Зотек 400 табл. No10

(ZOTEK®-400)



Состав:

действующее вещество: dexibuprofen;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит дексибупрофена 200 мг или 300 мг, или 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид колодид безводный, тальк, кальция кармелоза, состав оболочки: гипомелоза, титана диоксид (Е 171), тальк, дхлорметан, изопропиловый спирт.



Лекарственная форма.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Зотек®-200: круглые двухопукле таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Зотек®-300 и Зотек®-400: продолговатые двуопукли таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской для разделения с одной стороны.



Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Дексібупрофен. Код АТХ М01А Е14.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Дексибупрофен – фармакологически активный изомер рацевого ибупрофена, относящегося к несносточивым нестероидным противовоспалительным средствам (НПЗЗ). Механизм его действия связан с угнетением синтеза простагландинов. Препарат обладает жаропонижающими, аналгетическими и противовоспалительными свойствами.

Результаты сопоставимых клинических исследований при лечении остеоартрита, дисменореи, боли (в том числе зубного) свидетельствуют, что дексибупрофен в дозе в 2 раза меньше, чем ибупрофен обладает аналогичной эффективностью.

Фармакокинетика.

После перорального применения дексибупрофен быстро и полностью всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 2 часа после перорального применения 200 мг препарата. Связь с белками плазмы крови составляет около 99 %.

Дексибупрофен метаболизируется в печени (гидроксилирование, карбоксилирование), после чего выводится в виде неактивных метаболитов, преимущественно (90 %) почками, остальные – с желчью. Период полувывода – 1,8-3,5 часа.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическая терапия болей слабой и умеренной интенсивности различного происхождения: зубной боли, боли в спине, суставах, мышцах, ревматической боли, дисменореее.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к дексибупрофену, другим НПЗ или другим компонентам препарата; применение больным, в которых вещества с подобным механизмом действия, например ацетилсалициловая кислота и другие НПЗЗ, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивянки или ангионевротического отека; кровотечения или перфорации в пищеварительном тракте в анамнезе, связанных с применением НПЗЗ; активная фаза язвенной болезни/кровотечья в пищеварительном тракте, язвенная болезнь/кровотечья в пищеварительном тракте в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения); болезнь Крона или неспецифический язвенный колит в активной фазе; цереброракуллярное кровотечение или другие кровотечения в активной фазе; нарушение кроветворения или свертываемости крови; тяжелой печеночной недостаточности, тяжелая почечная недостаточность, сосудистая недостаточность.