Лаферобион капли 100тис МЕ 5мл

ЛАФЕРОБІОН



Состав:

действующее вещество: иnterferon alfa-2b;

1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МЕ;

вспомогательные вещества:трометамол, трометамола гидрохлорид, Гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.



Лекарственная форма.Каплые назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.



Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2б. Код АТХ L03A B05.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

ЛАФЕРОБИОН противовирусный, антимикробный, противовоспалительный, иммуномодулирующий, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный - подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный - подавляет размножение клеток (более ДНК- и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция – усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням. Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции за счет фосфорилирования одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рыбо-клеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продувки других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Фармакокинетика.

Не вивчалась.



Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ):

-          у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;

-          при контакті з хворими на ГРВІ;

-          при переохлаждении;

-          при сезонном повышении заболеваемости.



Противопоказания. Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессивного или декомпенсированного цироза печени; хронический гепатит у больных, которые получают или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Подавление миелоидного ростка кроветворения. Беременность и период кормления грудью.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Если Вы принимаете какие-то другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно — проконсультируйтесь с Вашим врачом по возможности применения препарата.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.



Особенности применения.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях – бронхоспазм.

Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (колиора или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Во избежание распространения инфекции рекомендуется индивидуальное использование флакона.

Уникати потрапляння препарату на слизову оболонку очей.



Применение в период беременности или кормления грудью.Приспособление противопоказано.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Не влияет.



Способ применения дозы.

Препарат вводят в каждый носовой ход.

Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель. Не прикасаясь капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи массировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Взрослым – по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 24 000 МЕ, суточная доза – 120 000 – 144 000 МЕ).

Дети. Новорожденный и детям до 1 года – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в сутки (разовая доза – 8 000 МЕ, суточная доза – 40 000 МЕ).

Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза – 16 000 МЕ, суточная доза – 48 000 – 64 000 МЕ).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза – 16 000 МЕ, суточная доза – 64 000 – 80 000 МЕ).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет – по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 24 000 МЕ, суточная доза – 120 000 – 144 000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых

При контакте с больным и при переохлаждении - по 3 капли 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения.

При сезонном повышении заболеваемости - однократно утром с интервалом 1-2 суток.

Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном микродозаторе-капельнице:

1.                Снять защитный колпачок с флакона.

2.                  Перед первым применением капель вернуть флакон насадкой книзу и сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.

3.                  Поместить конец насадки по очереди в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.

4.                  После применения закрыть флакон колпачком.







Дети.Ликарское средство применяют детям с рождения при первых признаках заболевания ОРВИ.



Передозировка.Данные по передозированию лекарственного средства отсутствуют.



Побическиереакции.

Общие расстройства: часто - дозависимый гриповидный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, чувство усталости, вялость, потливость); редко - тошнота, рвота, головокружения, приливы. Нарушения электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к лекарственному средству, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:высыпания на коже (в одиночных случаях), включая герпетический, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивянка, сухость кожи, алопеция.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны органов зрения: опорушениезора, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны пищеварительного тракта: потерю аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.

Со стороны гепатобилиарной системы: выполнение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: выполнение функции почек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальное гипертензия и гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и середины:кашель, диспноэ.

При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.



Срок годности. 2 года. Срок годности после открытия флакона, при условии хранения при температуре от 2 до 8 o С, - 10 суток.



Условия хранения. Оберегать в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 oС.



Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозаторе-капельнике; по 1 флакону в упаковке из картона.



Категория отпуска. Без рецепта.



Производитель. ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.