Лазорін спрей назальний 10мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу



ЛАЗОРИН®

(LASORIN®)



Склад:

діюча речовина: трамазолін;

1 мл розчину містить трамазоліну гідрохлориду моногідрату 1,265 мг, що відповідає 1,18 мг трамазоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини:кислоти лимонної моногідрат, натрію гідроксид, бензалконію хлорид, гідроксипропілметилцелюлоза, повідон, гліцерин (85 %), магнію сульфату гептагідрат, магнію хлориду гексагідрат, кальцію хлориду дигідрат, натрію гідрокарбонат, натрію хлорид, евкаліптол, ментол, камфора, вода очищена.



Лікарська форма.Спрей назальний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, ледь жовтуватий розчин із запахом евкаліпта.



Фармакотерапевтична група.

Протинабрякові та інші засоби для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Код АТХ R01A A09.



Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Трамазолін є похідним імідазоліну. Трамазолін є α-симпатоміметиком, що безпосередньо збуджує a-адренергічні рецептори симпатичної нервової системи, проте має незначний вплив або зовсім не впливає на b-адренергічні рецептори. Інтраназальне застосування трамазоліну призводить до звуження розширених артеріол, що сприяє зменшенню циркуляції крові в слизовій оболонці, зменшенню набряку та поліпшенню носового дихання.

Після інтраназального застосування препарату вазоконстрикція настає через 5 хвилин і триває 8-10 годин.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Фармакокінетичні дослідження за участю людей не проводилися. Фармакокінетичні характеристики трамазоліну були досліджені на щурах, кролях та приматах. Було виявлено, що 50-80 % дози абсорбується при пероральному та інтраназальному застосуванні.

Після інтраназального застосування кількість абсорбованого лікарського засобу може іноді бути достатньою для того, щоб викликати системні прояви, які впливають, зокрема, на центральну нервову та серцево-судинну системи.

Розподіл

Трамазолін та його метаболіти розподіляються в усі внутрішні органи. При цьому найвищі концентрації завжди спостерігаються у печінці.

Біотрансформація

Після перорального та місцевого застосування в сечі виявлено три основних метаболіти.

Виведення

Термінальний період напіввиведення трамазоліну та його метаболітів з крові становить 5-7 годин.

Трамазолін та його метаболіти виводяться в першу чергу нирками.



Клінічні характеристики.

Показання.

Для полегшення закладеності носа, пов’язаної з гострим ринітом, вазомоторним ринітом та алергічним ринітом.

Для полегшення відходження секрету при синуситі та середньому секреторному отиті, пов´язаних з гострим ринітом.



Протипоказання.

Підвищена чутливість до трамазоліну гідрохлориду, камфори, евкаліптолу, левоментолу або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.

Закритокутова глаукома.

Сухий риніт.

Перенесена трансназальна внутрішньочерепна операція.

Препарат Лазорин® не рекомендується застосовувати для лікування дітей віком до 6 років.



Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування препарату Лазорин® з інгібіторами моноаміноксидази, трициклічними антидепресантами або іншими потенційними вазопресорними речовинами може впливати на серцево-судинну систему та спричинити підвищення артеріального тиску.

Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами також може спричинити аритмію.

Взаємодія з антигіпертензивними лікарськими засобами, особливо з тими, що впливають на симпатичну нервову систему, може бути складною та спричинити різні серцево-судинні ефекти.



Особливості застосування.

У зв’язку з потенційним ризиком системної абсорбції пацієнтам з підвищеним внутрішньоочним тиском, тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ішемічна хвороба серця або артеріальна гіпертензія), гіперплазією передміхурової залози, феохромоцитомою, метаболічними порушеннями (наприклад, гіпертиреоз або  цукровий діабет), порфірією слід застосовувати Лазорин® з обережністю  та за призначенням лікаря тільки після ретельної оцінки користь/ризик.

Препарат слід застосовувати з обережністю та за призначенням лікаря пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО), трициклічні антидепресанти, вазопресорні та антигіпертензивні лікарські засоби (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Якщо після застосування препарату Лазорин® протягом 7 днів симптоми не зникають, необхідно проконсультуватися з лікарем про доцільність продовження лікування цим препаратом.

Тривале застосування назальних вазоконстрикторів для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа може призвести до хронічного набряку  слизової оболонки носа, як наслідок — до закладеності носа та згодом до атрофії слизової оболонки носа.

Після послаблення терапевтичної дії препарату можливий ефект відновлення симптомів, що характеризується вираженим набряком слизової оболонки носа (назальний набряк).

Слід уникати потрапляння препарату Лазорин® в очі, щоб запобігти подразненню.

Лазорин® містить бензалконію хлорид як допоміжну речовину, що може спричинити подразнення або набряк слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні.

У сенсибілізованих пацієнтів камфора, евкаліптол або левоментол можуть спричинити реакції гіперчутливості (зокрема задишку).