Эдем Рино спрей назальный р-н 10мл No1

ЭДЕМ® РИНО

(EDEMRINO)



Состав:

действующие вещества: фенилефрин, диметиндена малышат;

1 мл препарата содержит фенилефрину 2.5 мг, диметиндена малыша 0,25 мг;

вспомогательные вещества:бензалкония хлорид; экстракт лаванды; сорбит (Е 420); кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат;вода для инъекций.



Лекарственная форма. Спрей  назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым запахом лаванды.



Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATХ  R01A B.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Эдем® Рино - комбинированный препарат, который содержит фенилефрин и димметинден.

Препарат уменьшает выделение из носа и  способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцающего эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенилефрин относится к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа, таким образом быстро и надолго устраняя отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден - антагонист гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Эдем® Рино применяют местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

Фармакокинетика.

При случайном пероральном применении биодоступность фенилефрина уменьшилась и составляла около 38 %, период полувывода - около 2.5 часов.

Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет около    70 %, период полувывода - около 6 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

У взрослых и детей в возрасте от 6 лет:

симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острого и хронического ринита, сезонной (синная пропасница) и несезонного аллергического ринита, острого и хронического синусита, вазомоторного ринита. Вспомогательная терапия при остром среднем отыте.

Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа, устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.



Противопоказания.

Гиперчувствительность к фенилефрину, диметиндуне малышку или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Из-за содержания фенилефрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказанный при атрофичном рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принималых их предыдущие 14 дней.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО и в течение  14 дней после их применения противопоказано.

Следует с осторожностью назначать сосудосуживающие препараты с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может потенциировать прессорный эффект фенилефрина.



Особенности применения.

Эдем® Рино, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, проявляется такими признаками, как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

Эдем® Рино не следует применять непрерывно дольше 3 дней. Если симптомы не исчезают более 3 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Длительное  или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит).

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и пациентам летнего возраста,  может вызвать проявления системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным с артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с острукцией горлышкости мочевого пузыря (например, с гипертрофией предстательной железы).

Из-за содержания H1-антигистаминового средства диметиндена малышка Эдем® Рино следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования применения фенилефрина и диметиндена малышка в период беременности или кормления грудью не проводили. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилефрина, рекомендуется удерживаться от применения препарата в период беременности.

Рекомендуется удерживаться от применения препарата во время кормления грудью.

Фертильность

Отсутствуют надлежащие данные по воздействию фенилефрина и диметиндена малыша на фертильность человека.