Нокспрей Дитячий спрей 0.025% 15мл

НОКСПРЕЙ ДИТЯЧИЙ

(NOXPREY DYTIACHYI)



Состав:

действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,25 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль,евкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.



Лекарственная форма.Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом. 



Фармакотерапевтическая группа.Протинабряковые и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатиметики, простые препараты.

Код АТХ R01А А05.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Нокспрей детский - α-адреномиметик, производное имидазолина, относится к группе местных сосудосуживающих средств. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия наблюдалось более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (закладывания носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия). При местном  назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает  гиперемии. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой носа, защищают ее от чрезмерного высыхания.

Фармакокинетика.

Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2.1 % препарата выводится почками, около 1.1 % - с калом. Продолжительность действия оксиметазолина – до 12 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

Острый ринит.
Аллергический ринит.
Приступы неинфекционного вазомоторного ринита.
Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахите, связанном с ринитом.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.


Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, при применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, вызывающих повышение артериального давления, при повышенном внутривенном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальное гипертензия), феохромоцитома, метаболические нарушения (гиперсиреоз, сахарный диабет, порфирия), гипертрофия простаты. Не применять после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с оголением мозговой оболочки.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат не следует одновременно применять с другими местными сосудосуживающими средствами и средствами, вводимыми интраназально (повышается частота развития побочных реакций), с ингибиторами МАО транилципроминового типа, трициклическими антидепрессантами и другими средствами, которые вызывают повышение артериального давления путем риска артериальной гипертензии.



Особенности применения.

Кончик насадки флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. При впрыскивании воздуха втягивать носом. Не следует отклонять голову назад и переворачивать флакон при впрыске Нокспрея детского (флакон держат строго вертикально). Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом  Несколько человек.

Следует избегать долговременного применения и передозировки препарата. Долговременное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребления этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивное гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и при устранении отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, более высокие рекомендуемых, следует применять только под наблюдением врача.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по воздействию оригинального оксиметазолина в ограниченном количестве женщин в И триместре беременности не указывают на развитие побочных реакций, которые бы повлияли на течение беременности или на здоровье плода / новорожденного. Другие эпидемиологические данные по сей день отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении доза, превышающих терапевтические. Следует с осторожностью применять препарат в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери. В период беременности не следует превышать рекомендуемого дозирования, поскольку передозировка может ухудшить кровоснабжение плода.

Данные по проникновению оксимезолина в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью при тщательной оценке соотношения полезностей/рызик. В период кормления грудью не следует превышать рекомендуемую дозировку, поскольку передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих  рекомендованы, нельзя исключить общего воздействия на сердечно-сосудистую и нервную системы. В таких случаях  способность управлять транспортным средством может снизиться.









Способ применения и дозы.

Детям в возрасте от 1 до 6 лет -по 1 впрыска в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Разовую дозу не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 7 дней. Не следует применять дозы выше рекомендованных.



Дети.

Нокспрей детский следует назначать детям от 1 до 6 лет.



Передозировка.

Передозировка может возникнуть после назального или случайного перорального применения. Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясна, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами подавления центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Стимуляция центральной нервной системы может проявляться в виде тревожности, ажитации, галюцинаций, судорог.

Подавление центральной нервной системы может проявляться в виде снижения температуры тела, летучих заболеваний, сонливости, возможного развития комы.

Также могут возникнуть такие симптомы: миоз, мидриаз, повышение температуры, повышенная потливость, бледность, цианоз, ускоренное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальное гипертензия, артериальное гипотензия вплоть до развития шока, тошнота, рвота, дыхательная недостаточность и пневмоние, психические расстройства.

В частности, у детей передозировка может вызвать преимущественно эффекты со стороны центральной нервной системы: судороги и развитие комы, брадикардия, пневмоние, а также артериальное гипертензию с возможным переходом в артериальное гипотензия.

Лечение. В случаях тяжелой передозировки показана интенсивная терапия. Рекомендуется немедленный прием активированного угля (абсорбента), сульфата натрия (проносного средства) или промывание желудка (в случае передозировки большим количеством препарата), поскольку оксиметазолин может быстро всасываться. Противопоказано применять вазопрессорные средства. В качестве антидота можно применять несносдействующие альфа-адреноблокаторы. При необходимости можно принять меры для снижения температуры тела, провести противосудомную терапию и вентиляцию легких.



Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы:дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, ощущение сильной заложенности в носу (реактивная гиперемия), чихание, носовое кровотечение, ягнят у новорожденных и детей младшего возраста, особенно в случае передозировки.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, дряблость, бессонницу, беспокойство, судороги (особенно у детей), гиперактивность (особенно у детей), головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение препарата может вызвать системные эффекты (пальпитация, тахикардия, артериальное гипертензия, аритмии).

Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпания, зуда, ангионевротического отека.



Срок годности.

2 года.