотензия с потерей сознания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно

Высыпание, зуд

Со стороны ЖКТ

Неизвестно

Тошнота, дискомфорт в ротовой полости, временное онемение языка и попадание пищи в трахею, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога

Со стороны нервной системы

Неизвестно

Дисгевизия



Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

20 мл в стеклянном флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке