Аскофен-Д табл. No10 ТОП

Состав:

действующие вещества: ацетилсалициловая кислота, парацетамол, кофеин;

1 таблетка содержит: ацетилсалициловую кислоту 200 мг, парацетамилу 200 мг, кофеина 40 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, крахмал картофельный, помидон, кальция стеарат.



Лекарственная форма.Таблетки.

Основные физико-химические свойства:таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.



Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики. Другие аналгетики и антипиретики. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолепиков. Код АТХ N02B A51.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает аналгезивное, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Компоненты, входящие в состав лекарственного средства, усиливают эффекты друг друга.

Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется из-за центральной нервной системы путем подавления синтеза простагландинов РGF2 в гипоталамусе в ответ на воздействие эндогенных пирогенных. Аналгетический эффект оказывает как периферическое, так и центральное происхождение: периферический эффект - подавление синтеза простагландинов воспаленных тканей; центральный эффект - влияние на центры гипоталамуса. Ацетилсалициловая кислота также уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол оказывает аналгезивное, жаропонижающее и очень слабое противовоспалительное действие, которое связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталаме и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Кофеин возбуждает центральную нервную систему Также усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет действие снотворных и наркотических веществ, усиливает действие аналгетиков и жаропонижающих средств.

Фармакокинетика.

Не вивчалась.



Клинические характеристики.

Показания.

Терапия слабого или умеренного болевого синдрома: при головной или зубной боли, невралгии, миалгии, артралгии, при первичной дисменореее, а также в качестве жаропонижающего средства при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.



Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперчувствительность к другим производным ксантинам (теофилин, теобромин), другим салицилатам;

- бронхиальная астма, крапивянка или ринит, вызванные применением салицилатов или других НПЗЗ в анамнезе;

- врожденная гипербилирубинемия, выраженная почечная недостаточность или печеночная недостаточность, синдром Жильбера, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- заболевания крови, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, анемия, лейкопения, повышенная склонность к кровотечению, тромбоз, тромбофлебит, геморрагические болезни;

- острые желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечное кровотечение, хирургические вмешательства, сопровождающиеся значительной кровотеченью;

- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение ритма, пароксизмальную тахикардию, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ишемической болезни сердца, выраженную сердечную недостаточность, острый инфаркт миокарда, выраженную артериальной гипертензию, портальную гипертензию, склонность к спазму сосудов;

- состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, летний возраст, алкоголь, глаукома, гипертиреоз, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета.

Применение одновременно с ингибиторами МАО, а также в течение 2 недель после прекращения их применения. Комбинация с метотриксатом в дозировках 15 мг/тидень или более.

Противопоказано пациентам, которые применяют трициклические антидепрессанты или β-блокаторы.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказанные комбинации.

Метотрексат - при комбинированном применении с салицилатами в дозе 15 мг/тидень и более повышается гематологическая токсичность метотрексата в результате снижения почечного клиренса метотреста противовоспалительными агентами и вытеснения его из связок с протеинами плазмы, поэтому такая комбинация противопоказана.

Ингибиторы МАО - при комбинированном применении с кофеином возможно опасное повышение артериального давления, поэтому такая комбинация противопоказана.

Комбинации, которые нужно применять с осторожностью.

Парацетамол:Антисумные лекарственные средства (включая фенитоин, барбитуруты, карбамазепин), антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления — эти лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, исключая возможность развития тяжелых интоксикций при небольших передозировках лекарственного средства.

При одновременном применении с гепатоксическими средствами увеличивается токсичное воздействие лекарственных средств на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изозазидом повышает риск развития гепатоксического синдрома.

Скорость всасывания парацетамиола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарина) при долговременном применении парацетамиола повышают риск развития кровотечений. Не применять одновременно с алкоголем.

Под воздействием парацетамула увеличивается в 5 раз период полувыведения хлорамфеникола.

Кофеин:циметидин, гормональные контрацептивы, изоназид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект ожоговых аналгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему (ЦНС), конкурентным антагонистом лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему подавляют ЦНС, конкурентным антагонистом лекарственных средств аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эргономином улучшается всасывание эрготтамина из пищеварительного тракта, с тиреотропными средствами - повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) аналгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.     

Следует быть аккуратным при одновременном применении парацетамиола с флуклоксацилином, поскольку одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высокой анионной щелей, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

Ацетилсалициловая кислота:одновременное применение с урикозуriческими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается в результате снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках в результате ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижение гипотензивного эффекта. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения с верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с протеинами плазмы крови, повышая токсичность.

Лекарственное средство усиливает действие средств, уменьшающих свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов, сульфонилсечевины, метотрексата.

Следует избегать комбинации с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.



Особенности применения.

Перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Не превышать указанных доз лекарственного средства. Для кратковременного применения.

Не применять лекарственное средство с другими средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту.

