Пиаскледин 300 капс. №30

Состав
действующие вещества: масла авокадо неомылируемые соединения; масла сои неомылируемые соединения;

1 капсула содержит смеси масел авокадо и сои неомываемых соединений 300 мг, что соответствует маслу авокадо неомылируемых соединений 100 мг, масла сои неомываемых соединений 200 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, бутилгидрокситолуол (Е 321), полисорбат 80;

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма
Капсули.

Основные физико-химические свойства: полупрозрачные запаянные капсулы с белой крышечкой с маркировкой «Р» если белое тело капсулы с маркировкой «300» или белой крышечкой с маркировкой «300» если белое тело капсулы с маркировкой «Р», которые содержат пасту коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Авокадо и соя масла, неомылируемые. Код АТХ М01А Х26.

Фармакологическое свойства
Механизм действия авокадо и сои масел неомылищенных соединений был оценен при исследованиях in vitro и in vivo в группе пациентов с остеоартритом, в которых были продемонстрированы такие основные фармакологические свойства:

авокадо и сои масла неомылляемые соединения усиливают синтез коллагена суставными хондроциотами и уменьшают синтез IL-1 (интерлейкинов 1) хондроцитами;
повышают экспрессию PAI-1 (ингибитору активатора плазминогена, ингибирующей плазминогеновый активатор, вызывающий повреждение сустава при остеоартрите);
повышают экспрессию трансформирующего фактора роста β (TGF β) в хондроцитах, что позже был признан как тот, который проявляет анаболические свойства по хрящевой ткани.
Все вышеперечисленные свойства авокадо и сои масел неомыляемых соединений дают возможность считать, что препарат Пиасклин® 300 стимулирует трансформирующий фактор роста β (TGF β), что приводит к восстановлению наружных матриксных компонентов в суставной хрящевой ткани.

Фармакодинамика.

Пиаскледин® 300 относится к новому классу лекарственных средств «SYSADOA» (симптоматические медленно действующие средства для лечения остеоартритов), основным свойством которых является их отстроченное действие.

Фармакокинетика.

Пиаскледин® – это лекарственное средство, которое является совокупностью большого количества веществ, полученных из сои и авокадо. Разработка и валидация аналитических методов для таких лекарственных средств являются очень сложными. Такие фармакокинетические данные не будут иметь дополнительного значения или не изменят соотношение пользу/рызик для пациентов, которые применяют Пиаскледин® 300, поэтому доклинические фармакокиничические исследования не продавались.

Показания
Пиаскледин® 300 применяется в ревматологии для лечения взрослых: симптоматическое лечение остеоартрита коленных суставов.

Противопоказания
Аллергия на любую из действующих или вспомогательных веществ препарата, указанных в разделе «Состав».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Необходимо предупредить врача или фармацевта о одновременном приеме других лекарственных средств.

Пиаскледин® 300 может влиять на антикоагулянтов или подвергаться их воздействию.

Особенности по применению
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Пиаскледин® 300.

Пиаскледин® 300 относится к новому классу лекарственных средств «SYSADOA» (симптоматические медленно действующие средства для лечения остеоартритов), основным свойством которых является их отстроченное действие. Поэтому эффект от применения препарата может наблюдаться через несколько недель и обычно продолжается после прекращения лечения. По этой причине в начале лечения препаратом Пиаскледин® 300 можно рекомендовать назначение нестероидных противовоспалительных средств и/или аналгетиков, дозу которых следует постепенно снижать в соответствии с ростом эффективности Пиасклерина® 300.

Необходимо сообщить врачу при ухудшении или отсутствии улучшения в течение 2-3 месяцев.

У некоторых пациентов во время приема Пиаскледина® 300 отметились симптомы, которые свидетельствуют об нарушениях со стороны печени. Перед применением препарата Пиаскледин® 300 необходимо сообщить врачу, если у пациента присутствуют или были в анамнезе такие расстройства печени, как поражения печени или камни в желчном пузыре. Необходимо регулярно проверять лабораторные показатели функции печени перед началом и при лечении препарата Пиаскледин® 300. При возникновении симптомов нарушений со стороны печени, таких как тошнота (плошное самочувствие), рвота, боль в животе, усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или темная моча необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

У некоторых пациентов во время приема Пиаскледина® 300 отмечались аллергические реакции, такие как крапивянка, зуд и/или кожные сыпи. Перед применением препарата Пиаскледин® 300 необходимо сообщить врачу, если у пациента в анамнезе есть аллергические реакции кожи или слизистой оболочки, особенно вызванные лекарственными средствами, или серьезные атопические расстройства. При возникновении симптомов аллергической реакции необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

При исследованиях применения лекарственного средства Пиаскледин® 300 у некоторых пациентов отмечались повышенное артериальное давление с комбинированными симптомами, такими как нарушение слуха или головные боли. Перед применением препарата Пиаскледин® 300 необходимо сообщить врачу, если у пациента в анамнезе есть повышенное артериальное давление, и регулярно проверять артериальное давление при применении препарата Пиаскледин® 300.

При исследованиях применения лекарственного средства Пиаскледин® 300  упоминалось об одном отдельном случае значительного снижения количества тромбоцитов. При возникновении симптомов расстройств коагуляции, таких как красные или фиолетовые пятна на коже, спонтанные синеки или экхимозы, а также кровоточивость слизистой оболочки, необходимо обратиться к врачу с целью контроля количества тромбоцитов и прекращения применение Пиаскледин® 300 при необходимости.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования по применению препарата с участием беременных не продавались, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется.

Отсутствие информации по применению препарата при кормлении грудью, поэтому следует воздержаться от применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пиаскледин® 300 не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы
Применяют взрослым внутрь.

Принимают 1 капсулу 1 раз в сутки во время еды, запивая одним стаканом воды. Капсулу не следует разжевывать.

Если было пропущено прием препарата, на следующий день нужно принять обычную суточную дозу, не следует дозу подвоивать. Продолжительность курса лечения Пиаскледином® 300 определяется в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Дети. Пиаскледин® 300 применяется только взрослым. Не использовать этот препарат детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка
Применение дозы Пиаскледина® 300, выше, чем предназначено, может повысить риск гастроэнтерологических расстройств или расстройств со стороны печени. При приеме дозы Пиаскледина® 300, выше, чем предназначена, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.