Виброцил капли назальные фл. 15 мл

Виброцилл

(Vibrocil®)



Состав:

действующие вещества: диметинден, малыш, фенилефрин;

1 мл препарата содержит диметиндена малышка 0,25 мг, фенилефрина 2,5 мг;

вспомогательные вещества:сорбит (Е 420), натрия гидрофосфат безводный,кислоты лимонной моногидрат, масло лавандовое, бензалконию хлорид, вода очищенная.



Лекарственная форма.Каплые назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, не более интенсивно окрашенный, чем желтый 3.



Фармакотерапевтическая группа.Протиотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.

Код ATХ  R01 A B.



Фармакологическое свойства.

Виброцил - комбинированный препарат, который содержит фенилефрин и димметинден.

Фармакодинамика. Препарат уменьшает выделение из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мигающего эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенилефрин относится к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует альфа1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден - антагонист гостаминовых Н1-рецепторов - оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Фармакокинетика. Виброцил применяют местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном приеме биодоступность фенилефрина уменьшалась и составляла около 38 % из-за метаболизма при первом прохождении в кишечнике и печени, период полувывода - около 2,5 часов.

Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет около 70 %, период полувывода - близко  6 годин.



Клинические характеристики.

Показания.

У взрослых и детей в возрасте от 2 лет:

симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонной (синная пропасница) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отыте.

Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа, и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.



Противопоказания.

Гиперчувствительность к фенилефрину, диметиндуне малышку или к любым вспомогательным веществам.

Из-за содержания фенилефрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказанный при атрофичном рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимающим их предыдущие 14 дней.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их применения противопоказано.

Следует с осторожностью назначать сосудосуживающие препараты с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как          β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может потенциировать прессорный эффект фенилефрина.



Особенности применения.

Виброцил, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, проявляется такими признаками, как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

Виброцил не следует применять непрерывно дольше 3 дней. Если симптомы не исчезают более 3 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Длительное  или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит).

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и пациентам летнего возраста, может привести к появлению системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с острукцией горлышкости мочевого пузыря (например гипертрофией предстательной железы).

Из-за содержания H1-антигистаминового средства диметиндена малышка Виброцил следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования применения фенилефрина и диметиндена малышка в период беременности или кормления грудью не проявляются. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилефрина рекомендуется удерживаться от применения препарата в период беременности.

Рекомендуется удерживаться от применения препарата во время кормления грудью.

Фертильность

Отсутствуют надлежащие данные по воздействию фенилефрина и диметиндена малыша на фертильность человека.







Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.



Способ применения и дозы.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос. Пациент должен отклонить голову назад, сидя или стоя, или набок, если он лежит в постели. После закапывания капель желательно оставить голову отклоненной на несколько минут, чтобы позволить препарату полоститься в носовой полости.

Следует вымыть и высушить крышку-капельницу перед навинчиванием на флакон.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

По 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Дети старше 6 лет и взрослые

По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Срок непрерывного лечения не должен превышать 3 дня и зависит от течения заболевания. Применение препарата детям в возрасте от 2 до 12 лет следует осуществлять под наблюдением взрослых.



Дети.

Виброцил, капли назальные, не рекомендуется к применению детям младше 2 лет.



Передозировка.

При передозировании препарат Виброцил может вызвать такие симпатомиметические и антихолинергия, как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожание или тремор, легкая тахикардия, повышенное артериальное давление, мидриаз, онемение, возбуждение, бутылку, судороги, бессонница и бледность. Передозировка препаратом может обусловить умеренную седацию, повышенную утомляемость, кому, боль в желудке, тошноту, рвоту.

Не было отмечено никаких серьезных побочных эффектов после случайного применения Виброцила. Случайное попадание в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена до 20 мг не привело к появлению тяжелых симптомов.

Лечение: применение активированного угля, возможно, слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают большое количество жидкости для питья.

Индукированная фенилефрином артериальной гипертензия, которая оказывает недостаточную реакцию на бензодиазепены,  можно устранить, применяя альфа-адренергический блокатор. Центральные антихолинергия можно лечить с помощью физостилинга. Целиком проконсультироваться с врачом по применению антидотов. Поскольку данные по попаданию в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена свыше 20 мг отсутствуют, пациентам с внушительным передозированием показан медицинский надзор и, если определит врач, прием разовой дозы активированного угля. Тяжелые случаи возбуждения и судороги следует лечить бензодиазепинами.



Побочные реакции.

Обычно препарат хорошо переносится. Побочные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте таким образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/100), очень редко (< 1/10000), частота невидима (не можно определить на основе существующих данных).

Разборы со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средние: редко – дискомфорт в носовой полости, сухость носовой полости, кровотечения из носа.

Общие расстройства и реакции в месте ввода: редко — ощущение жжения в месте нанесения; очень редко — общая слабость, развитие аллергических реакций (в том числе местные реакции со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).



Срок годности. 3 года.



Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света и нагрева, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.По 15 мл капель во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в картонной коробке.