Больным с функциональной недостаточностью печени и почек доза лекарственного средства необходимо уменьшить или увеличить интервал между приемами. При нарушении функций почек и печени интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.

Поскольку ацетилсалициловая кислота, как и все неснослективные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, вызывает раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, лекарственное средство нужно принимать только после еды, запивая водой, щелочными минеральными водами, раствором натрия гидрокарбоната (лучшее - молоком).

При длительном применении лекарственного средства необходимо проверять наличие крови в кали для выявления ульцерогенного действия и проводить анализы крови (влияние на агрегацию тромбоцитов, некоторая антикоагулянтная активность).

При гипертермии лекарственное средство желательно назначать только при неэффективности других аналгетиков-антипиретиков, поскольку существует риск развития синдрома Рея. Если в результате применения лекарственного средства возникнет рвота, то следует заподозрить синдром Рея.

Необходимо учитывать, что у больных алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамиола. Заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки более высокая у пациентов с нецирозными алкогольными заболеваниями печени.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамиола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубокое, ускоренное или затрудненное дыхание, приторное рвота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

При хирургических операциях (в том числе стоматологических) применение лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, повышает вероятность появления/усиления кровотечения, что обусловлено подавлением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применение ацетилсалициловой кислоты. При 5 - 7 суток до хирургического вмешательства необходимо отменить применение лекарственного средства (для снижения риска повышенной кровоточивости).

Пациент должен заранее предупредить врача о приеме лекарственного средства Аскофен-Дарника.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивяницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полинозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам возможно развитие бронхоспазма или нападения бронхиальной астмы, поэтому противопоказано применение НПЗЗ данной категории пациентов.

Ацетилсалициловая кислота, входящая в состав лекарственного средства, даже в небольших дозах может снижать выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого нападения подагры у чувствительных пациентов.

При лечении лекарственным средством не рекомендуется употреблять избыточное количество содержащих кофеин (например кофе, чая). Это может вызвать нарушения сна, тремор, чувство напряжения, раздражительность, неприятное ощущение за грудиной из-за сердцебиения.

Необходимо проконсультироваться с врачом пациентам, принимающим аналгетики каждый день при артритах легкой формы; при условии, если пациент применяет варфарин или подобные лекарственные средства, обладающие антикоагулянтным эффектом; при применении лекарственного средства перед началом приема ибупрофена в виде обезболивающего средства.

Не следует применять при гиперчувствительности к аналгетичным, противовоспалительным, противоревматическим средствам, и с осторожностью, при одновременном применении антикоагулянтов, больным нарушениями кровообращения (например патология сосудов почки, застойная сердечника недостаточность, гиполемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота также увеличивает риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности. Ибупрофен способен уменьшить ингибиторное воздействие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Рекомендуется быть аккуратным при одновременном применении парацетамолола с флуклоксацилином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высокой анионной щелей, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, при недоедании и за Наличие других причин дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), а также при применении максимальных суточных доз парацетамола. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациента, включая измерение 5-оксопролина в моче.

Лекарственное средство может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Не рекомендуется применять лекарственное средство без консультации врача более 5 дней в качестве аналгезирующего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

При лечении не употреблять алкогольные напитки (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Противопоказано назначать больным бронхиальной астмой, при повышенной кровоточивости, и с особой осторожностью при одновременной терапии антикоагулянтами (кумарин и гепарин), при нарушениях функции печени и заболеваниях почек, а также при одновременном проведении противовоспалительной терапии.

Хранить лекарственное средство вне поля зрения детей и в недоступном для детей месте.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарство не применять в период беременности или кормления грудью.

Ацетилсалициловая кислота оказывает тератогенное воздействие; при применении в период беременности в I триместре приводит к недостаткам развития - расщепление верхнего поднежности, в III триместре - до торможения роддомовой деятельности (ингиба синтеза простагландинов), закрытие артериальной протоки в плода, вызывающего гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения, нарушение функций почек с возможным следующим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом,  удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после применения очень низких доз.

Кофеин повышает риск спонтанного выброса.

Лекарственное средство проникает в грудное молоко, что повышает риск возникновения кровотечений у детей в результате нарушения функции тромбоцитов.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы (зажигание, повышенная возбудимость, нарушение ориентации и внимания), при применении лекарственного средства следует избегать управления автомобилем и роботу, требующей повышенного внимания и внимания. скорости психомоторных реакций.



Способ применения и дозы.

Лекарственное средство назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после приема пищи. Максимальная суточная доза лекарственного средства составляет 6 таблеток (при 3 приема). Продолжительность курса лечения зависит от течения и тяжести заболевания и не должна превышать 5 дней при применении лекарственного средства, как обезболивающего средства и 3 дней - при применении, как жаропонижающего средства.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.



Дети.

Лекарственное средство не применять детям из-за риска развития синдрома Рейе (гиперпирексия, метаболического ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени) при гипертермии на фоне вирусных заболеваний.



Передозировка.