Назол Беби капли назальные 0.125% фл. 10мл

НАЗОЛ® БЭБИ



Состав:

действующее вещество: фенилефрина гидрохлорид;

1 мл препарата содержит 1,25 мг (0,125 % раствор);

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; глицерин; макрогол 1500; натрия гидрофосфат, дигидрат; калия дигидрофосфат; динатрия эдетат, дигидрат; вода очищенная.



Лекарственная форма.Каплые назальные.



Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.



Фармакотерапевтическая группа.Протинабряковые и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатиметики, простые препараты.

Код АТХ R01A A04.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Фенилефрина гидрохлорид - это синтетический адреномиметик. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он способствует выраженному сосудосуживающее действия. Сосудистый эффект проявляется уменьшением притока крови, уменьшением отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается дыхание через нос, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.

Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через                3-5 минут после введения препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до        4-6 годин. Глицерин, входящий в состав препарата, смягчает раздраженную слизистую оболочку носовых ходов и защищает ее от чрезмерного высушивания.



Фармакокинетика.

Препарат для местного применения. При всасывании из пищеварительного тракта метаболизируется моноаминоксидазой в печени и кишечнике.



Клинические характеристики.

Показания.

Лечение острых ринитов, синуситов, острых отитов (как вспомогательное средство) у детей от 2 месяцев до 6 лет.



Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), значительное повышение артериального давления, тахисистолические нарушения сердечного ритма, острые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной недостаточности проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз тяжелой степени, острый панкреатит, гепатит, воспаление кожи и слизистой оболочки переднего отдела носовой полости и склонность к образованию носовых корочек (атрофический ринит), состояния после транссфериодированной гипофизэктомии; одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или применение в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами                  (ß-адреноблокаторами).

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилефрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилефрин. Одновременный прием фенилефрина из                            ß-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердцевые гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, обусловливающими выведение калия, например, с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилефрин.

Одновременный прием фенилефрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокому уровню, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также имовельные приступы судорога. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилефрином может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистой действию любого из этих двух медицинских препаратов.

Следует избегать одновременного применения или начать прием этого препарата минимум через 15 дней после прерывания терапии ингибиторами МАО, поскольку могут усиливаться прессорные эффекты (см. раздел «Протипоказания»).

Не рекомендуется одновременное применение фенилефрина с линозолидом.



Особенности применения.

Перед применением препарата голову больного нужно наклонить назад, после чего перевернуть флакон над носовым ходом. В таком положении препарат выделяется каплями. Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам, чтобы избежать распространения инфекции.

Хранение отечности носовых ходов после 3 суток применения может свечивать о наличии искривления носовой перепонки, гнойморита, аденоидов, аллергического ринита, устойчивой бактериальной инфекции или других заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы (кроме тех, что указаны в разделе «Протипоказания», закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом.

Лекарственное средство следует применять под наблюдением взрослых.

Если у детей младше 12 лет появляется нервозность, головокружение или бессонница следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не ожидается, что данное лекарственное средство может вызвать влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Закапывать в каждый носовой ход: детям от 2 месяцев до 1 года – по 1 капли; от 1 до  2 года – по 1-2 капли; от 2 до 6 лет – по 2-3 капли. Повторять не раньше, чем через 4 часа, но не чаще 4 раз в сутки.

Детям старше 6 лет предполагается применение более концентрированных растворов фенилефрина (0,25 %), например «Назол Кидс».

Длительность применения обычно не превышает 3 дней.



Дети.

Не следует применять детям в возрасте до 2 месяцев.



Передозировка.

Хотя при местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, однако при передаче возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальное гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, чувство сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головные боли, тремор, нарушения сна, беспокойства, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилорекция, повышенная потливость, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов и сосудов внутренних органов, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшение кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, рост нагрузки на сердце в результате увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиполемией и тяжелой брарадардией. Специфического антидота при отравлении фенилефрином не существует. Лечение симптоматично.