Новаган табл. No10

НОВІГАН®

(NOVIGAN)



Состав:

действующие вещества: ибупрофен, п-пиперидиноэтокси-о-карбонтоксибензофенона гидрохлорид, альфа-пиперидноэтилдифенилацетамида метобромид;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ибупрофенона 400 мг, п-пиперидиноэтокси-о-карбонетоксибензофенона гидрохлорида 5 мг, альфа-пиперидиметилдифенилацетамида метобромида 0,1 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерин, кремния диоксид колодидный безводный, тальк, магния стеарат, гипомелоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), полисорбат-80, кислота сорбиновая, димконеты.



Лекарственная форма.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые круглые двухопукли покрытые пленочной оболочкой таблетки, с гладкой одной стороной и тиснением «NOVIGAN» на второй стороне.



Фармакотерапевтическая группа.Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Ибупрофен, комбинации. Код АТХ M01А Е51.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Новаган® - комбинированный препарат, который относится к группе аналгетичных и спазмолитических средств. В состав препарата входят: ибупрофен - нестероидный противовоспалительное средство (НПЗЗ), п-пиперидиноэтокси-о-карбонетоксибензофенон гидрохлорид - миотропный спазмолитическое средство и альфа-пиперидноэтилдифенилацетамид метобромид - холинотирующий средство центрального и периферического действия.

Основной механизм фармакологического действия ибупрофена заключается в угнетении синтеза простагландинов. Неселектные нестероидные противовоспалительные средства, к которым относится ибупрофен, действуют как системные ингибиторы (периферические и центральные) синтеза энзимов простагландинов G/H, также известных как циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназа-2 (ЦOГ-2). Эти энзимы отвечают за превращение арахидоновой кислоты в различные тканеоспецифические простагландины и тромбоксаны. ЦOГ-1 конститутивно выражена во всех тканях и отвечает за продувание простагландинов, которые поддерживают функцию органов, защищают целостность слизистой оболочки желудка и генерируют тромбоксин, который отвечает за агрегацию тромбоцитов и вазоконстрикцию. При воспалении индукируется ЦОГ-2, которая прорабатывает простагландины, опосредовывающие боль и воспалительные процессы.

П-пиперидинотоксы-о-карботоксибензофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов. Ингибирует фосфодиэстеразу, обусловливает накопление цамФ и снижение содержания кальция в клетке, ослабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

Альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метобромид за счет глиоблокирующего и парасимпатичного действия снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Фармакокинетика.

Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме. Максимальная концентрация в плазме крови отличается через 1-2 часа после применения. С белками плазмы крови связывается около 99 % ибупрофена. Выводится преимущественно из мочой в необменимом состоянии или в виде окислённых неактивных метаболитов. Полностью выводится из организма в течение 24 часов.

Сочетание трех компонентов препарата обусловливает взаимное усиление их фармакологического действия, что приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.



Клинические характеристики.

Показания.

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная или печеночная колика, дискинезия желчевыводящих путей, спазмы кишечника, Спасательная дисменорея и другие спасительные состояния гладкой мускулатуры внутренних органов. Головная боль, в том числе мигренозного характера. Кратковременное симптоматическое лечение боли в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.



Противопоказания.

• Повышенная индивидуальная непереносимость компонентов препарата и других нестероидных противовоспалительных средств.

• Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивянка), которые наблюдалися ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирарина) или других НПЗЗ.

• Новейган® противопоказан пациентам, у которых есть в анамнезе эрозивно-выразительные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения НПЗ.

• Тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность.

• Следует избегать применения ибупрофена, особенно в высоких дозах, вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 из-за возможности возникновения аддитивных эффектов и развития побочных реакций со стороны сердца, инсульт.

• Препарат также противопоказан при печеночной порфирии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, поражении зрительного нерва, нарушении кроветворения или свертывания крови, охворении крови, закрытоугольной глаукоме,  сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, механической непроходимости желудочно-кишечного тракта или мегаколони.

• Церебрроваскулярные или другие кровотечения.

• Тяжелая дегидратация.

• Последний триместр беременности и период кормления грудью.

• Детский возраст до 16 лет.