Грипоцитрон Ринис капли назальные 15мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Грипоцитрон РИНИС

(GRIPOCITron RINOSE)



Состав:

действующие вещества: диметинден, малыш, фенилефрин;

1 мл препарата содержит диметиндена малышка 0,25 мг, фенилефрина 2,5 мг;

вспомогательные вещества:кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный;сорбит (Е 420); бензалконию хлорид; масло мяты перечной; вода очищенная.



Лекарственная форма.Каплые назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесссенция.



Фармакотерапевтическая группа.Протиотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATХ R01A B.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, содержащий фенилефрин и димметинден.

Препарат уменьшает выделение из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мигающего эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенилефрин относится к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден - антагонист гостаминовых Н1-рецепторов - оказывает  противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Фармакокинетика.

Препарат применяется местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном всасывании биодоступность фенилефрина уменьшилась и составляла около 38 % путем метаболизма при первом прохождении в кишечнике и печени, период полувывода - около 2,5 часов.

Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет примерно    70 %, период полувывода - около 6 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

У взрослых и детей в возрасте от 2 лет:

cимптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (синная пропасница) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отыте.

Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.





Противопоказания.

Гиперчувствительность к фенилефрину, диметиндуне малышку или к любым вспомогательным веществам препарата. Из-за содержания фенилефрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофичном рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), или которые принимали их предыдущие 14 дней.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их применения противопоказано.

Следует с осторожностью назначать сосудосуживающие средства с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может потенциировать прессорный эффект фенилефрина.

Особенности применения.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, что проявляется такими признаками как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

Препарат не следует применять непрерывно дольше 3 дней. Если симптомы не исчезают более 3 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и пациентам летнего возраста, может привести к появлению системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с острукцией горлышкости мочевого пузыря (например, гипертрофией предстательной железы).

Из-за содержания H1-антигистаминового средства диметиндена малышка препарат следует с осторожностью применять пациентам, больным эпилепсиями.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследуйть применения фенилефрина и диметилегенена малолетия в период беременности или кормления грудью не проводили. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилефрина рекомендуется удерживаться от применения препарата в период беременности.

Рекомендуется удерживаться от применения препарата во время кормления грудью.

Фертильность.

Отсутствуют надлежащие данные по воздействию фенилефрина и диметиндена малыша на фертильность человека.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.



Способ применения и дозы.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.

Пациент должен отклонить голову назад, сидя или стоя, или набок, если он лежит в постели. После закапывания капель желательно оставить голову отклоненной на несколько минут, чтобы позволить препарату полоститься в носовой полости.

Следует вымыть и высушить крышку-капельницу перед навинчиванием на флакон.

Дети от 2 до 6 лет.

По 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Дети старше 6 лет и взрослые.

По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Срок непрерывного лечения не должен превышать 3 дня и зависит от течения заболевания.

Применение препарата детям в возрасте от 2 до 12 лет следует осуществлять под наблюдением взрослых.



Дети.Препарат не рекомендовано к применению детям младше 2 лет.