Мералис спрей наз.0.05% 10мл

МЕРАЛИС®

(MERALYS®)

Состав:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит ксилометазолин гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: морская вода Адриатического моря, калия дигидрофосфат, вода очищенная.



Лекарственная форма.Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.



Фармакотерапевтическая группа.Засобы, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатиметики, простые препараты. Код АТС  R01A A07.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.

Мералис® вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух и, таким образом, улучшая носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.

Действие препарата начинается в течение 2  минут после применения и сохраняется до 12 часов. Препарат хорошо переносится, в том числе  больными с чувствительной слизистой оболочкой.

Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Мералис®мевает сбалансированное значение рН в пределах, присущих для носовой полости.

Фармакокинетика.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме  крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.



Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к ксилометазолину или к другим составляющим препарата;

- сухость слизистой оболочки носа с образованием корок (сухой ринит);

- трансфеоидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с оголением мозговой оболочки в  анамнези.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный крыз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимающим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три-х и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатометических препаратов возможно усиление симпатометического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение подобных средств не является рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.



Особенности применения.

Препарат не следует применять дольше 5 дней подряд. Сверхдвое или чрезмерное применение может привести к обновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Пациенты с длительным QT-синдромом, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочных аритмий.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц летнего возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункциональностью щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, с увеличением внутриглазного давления, особенно у пациентов с закрытой угловой  глаукомой, а также не применять пациентам, получающим сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Доказательством любого нежелательного воздействия на младенца нет. Неизвестно, ксилометазолин экскректируется в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или  другими механизмами.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.



Способ применения и дозы.

Перед применением препарата следует тщательно прочистить нос.

Мералис®, 0.05 % спрей назальный, назначать детям в возрасте от 2 до 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Мералис®, 0,1 % спрей назальный, назначать взрослым и детям старше 12 лет по

1 впрысканию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Препарат нужно использовать не более 5 дней, если врач не  рекомендовал другой продолжительности курса лечения.

Применение Мералиса® можно восстановить после нескольких дней перерыва.

Долговременное применение медицинского препарата может вызвать атрофию слизистой оболочки носа. При хронических расстройствах лекарства можно принимать только под наблюдением врача.

Перед первым применением необходимо опорожнять несколько раз (4 раза) в воздух для достижения однородности дозы. Флакон должен находиться в вертикальном положении. Если средство не используется в течение нескольких дней по крайней мере, одно выпорсирование спрея необходимо сделать в воздух для того, чтобы добиться однородной дозы. Перед применением препарата следует тщательно прочистить нос.



Дети.

Спрей 0,05 % применять детям от 2 до 12 лет. Спрей 0.1 % применять детям старше 12 лет.