Амитритрон б/сахар по 13.0г в саше No10

Состав:

действующие вещества: парацетамол, фенилефрина гидрохлорид, фенирамина малыша, кислота аскорбиновая.

1 саше содержит парацетамоло 500 мг, фенилефрину гидрохлорида 10 мг, фенирамина малышата 20 мг, кислоты аскорбиновой 50 мг;

вспомогательные вещества: изомальт (Е 953), краситель желтый запах FCF (E 110), кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, калия ацесульфам, ароматизатор лимонный натуральный.



Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета, в котором допускаются вкрапления бледно-желтого и/или оранжевого цвета.



Фармакотерапевтическая группа.

Аналгетики. Другие аналгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации без психолепиков.

Код АТХ N02B E51.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, болеутоляющее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Парацетамол подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС) и блокирует проведение болевых импульсов.

Фенилефрин –?-адреномиметик, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.

Фениамин – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, уменьшает проницаемость сосудов, устраняет слезотечу, зуд глаз и носа.

Аскорбиновая кислота усиливает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, проникает сквозь плацентарный барьер, незначительно в значительной степени попадает в грудное молоко, металлболизуется в печени системой цитохрома Р450, выводится почками, период полувывода – 1–4 часа. Продолжительность действия – 3-4 часа.

Фенилефрин метаболизируется в кишечнике и печени, выводится почками.

Фенирамин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени системой цитохрома Р450, период полувывода – 16–18 часов, 70–83 % выводится почками.

Аскорбиновая кислота быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени, выводится почками.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение острых респираторных инфекций и гриппа: повышенной температуры тела, головной боли, заложенности носа, насморка, боли и ломоты в мышцах.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов лекарственного средства, полородуоденальная обструкция, острый панкреатит, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, фенилкетонурия, сахарный диабет, гипертиреоз, гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи, феохромоцитома, обструкция шейки мочевого пузыря, тяжелые формы аритмии, артериальной гипертензии, атеросклероза, ишемической болезни сердца; заболевания крови, лейкопения, анемия, тромбоз, тромбофлебит, бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, алкоголизм, состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, сопутствующее лечение?-блокаторами, другими симпатомиметиками, лечение веществами, подавляющими или повышают аппетит, и амфетаминообразными психостимуляторами, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и период после прекращения их применения.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамиола может увеличиваться при применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином (это эффект незначительный, если холестирамин применять через 1 час). Барбитуриты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамиола. При приеме пробенецида дозу парацетамулу следует уменьшить, потому что он влияет на метаболизм парацетамола. Парацетамол снижает эффективность диуретиков; может удлинять период полувыведения хлорамфеникола; может индуцировать метаболизм ламортриджина в печени, в связи с чем снижается его биодоступность и эффективность. Парацетамол может влиять на результаты определения уровня мочевой кислоты фосфоро-вольфрамовокислым методом.

Риск гепатотоксичности парацетамула возрастает при приеме изолиазида и лекарственных средств, индуцирующих микросамиальные ферменты печени [барбитураты; противосудомые лекарственные средства (фенитиноин, фенобарбитал, карбамазепин); рифампицин]. Гепатотоксические лекарственные средства увеличивают вероятность кумуляции парацетамиола и передозировки. При регулярном приеме парацетамиола и сидуду возможна нейтропения и повышения риска поражения печени. Гепатоксичность парацетамиола может усиливаться при длительном или чрезмерном употреблении алкоголя. Не применять одновременно с алкоголем.

При длительном приеме парацетамулу может усиливаться антикоагулирующий эффект вафарина и других производных кумарина, и увеличиваться риск кровотечения. При эпизодическом применении парацетамола такой эффект не выражен.

Рекомендуется с осторожностью применять парацетамол в комбинации с флуклоксацилином, поскольку такой прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высокой анионной разницей, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

Взаимодействиефенилефрина с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, с трициклическими антидепрессантами (в т. ч. с амитриптилином) повышает риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, с сердечными гликозидами (у т. ч. с дигоксином приводит) к аритмии и инфаркту, с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы (в т. ч. артериальной гипертензии). Фенилефрин может снижать эффективность?-блокаторов и других антигипертензивных лекарственных средств (резерпина, метилдопы, дебризохина, гуанетидина) с повышением риска побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы (в т. ч. артериальной гипертензии). Одновременное применение фенилефрина с алкалоидами рожков (эрготамином и метил-сергидом) может увеличить риск эрготизма.

Фениамин усиливает антихолинергия атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинических лекарственных средств, ингибирует действие антикоагулянтов. Одновременное применение фениамина с анестетиками, снотворными и успокаивающими средствами (у т. ч. с барбитуратами), нейролептиками, транквилизаторами, наркотическими аналгетиками, алкоголем может значительно усилить его подавляющее действие.

