Лазорин спрей назальный 10мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства



РАЗОРИН®

(LASORIN®)



Состав:

действующее вещество: трамазолин;

1 мл раствора содержит трамазолину гидрохлорида моногидрата 1.265 мг, отвечающую 1,18 мг трамазолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества:кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, позидон, глицерин (85 %), магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, евкаліптол, ментол, камфора, вода очищена.



Лекарственная форма.Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, едва желтоватый раствор с запахом эвкалипта.



Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатиметики, простые препараты.

Код АТХ R01A A09.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Трамазолин является производным имидазолина. Трамазолин является α-симпатомиметиком, который непосредственно возбуждает a-адренергические рецепторы симпатичной нервной системы, однако имеет незначительное влияние или совсем не влияет на b-адренергические рецепторы. Интраназальное применение трамазолина приводит к сужению расширенных артериального масла, что способствует уменьшению циркуляции крови в слизистой оболочке, уменьшению отека и улучшению носового дыхания.

После интраназального применения препарата вазоконстрикция наступает через 5 минут и длится 8-10 часов.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Фармакокинетические исследования с участием людей не проводились. Фармакокинетические характеристики трамазолина были исследованы на крысах, кролях и приматах. Было обнаружено, что 50 % дозы абсорбируется при пероральном и интраназальном применении.

После интраназального применения количество абсорбированного лекарственного средства может иногда быть достаточно для того, чтобы вызвать системные воздействия, в частности, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Распределение

Трамазолин и его метаболиты распределяются во все внутренние органы. При этом самые высокие концентрации всегда наблюдаются в печени.

Биотрансформация

После перорального и местного применения в моче обнаружено три основных метаболита.

Вывод

Срокальный период полувыведения трамазолина и его метаболитов из крови составляет 5-7 часов.

Трамазолин и его метаболиты выводятся в первую очередь почками.



Клинические характеристики.

Показания.

Для облегчения заложенности носа, связанной с острым ринитом, вазомоторным ринитом и аллергическим ринитом.

Для облегчения отхождения секрета при синусите и среднем секреторном отите, связанных с острым ринитом.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к трамазолину гидрохлорида, камфоры, эвкалиптола, левоментола или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Закрытоугольная глаукома.

Сухой ринит.

Перенесенная трансназальная внутричерепная операция.

Препарат Лазорин® не рекомендуется применять для лечения детей младше 6 лет.



Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата Лазорин® с ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами или другими потенциальными вазопрессорными веществами может влиять на сердечно-сосудистую систему и вызвать повышение артериального давления.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами также может привести к аритмию.

Взаимодействие с антигипертензивными лекарственными средствами, особенно с теми, которые влияют на симпатичную нервную систему, может быть сложной и вызвать различные сердечно-сосудистые эффекты.



Особенности применения.

В связи с потенциальным риском системной абсорбции пациентам с повышенным внутриническим давлением, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца или артериальное гипертензия), гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, метаболическими нарушениями (например гипертиреоз или  сахарный диабет), порфирии следует применять Лазорин® с осторожностью  и по назначению врача только после тщательной оценки польза/рызик.

Препарат следует применять с осторожностью и по назначению врача пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, вазопрессорные и антигипертензивные лекарственные средства (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если после применения препарата Лазорин® в течение 7 дней симптомы не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности продления лечения данным препаратом.

Длительное применение назальных вазоконстрикторов для местного применения при заболеваниях полости носа может привести к хроническому отеку  слизистой оболочки носа, как следствие – к заложенности носа и со временем к атрофии слизистой оболочки носа.

После ослабления терапевтического действия препарата возможен эффект восстановления симптомов, характеризующийся выраженным отеком слизистой оболочки носа (назальный отек).

Следует избегать попадания препарата Лазорин® в глаза, чтобы предотвратить раздражение.

Лазорин® содержит бензалконию хлорид как вспомогательное вещество, которое может вызвать раздражение или отек слизистой носа, особенно при длительном применении.

В сенсибилизированных пациентов камфора, эвкалиптол или левоментол могут вызвать реакции гиперчувствительности (в том числе удишку).