Грипоцитрон Ринис спрей назальный фл. 15мл No1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГРИПОЦИТРОН РИНІС

(GRIPOCITRON RINOSE)



Состав:

действующие вещества:  диметиндену малеат, фенілефрин;

1 мл препарата содержит диметиндена малышка 0,25 мг, фенилефрина 2,5 мг;

вспомогательные вещества:кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; сорбит (Е 420); бензалконию хлорид; масло мяты перечной; вода очищенная.



Лекарственная форма.Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесссенция.



Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATХ R01A B.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, содержащий фенилефрин и димметинден.

Препарат уменьшает выделение из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мигающего эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенилефрин относится к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден - антагонист  гистаминовых Н1-рецепторов - оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Фармакокинетика.

Препарат применяется местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном всасывании биодоступность фенилефрина уменьшилась и составляла около 38 %, период полувывода - около 2,5 часов.

Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет примерно    70 %, период полувывода - около 6 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение у детей от 6 лет и взрослых простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (синна пропасница) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отыте.

Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.



Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Из-за содержания фенилефрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказанный при атрофичном рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принималых их в течение предыдущих 14 дней.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО или принимающим их в течение предыдущих 14 дней.

Сосудистые средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим трициклические и тетрациклические  антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может потенцировать прессорный эффект фенилефрина.



Особенности применения.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, что проявляется такими признаками как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

Препарат не следует применять непрерывно дольше 3 дней. Если симптомы не исчезают более 3 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит).

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и лицам летнего возраста, может привести к появлению системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с острукцией горлышкости мочевого пузыря (например, с гипертрофией предстательной железы).

Из-за содержания H1-антигистаминового средства диметиндена препарат следует с осторожностью применять пациентам, больным эпилепсиями.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования по применению фенилефрина и диметиндена в период беременности или кормления грудью не проводили. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилефрина рекомендуется удерживаться от применения препарата в период беременности.

Рекомендуется удерживаться от применения препарата в период кормления грудью.

Фертильность. Отсутствуют соответствующие данные по воздействию фенилефрина и диметилена на фертильность человека.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не исследована.



Способ применения и дозы.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.

Детям старше 6 лет и взрослым: по 1-2 впрыска в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Флакон/баллон следует держать вертикально, распылителем вверх. Держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, 1 раз коротким резким движением сжать распылитель и, вытянув наконечник из носа, раздавить. При впрыскивании рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Срок лечения не должен превышать 3 дня и зависит от остроты заболевания.

Применение препарата детям в возрасте от 6 до 12 лет должно осуществляться под присмотром взрослых.



Дети.

Детям до 6 лет препарат в этой лекарственной форме не применять. Необходимо применять другую лекарственную форму, а именно Грипоцитрон РИНИС, капли назальные, раствор.