Назэк спрей назальный фл. 10мл

Состав
действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол;

1,0 г раствора содержит 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида, 50 мг декспантенола;

одно распыление 0.1 мл раствора (эквивалентно 0,10 г) содержит 0.1 мг ксилометазолина

гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорида раствор, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма
Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.

Код АТХ R01А В06.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатамитического препарата с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающей активностью, в результате чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), что способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолина гидрохлорид

Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Начало действия обычно наступает через 5-10 минут, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения выведения выделений.

Декспантенол

Декспантенол (D-(+)-пантотенловый спирт) представляет собой спиртовой аналог пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, обладает такой же биологической активностью, как и пантотеновая кислота, однако биологически активной является только правоповоротная D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и кортикоидов, а также продувки антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, что имеет важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилизации аминоцукров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению ран.

Фармакокинетика.

Ксилометазолина гидрохлорид

В некоторых случаях, интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, способствуя системному воздействию, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетические данные по отношению к людям отсутствуют.

Декспантенол

Декспантенол абсорбируется через кожу и подвергается катализованного энзимом окисления к пантотеновой кислоте в теле и в клетках кожи. Витамин переносится в плазме крови в связанной с протеином форме. Как важный структурный элемент, пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Подробные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60 – 70 % принятой перорально дозы выделяется с мочой и 30 – 40 % с экскрементами.

Показания
Закладывание носа при остром рините;
содействие заживлению кожи вокруг носовых ходов и повреждений слизистой оболочки в носовой полости;
вазомоторный ринит;
нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, сухое воспаление слизистой носа, острые коронарные заболевания, включая сердечную астму, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с оголовьем мозговой оболочки в анамнезе. Супутное лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Препарат не применять детям до 6 лет.

Назэк® содержит бензалконию хлорид, а потому его не следует применять пациентам с известной повышенной чувствительностью к данному веществу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Ксилометазолина гидрохлорид

Одновременное применение препарата с транилципромином, ингибиторами моноаминоксидазы, типа три- или тетрациклических антидепрессантов, или с β- адренблокаторами может привести, в результате воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему, к повышению артериального давления.

Особенности по применению
Это лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/користка:

пациентам, которые применяют лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление;
пациентам с повышенным внутренним давлением;
пациентам с феохромоцитой;
пациентам с гиперплазией предстательной железы;
пациентам с порфириями.
Пациенты с синдромом длительного QT, применявшие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочных аритмий.

Препарат содержит бензалконию хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или при передозировании, привести к реактивной гиперемии слизистой носа.

Этот оборотный эффект приводит к сужению воздушных ходов, что заставляет пациента повторно применять лекарственное средство.

Это приводит к хроническому отеку вплоть до атрофии слизистой оболочки полости носа.

В легких случаях может быть достаточным прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют сильные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц летнего возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, при гиперплазии простаты.

Назок® не применять детям до 6 лет. Детям до 6 лет следует применять другую дозировку препарата.

Каждую упаковку должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Назэк® не следует использовать во время беременности, так как нет исчерпывающих данных об использовании ксилометазолина гидрохлорида для лечения беременных.

Необходимо отказаться от использования препарата в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество ксилометазолина гидрохлорида в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При использовании согласно инструкции, не ожидается никакого воздействия.

Способ применения и дозы
Назэк® применять взрослым и детям старше 6 лет.

Для назального применения.

Назэк® следует применять по 1 распылению препарата в каждую ноздрю не более 3 раз в сутки.

Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

При применении препарата Назик® флакон следует держать вертикально. При распылении пациенту следует легко вдохнуть носом.

Назок® не следует применять дольше 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Что касается продолжительности применения детям следует всегда консультироваться с врачом.

Повторное применение следует приступать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения детям определяет врач индивидуально.

В случае хронического насморка лекарственное средство можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

Для флакона со съемной насадкой для распыления, перед применением снять длинный защитный колпачок. Открутить крышку из флакона и накрутить насадку для распыления на флакон. Снять защитный колпачок с насадки для распыления. Перед первым применением спрея назального нажать несколько раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыления. Ввести насадку в ноздрю и нажать один раз, затем повторить для второй ноздри. После использования закрыть насадку защитным колпачком.

Дети.

Назок® не применять детям до 6 лет. Детям в возрасте от 2 лет до 6 лет следует применять Назик® для детей.

Передозировка
Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, включая спазмы, кому,радикардию, перепады и артериальное гипертензию, что может измениться на артериальной гипотензию.

К симптомам возбуждения центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, болезненность и судороги.

Симптомы угнетения центральной нервной системы проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, вспотевание, тошнота, Цианоз, горячая, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальное гипертензия, шокообразное гипотензия, отекиды легких, подавления дыхания и бородачи, иногда нарушения сознания.