Аскорбиновая кислота при пероральном приеме усиливает всасывание железа, повышает уровень этинилестрадиола, пеницилинов, тетрациклинов, снижает уровень антипсихотических лекарственных средств (в т. ч. фенотиазиновых производных) в крови; снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск кристаллурии при лечении салицилатами и риск глаукомы при лечении глюкокортикостероидами, высокие дозы уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов. Аскорбиновую кислоту можно принимать всего через 2 часа после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременный прием повышает токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к сердечной декомпенсации. Длительный прием высоких доз при лечении дисульфирамом тормозит реакцию дисульфирам?алкоголь. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при приеме пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.



Особенности применения.

Из-за содержания изомальта (Е 953) лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкими наследственными проблемами, связанными обезпереносимостью фруктозы. 1 саше лекарственного средства Амитритрон® без сахара содержит 10.4 г изомальта, поэтому лекарственное средство может оказывать мягкое слабительное действие. Энергетическая ценность 1 г изомальта – 2.3 ккал.

В связи с риском передозировки не следует применять Амитритрон® без сахара одновременно с другими лекарственными средствами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и насморка (сосудосуживающими, парацетамолвми), с другими лекарственными средствами, которые содержат витамин С.

Риск гепатоксичности повышается у пациентов с алкогольными поражениями печени и у пациентов, занимающихся алкоголем. Перед применением лекарственного средства Амитритрон® без сахара необходимо проконсультироваться с врачом пациентами с заболеваниями печени, почек, бронхолегевыми заболеваниями (хроническим обструктивным заболеванием легких, см. раздел «Протипоказание»), с установленной непереносимостью некоторых сахаров; пациентам с артритом легкой формы, принимающим аналгетики каждый день; пациентам, которые применяют варфарин или подобные антикоагулянки.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамиола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубоким, ускоренным или затрудненным дыханием, приторностью, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

Рекомендуется с осторожностью применять парацетамол одновременно с флуклоксацилином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно пациентам с сепсисом, при недостаточности питания и при других состояниях, ассоциированных с дефицитом глутатиона, а также при применении максимальной суточной дозы парацетамиола. Следует проводить тщательный мониторинг состояния пациентов, включая контроль уровня 5-оксопролина в моче.

Лекарственное средство содержит фенилефрин, который может вызвать приступы стенокардии. Следует с осторожностью применять лекарственное средство при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца, аритмии, брадикардии (см. раздел «Протипоказания»); болезни Рейно, при гипертрофии предстательной железы (по мере возможно риск задержки мочи) (см. раздел. «Протипоказания»), при заболеваниях щитовидной железы (см. раздел «Протипоказания»), печени (в т. ч. остром гепатите) и почек (см. раздел «Противоказание»), при глаукоме (см. раздел «Протипоказание»), хронических болезнях легких, при повышенном усадки крови, хронической недостаточности, обезвоживании, стренизирующей пептической язве, пациентам летнего возраста. С особой осторожностью применять пациентам с нарушениями метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоза, таласемия), с нефролитиазом в анамнезе (рызик гипероксалузрии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема высоких доз аскорбиновой кислоты). Всасывание аскорбиновой кислоты может изменяться при нарушении моторики кишечника, энтерити или пониженной желудочной секреции.

1 саше лекарственного средства Амитритрон® без сахара содержит 3.5 ммоль (80 мг) натрия, поэтому пациентам, применяемым натрий-контролируемой диете следует с осторожностью применять данный препарат.

Лекарственное средство содержит краситель желтый запах FCF (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Лекарственное средство может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы, мочевой кислоты, креатина, неорганических фосфатов. Может быть негативным результатом исследования скрытой крови в кали.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы.

Если выраженность симптомов не уменьшается в течение 5 дней или если симптомы сопровождаются высокой температурой, пропасницей длительностью более 3 дней, высыпаниями или длительной головной болью, следует обратиться к врачу, поскольку эти явления могут быть симптомами более серьезных заболеваний.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Воздействие лекарственного средства на фертильность специально не диагностировали. Доклинические исследования не показали никакого особого влияния парацетамола на фертильность при применении его в терапевтических дозах. Соответствующих исследованиям воздействия фенилефрина и фениамина на репродуктивную токсичность у животных не проводили.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении лекарственного средства Амитритрон® без сахара не рекомендуется управлять автомобилем и работать со сложными механизмами, поскольку лекарственное средство может вызвать сонливость и другие побочные реакции со стороны нервной системы и органа зрения.



Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять взрослым и детям старше 14 лет. Содержимое саше растворить в стакане горячей воды (не кипятка) и выпить. Прием лекарственного средства можно повторять каждые 3-4 часа, но не более 3 саше в сутки. Максимальный срок применения – 5 дней.



Дети.

Применять лекарственное средство детям младше 14 лет противопоказано.