Милт капли наз.10мл No1 фл

МЕЛТ НАЗАЛЬНЫЕ КРАПЛИ®

(MILT NASAL DROPS)



Состав:

действующие вещества: фенилефрин, диметиндена малышат;

1 мл препарата содержит: фенилефрин - 2.5 мг, диметиндена малышат - 0,25 мг;

вспомогательные вещества:бензалкония хлорид; экстракт лаванды; сорбит (Е 420); кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат;вода для инъекций.



Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым специфическим запахом.



Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.

Код ATХ  R01A B.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Милт назальные капли® - комбинированный препарат, который содержит фенилефрин и димметинден.

Препарат уменьшает выделение из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мигающего эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенилефрин относится к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден - антагонист гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Фармакокинетика.

Препарат применяют местно, поэтому активность его не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном применении биодоступность фенилефрина уменьшилась и составляла около 38 %, период полувывода - около 2,5 часов.

Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет около 70 %, период полувывода - около 6 часов.









Клинические характеристики.

Показания.

У взрослых и детей в возрасте от 2 лет:

симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонной (синная пропасница) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отыте.

Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.



Противопоказания.

Гиперчувствительность к фенилефрину, диметиндуне малышку или к любым вспомогательным веществам.

Из-за содержания фенилефрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказанный при атрофичном рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимающим их предыдущие 14 дней.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их применения противопоказано.

Следует с осторожностью назначать сосудосуживающие препараты с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как                          β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может потенциировать прессорный эффект фенилефрина.



Особенности применения.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, проявляется такими признаками, как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия или повышение артериального давления.

Милт назальные капли®  не следует применять непрерывно дольше 3 дней. Если симптомы не исчезают в течение более 3 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Длительное  или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит).

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и пациентам летнего возраста, может привести к появлению системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с острукцией горлышкости мочевого пузыря (например гипертрофией предстательной железы).

Из-за содержания H1-антигистаминового средства диметиндена малышка препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования применения фенилефрина и диметилегенена малышка в период беременности или кормления грудью не продавались. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилефрина рекомендуется удерживаться от применения препарата в период беременности.

Рекомендуется удерживаться от применения препарата во время кормления грудью.

Фертильность

Отсутствуют надлежащие данные по воздействию фенилефрина и диметиндена малыша на фертильность человека.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.





Способ применения и дозы.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос. Пациент должен отклонить голову назад, сидя или стоя, или набок, если он лежит в постели. После закапывания капель желательно оставить голову отклоненной на несколько минут, чтобы позволить препарату полоститься в носовой полости.

Следует вымыть и высушить крышку-капельницу перед навинчиванием на флакон.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

По 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Дети старше 6 лет и взрослые

По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Срок непрерывного лечения не должен превышать 3 дня и зависит от течения заболевания. Применение препарата детям в возрасте от 2 до 12 лет следует осуществлять под наблюдением взрослых.



Дети.

Данное лекарственное средство  не рекомендовано к применению детям младше 2 лет.



Передозировка.

При передозировании препарат Милт назальные капли® может вызвать такие симпатомиметические и антихолинергия, как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожание или тремор, легкая тахикардия, повышенный артериальное давление, мидриаз, онемение, возбуждение, дисплей, судороги, бессонница и бледность. Передозировка препаратом может обусловить умеренную седацию, повышенную утомляемость, кому, боль в желудке, тошноту, рвоту.

Не было отмечено никаких серьезных побочных эффектов после случайного применения препарата. Случайное попадание в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена до 20 мг не привело к появлению тяжелых симптомов.

Лечение: применение активированного угля, возможно, слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают большое количество жидкости для питья.

Индукированная фенилефрином артериальной гипертензия, которая оказывает недостаточную реакцию на бензодиазепены,  можно устранить, применяя α-адренергический блокатор. Центральные антихолинергия можно лечить с помощью физостилинга. Целиком проконсультироваться с врачом по применению антидотов. Поскольку данные по попаданию в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена свыше 20 мг отсутствуют, пациентам с внушительным передозированием показан медицинский надзор и, если определит врач, прием разовой дозы активированного угля. Тяжелые случаи возбуждения и судороги следует лечить бензодиазепинами.