Назэк спрей назальный д/детей 10г

НАЗИК®ДЛЯ ДЕТЕЙ

(NASIC®FOR KIDS)





Состав:

действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол;

1,0 г раствора содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида, 50 мг декспантенола;

одно распыление 0.1 мл раствора (эквивалентно 0,10 г) содержит 0.05 мг ксилометразолина

гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорида раствор, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.



Лекарственная форма.Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная  жидкость.



Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.

Код АТХ R01А В06.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатамитического препарата с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающей активностью, в результате чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), что способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолина гидрохлорид

Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Начало действия обычно наступает через 5-10 минут, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения выведения выделений.

Декспантенол

Декспантенол (D-(+)-пантотениловый спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, обладает такой же биологической активностью, как и  пантотеновая кислота, однако биологически активной является только правоповоротная D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и кортикоидов, а также продувки антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, что имеет важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилизации аминоцукров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению ран.



Фармакокинетика.

Ксилометазолина гидрохлорид

В некоторых случаях, интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, способствуя системному воздействию, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетические данные по отношению к людям отсутствуют.

Декспантенол

Декспантенол абсорбируется через кожу и подвергается катализованного энзимом окисления к пантотеновой кислоте в теле и в клетках кожи. Витамин переносится в плазме крови в связанной с протеином форме. Как важный структурный элемент, пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Подробные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60 – 70 % принятой перорально дозы выделяется с мочой и 30 – 40 % с экскрементами.



Клинические характеристики.

Показания.

– Закладывание носа при остром рините;

– содействию заживлению кожи вокруг носовых ходов и повреждений слизистой оболочки у    носовой полости;

– вазомоторный ринит;

– нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, сухое воспаление слизистой носа, острые коронарные заболевания, включая сердечную астму, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с оголовьем мозговой  оболочки в анамнезе. Супутное лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Препарат не применять детям до 2-х лет.

Назэк® для детей содержит бензалконию хлорид, а потому его не следует применять пациентам с известной повышенной чувствительностью к данному веществу.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ксилометазолина гидрохлорид

Одновременное применение препарата с транилципромином, ингибиторами моноаминоксидазы, типа три- или тетрациклических антидепрессантов, или с β- адренблокаторами может привести, в результате воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему, к повышению артериального давления.



Особенности применения

Это лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/користка:

-          пациентам, которые применяют лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление;

-          пациентам с повышенным внутренним давлением;

-          пациентам с феохромоцитой;

-          пациентам с гиперплазией предстательной железы;

-          пациентам с порфириями.



Пациенты с синдромом длительного QT, применявшие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочных аритмий.

Препарат содержит бензалконию хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или при передозировании, привести к реактивной гиперемии слизистой носа.

Этот оборотный эффект приводит к сужению воздушных ходов, что заставляет пациента повторно применять лекарственное средство.

Это приводит к хроническому отеку вплоть до атрофии слизистой оболочки полости носа.

В легких случаях может быть достаточным прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют сильные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц  летнего возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, при гиперплазии простаты.

Каждую упаковку должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Назэк® для детей не следует использовать во время беременности, так как нет исчерпывающих данных об использовании ксилометазолина гидрохлорида для лечения беременных.

Необходимо отказаться от использования препарата в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество ксилометазолина гидрохлорида в грудное молоко.