Назвин спрей назальный 0,05% фл. 10мл

НАЗИВІН®

(NASIVIN®)

Состав:

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл раствора содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг;

вспомогательные вещества:кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин (85 %); бензалконию хлорида раствор 50 %; вода очищенная.



Лекарственная форма.Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: примещает прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.



Фармакотерапевтическая группа.Протиотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях  порожнини носа. Симпатиметики, простые препараты.  Код  АТХ  R01A A05.

         

Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Називин® относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия при проведении клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

Двойное  сліпе  относительное  исследования  з  параллельными  группами, проведенной с участием

247 пациентов, показало скорее и лучше улучшения типичных симптомов острого ринита (заложенный нос, насморк, чихание, ухудшение самочувствия) (р <0,05) за счет комбинации сосудосуживающего, противовирусного, противовоспалительного и антиоксидантного эффектов оксимезолина. Таким образом, лечение с помощью 0,05% оксиметазолина, назального спрея, по сравнению с физиологическим раствором значительно сокращает длительность простуды в среднем от 6 до 4 дней (р <0,001).

Фармакокинетика.

Эффект действия оксимезолина наступает в течение нескольких секунд.

Эффект действия назального спрея оксимэтазолина 0,05% измеряли методом открытого исследования и установили в среднем после 20.6 секунды. Это заключение было проверено по сравнению с изотоническим солевым раствором в двойном слепом сравнильном исследовании с параллельными группами, проведенном с участием 247 пациентов: в среднем начало действия наблюдались через 25 секунд. Продолжительность действия препарата – до 12 часов.

При местном  назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает  гиперемии. Период полувывода составляет около 35 часов после применения препарата. 2.1 % препарата выводится почками, около 1.1 % - с калом.



Клинические характеристики.

Показания.

-          Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.

-          Аллергический ринит.

-          Вазомоторный ринит.

-          Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахите.

-          Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Сухой ринит.

После транссфенидущей гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, которые касаются твердой мозговой оболочки.

Детский возраст до 6 лет.



Особенности применения.

В нижезазначенных случаях препарат следует применять только после тщательной оценки польза- риск:

- повышенное внутричное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме;

- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например ишемическая болезнь сердца) и артериальное гипертензия;

- феохромоцитома;

- метаболические нарушения (например гипертиреоз, сахарный диабет);

- гиперплазия предстательной железы;

- порфирия;

- при применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и других лекарственных средств, которые потенциально повышают артериальное давление.

Долговременное применение и передозировка противоотечного средства для носа может привести к уменьшению эффективности действия препарата. Злоупотребления этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистых оболочек, реактивное гиперемия слизистой оболочки носа (обратный эффект).

Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в  препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если такая реакция (хронически заложенный нос) подозревается, следует применять другой назальный препарат без каких-либо консервантов. Если такой препарат недоступен, следует рассмотреть применение другой лекарственной формы.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение оксиметазолина и:

- трициклических антидепрессантов;

- ингибиторов моноаминоксидазы типа транилципромина;

- гипертензивных препаратов.

может привести к повышению кровяного давления. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно.

При передозировании оксиметазолина или при его проглатывании, или при применении одновременно или сразу после трициклических антидепрессантов и/или МАО- ингибиторов возможно повышение кровяного давления.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

В период беременности или кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения пользы-рызик. Не рекомендуется превышение рекомендуемой дозировки.

Кормление грудью.

Неизвестно, проникает ли барсиметазолин в грудное молоко. Поэтому применение препарата возможно только после взвешенной оценки соотношения польза-ризик. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки, поскольку возможно уменьшение продувки грудного молока.