Лаферобион спрей 100тис МЕ 5мл

ЛАФЕРОБІОН



Состав:

действующее вещество: иnterferon alfa-2b;

1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МЕ;

вспомогательные вещества:трометамол, трометамола гидрохлорид, Гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.



Лекарственная форма.Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.



Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2б. Код АТХ L03A B05.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

ЛАФЕРОБИОН противовирусный, антимикробный, противовоспалительный, иммуномодулирующий, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный - подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный - подавляет размножение клеток (более ДНК- и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция – усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням. Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции за счет фосфорилирования одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рыбо-клеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продувки других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Фармакокинетика.

Не вивчалась.



Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ):

-          у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;

-          при контакті з хворими на ГРВІ;

-          при переохлаждении;

-          при сезонном повышении заболеваемости.



Противопоказания. Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессивного или декомпенсированного цироза печени; хронический гепатит у больных, которые получают или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Подавление миелоидного ростка кроветворения. Беременность и период кормления грудью.                                   



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Если Вы принимаете какие-то другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно — проконсультируйтесь с Вашим врачом по возможности применения препарата.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.



Особенности применения.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях – бронхоспазм.

Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (колиора или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Во избежание распространения инфекции рекомендуется индивидуальное использование флакона.



Применение в период беременности или кормления грудью.Приспособление противопоказано.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Не влияет.



Способ применения дозы.

Препарат вводят в каждый носовой ход.

1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.

Схема применения спрея назального:

1.  Снять защитный колпачок с флакона.

2.    Активировать микродозатор-распылитель нажатием (пробное распыление).

3.    Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки в носовой ход и нажать на насос-дозатор. Повторить ввод во второй носовой ход.

4.    После применения закрыть флакон колпачком.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Взрослым – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза  — 30 000 МЕ, суточная доза — 150 000 — 180 000 МЕ).

Дети. Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза – 20 000 МЕ, суточная доза – 60 000 – 80 000 МЕ).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет - по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза - 20 000 МЕ, суточная доза - 80 000 - 100 000 МЕ).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 30 000 МЕ, суточная доза – 150 000 – 180 000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций взрослых

При контакте с больным и при переохлаждении - по 3 спрей-дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения.

При сезонном повышении заболеваемости - однократно утром с интервалом 1-2 суток.



Дети.

Применять детям старше 1 года при первых признаках заболевания ОРВИ.



Передозировка.Данные по передозированию лекарственного средства отсутствуют.



Побическиереакции.

Общие расстройства: часто - дозависимый гриповидный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, чувство усталости, вялость, потливость); редко - тошнота, рвота, головокружения, приливы. Нарушения электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к лекарственному средству, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:высыпания на коже (в одиночных случаях), включая герпетический, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивянка, сухость кожи, алопеция.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны органов зрения: опорушениезора, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны пищеварительного тракта: потерю аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.

Со стороны гепатобилиарной системы: выполнение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: выполнение функции почек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальное гипертензия и гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и середины:кашель, диспноэ.

При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.



Срок годности. 2 года. Срок годности после открытия флакона, при условии хранения при температуре от 2 до 8 o С, - 10 суток.



Условия хранения. Оберегать в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 oС.

Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозаторе-распылителем; по 1 флакону в упаковке из картона.



Категория отпуска. Без рецепта.



Производитель. ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.