Анальгин табл. 500мг №10 ТОП

Состав
действующее вещество: metamizole sodium;

1 таблетка содержит метамизолу натрия (анальгина) 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма
Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики и антипиретики. Пиразолоны. Метамизол натрия. Код АТХ N02В В02.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Походное вещество пиразолона, блокатор циклооксигеназы. Снижает образование простагландинов с арахидоновой кислоты. Отличается от других блокаторов циклооксигеназы незначительно выраженным противовоспалительным эффектом при выраженном аналгетичном, жаропонижающего и спазмолитичном воздействии. Спазмолитическое действие проявляется на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В стенке кишечника гидролизируется с образованием активного метаболита. В неизменном состоянии в крови отсутствует. Активный метаболит на 50-60 % связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-2 часа. Период полувывода (Т1/2) - 2.5 часа. Виводиться, головним чином, нирками.

Показания
Болевой синдром разного происхождения: головная, зубная боль, невралгия, радикулит, боль в мышцах, суставах, боль во время менструаций. Как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционных заболеваниях.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, производным пиразолона.

Изменение состава периферической крови: агранулоцитоз, лейкопения.

Заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения.

Выраженные изменения функций печени и почек (порфиринового обмена).

Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Бронхиальная астма.

Подозра на острую хирургическую патологию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Этанол – усиливает седативное действие этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровозаменители и пенициллин – не следует применять в ходе лечения метамизолом натрия.

Циклоспирин – при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, фенитоин, ибупрофен и индометацин – метамизол натрия увеличивает активность этих лекарственных средств путем вытеснения их из связи с белком крови.

Фенилбутазон, глютемид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени – при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Ненарэктические аналгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и алопуринол – одновременное применение метамизола натрия с этими лекарственными средствами может привести к усилению его токсичности.

Другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства – потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) – усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Сардозин, мерказолил, тиамазол, лекарственные средства, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. лекарственные средства золота – увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.

Кодеин, гистамин Н2-блокаторы и пропранол – усиливают эффект метамизола натрия.

Необходима осторожность при одновременном применении лекарственного средства с сульфаниламидными сахароснижающими лекарственными средствами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемед).

Миелотоксические лекарственные средства приводят к усилению гематотоксичности.

Метотрексат – метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсичных эффектов (на пищеварительную систему и систему кроветворения).

Особенности по применению
Перед началом лечения лекарственным средством следует посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

Тяжелые кожные реакции

Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз и индукированное лекарственными средствами эзинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть жизнезагрожащими или роковыми, регистрировались при лечение метамизолом.

Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах кожных реакций и внимательно следить за ними.

Если появляются признаки и симптомы, указывающие на эти реакции, лечение метамизолом следует отменить и ни в коем случае не начинать его повторно (см. раздел «Протипоказания»).

Не применять лекарственное средство для снятия острой боли в животе (до постановки причины). Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может привести их к повреждению диагностики.

При применении лекарственного средства следует удерживаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарство следует применять с осторожностью пациентам:

летнего возраста может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы;
с существующими аллергическими заболеваниями (в т. ч. полинозом) или с предыдущей историей этих заболеваний – повышается риск аллергических реакций;
с нарушениями функций почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистым недостаточностью;
при тривалому алкогольному анамнезі;
при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).
При применении детям необходимо проводить постоянный лекарственный контроль.

При применении лекарственного средства необходимо контролировать состав периферической крови (ракоцитарной формулы).

Не рекомендуется регулярное длительное применение лекарственного средства путем миелотоксического метамизола натриевой соли.

При длительном применении лекарственного средства (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (через миелотоксичность метамизола), функцию почек и печени.

Пациентов следует предупредить до начала лечения, что при появлении неумотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, осветлении кожных покровов, астении, при развитии вагитета или проктите лекарственное средство следует немедленно отмены. Также применение лекарственного средства необходимо прекратить при появлении высыпаний на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При применении лекарственного средства возможна окраска мочи в красный цвет за счет вывода метаболита метамизола натрия.

Не следует применять лекарственное средство дольше установленного срока без консультации с врачом.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу по дальнейшему применению.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности. При лечении следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы
Применять взрослым и детям старше 14 лет внутрь по 250–500 мг (1⁄2–1 таблетка) 1-2 раза в сутки. Таблетки принимать после еды, не разжевывать, не рассасывать, запивать достаточным количеством воды.

Максимальная суточная доза – 1 г.

Детям в возрасте от 12 до 14 лет − по 250 мг 1-2 раза в сутки.

Аральгин предназначен для симптоматического короткотревального применения. Курс лечения – не более 3 дней.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 дней, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.

Передозировка
Симптомы: гипотермия, чувство сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, задишка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, суета, нарушение сознания, судорогий синдром; возможное развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена лекарственного средства, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможен гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!