Ефералган р-н оральний сироп3% фл. 90мл

ЕФЕРАЛГАН

(EFFERALGAN)



Состав:

действующее вещество: парацетамол;

1 мл раствора орального содержит 30 мг парацетамола;

вспомогательные вещества: макрогол 6000, сахарозы раствор, сахарин натрия, калия сорбат, кислота лимонная безводная, карамелево-ванильный ароматизатор, вода очищенная.



Лекарственная форма.Расчин оральный.

Основные физико-химические свойства: легкий вязкий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.



Фармакотерапевтическая группа.

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол. Код ATХ N02B E01.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Оказывает аналгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталаме.

Фармакокинетика.

Парацетамол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамиола в плазме крови достигается через 30-60 минут после приема. Парацетамол металлболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.

Выводится в основном из мочой. 90 % принятой дозы парацетамиола выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глюкуроидных и сульфатных конъюгатов. Меньше 5 % выводится в несменённом виде. Период полувывода составляет около 2 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и/или повышением температуры тела.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к парацетамола или к другим компонентам  препарату.

Тяжелые нарушения функции почек или/та печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Особые меры безопасности.

Не использовать детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сутки сопутствующее применение другого антипиретика оправдано только при неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Препарат содержит сахароз, что следует учитывать  пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозо-галактозы и/или сахарозы-изомальтозы. Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или же наоборот, состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При приеме максимальных доз парацетамола (4 г/сутки) в течение как минимум 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенный риск кровотечения. Следует контролировать МНВ (Международное нормализованное отношение) через уровни промежутков времени. При необходимости дозу перорального антикоагулянта следует откорректировать при лечении парацетамолом.

Скорость всасывания парацетамиола может увеличиваться при взаимодействии с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться с холестирамином. Барбитуриты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамиола. Антисудомные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсичное воздействие парацетамиола на печень вследствие повышения степени преобразования препарата в гепатоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамиола с гепатотоксическими средствами увеличивается гепатоксичное воздействие препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изозазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Высокие концентрации парацетамула могут влиять на лабораторные результаты определения глюкозы в крови оксидазо-пероксидазным методом, мочевой кислоты при использовании метода с фосфорновольфрамовой кислотой.



Особенности применения.       

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамиола повышается риск возникновения метаболического ацидоза.

Симптомы метаболического ацидоза являются глубоким, ускоренным или затрудненным дыханием, приторностью, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

С осторожностью применять при массе тела до 50 кг, при хроническом недоедании (низкие запасы глутатиона в печени), дегидратации, легкой до умеренной печеночной недостаточности.

Лечение следует прекратить, если обнаружено острый вирусный гепатит.