Носолин+ спрей 30.0

Состав:

действующие вещества: оксиметазолина гидрохлорид; камфора рацевая; левоментол; цинеол (евкалиптол);

1 г препарата содержит: оксиметазолина гидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) 0,5 мг; камфоры рацевой 1,7 мг; левоментола 1,7 мг; цинеолу (эвкалиптолу) 1,7 мг;

вспомогательные вещества:бензалкония хлорид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, полисорбат 20, полоксамер 407, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.



Лекарственная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость со специфическим запахом; при нажатии на клапан препарат распыляется в виде аэрозольной струи.



Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатиметики в комбинации с другими средствами. Оксимезолин.

Код АТХ R01A В07.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Сосудизирующее, противоотечное средство. Оксиметазолина гидрохлорид стимулирует              a1-адренорцепторы симпатичной нервной системы. Сужает сосуды в месте аппликации, благодаря чему уменьшается отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, облегчается носовое дыхание, снижается приток крови к венозным синусам. Действие проявляется через 5-10 минут после впрыска препарата в полость носа. Продолжительность действия – до 12 часов.

Левоментол, камфора рацевая, цинеол (евкалиптол) проявляют слабое местное противовоспалительное, противоотечное и антисептическое действие, облегчают удаление слизи.

Входящий в состав препарата пропиленгликоль предотвращает чрезмерное пересыхание слизистой оболочки.

Фармакокинетика.

Период полувыведения оксиметазолина гидрохлорида составляет 5-8 часов. Выделяется в основном в неизмененном виде с мочой и калом. Камфора, ментол, эвкалиптол постепенно испаряются из слизистой оболочки дыхательных путей. Незначительное количество этих веществ, попавшихся в общий кровоток, легко проникает сквозь альвеолокапилярную мембрану и быстро испаряется с поверхности легких.







Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых респираторно-вирусных инфекций, сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, другими синуитами (фронтит, этакоидит).



Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолину, другим адромиметикам или любым компонентам препарата, тяжелым формам сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальной гипертензия), выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная недостаточность, выраженная гипертрофия простаты, феохромоцитома, метаболические нарушения (гиперсиреоз, сахарный диабет, порфирия), атрофический ринит, повышенное внутриобразное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, после транссфенидульного гипофизиктомии или другого хирургического вмешательства с открытием твердой мозговой оболочки, воспалении или повреждении кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, применение препаратов, которые способствуют повышению артериального давления; одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и применение в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Склонность к бронхоспазму или судорогу.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении других лекарственных средств до начала лечения данным препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротивопротивлением, следует после консультации с врачом, поскольку возможно повышение артериального давления.

При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолина возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует применять данный препарат одновременно или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.

При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможен рост риска повышения артериального давления и аритмии.

Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинзонических средств возможно адитивное токсичное действие на сердечно-сосудистую систему.



Особенности применения.

При впрыскании в полость носа не забрасывать голову и не переворачивать баллон. Не рекомендуется пользоваться одним баллоном нескольким лицам, чтобы избежать распространения инфекции.

Хранение отека носовых ходов после третьего века применения может служить доказательством о наличии искривления носовой перегородки, гнойморита, аденоидов, аллергического ринита, устойчивой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, что нуждаются в консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в последующих случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушение со стороны печени или почек, порфирия.

Следует избегать долговременного применения и передозировки препарата. Долговременное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребления этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивное гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендуемых следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендуемую дозировку.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным завершением беременности. Следует с осторожностью применять пациентам с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. Женщинам в период беременности применение препарата возможно только при том случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери преобладает потенциальный риск для плода/деты.

Неизвестно, проникает ли барсиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных не следует применять барсимэтозолин в течение грудного вскармливания.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и на работу со сложными механизмами, но после длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее воздействие на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях  способность управлять транспортным средством может уменьшиться.



Способ применения и дозы.

Перед применением препарата на аэрозольный баллон необходимо надеть распылитель, снять защитный колпачок, несколько раз встряхнуть баллон, после чего путем нажатия на основу распылителя до упора, вспылить дозу спрея в каждую ноздрю.

Взрослым и детям старше 12 лет сделать по 2 впрыска, детям от 6 до                      12 лет – по 1 впрыска в каждую ноздрю. Повторять впрыскивание не ранее чем через 12 часов.

Продолжительность лечения – не более 3 дней. Возможно длительное применение – до 7-10 дней по 2 впрыска в сутки под контролем врача.



Дети.

Препарат не применять детям до 6 лет.



Передозировка.

При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции.

При передозировании или при случайном приеме внутри бархатиозолина могут возникнуть различные симптомы. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция центральной нервной системы клинически проявляется в виде ощущения страха, возбуждения, галюцинаций, судорог.

Симптомами передозировки умеренной или тяжелой степени являются миоз (изужение зрачков), мидриаз (расширение зрачков), тошнота, рвота, Цианоз, повышенное потоотделение, спазмы, тахикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, одышка, судороги, физический дискомфорт, повышение температуры, пальто, бледность, гипосмея, психические расстройства.

Подавление функций центральной нервной системы клинически проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса,  шока, дыхательных расстройств и остановки дыхания, потери сознания, комы.

К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны ЦНС: судороги и кома,сия, брадикардия, пневмоние, гипертензия, переходящая в гипотензию.

Неотложная помощь. В случае пожарной передозировки оксиметолином необходима срочная госпитация к отделению интенсивной терапии. Назначать активированный уголь и слабительные средства. Необходима промывание желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить α-адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.



Побочные реакции.

При частом и длительном применении могут возникнуть ощущения жжения, покалывания в носу, дискомфорт в носу, приливы, чихания, сухость слизистой оболочки носа. Жидко – после того, как эффект от применения препарата закончится – ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), застревание у новорожденных и детей младшего возраста (особенно при передозировании).

Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. В целом, тяжелых побочных эффектов не ожидается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, чувство сердцебиения, повышение артериального давления, боль в сердце.

Со стороны органов зрения. Жидко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманивание зрения.

З боку шлунково-кишкового тракту. Жидко может наблюдаться тошнота.

Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд, отек Квинке.

Дыхательные, торакальные и средние расстройства. Жидко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, сухость во рту, носовые кровотечения.

Со стороны нервной системы. Неспокойность, обволакиваемость, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, гиперактивность, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Висип.

Со стороны скелетно-мышечных и соединительных тканей. Судомы (особенно у детей).

Общие расстройства. Слабость.



Срок годности. 2 года.



Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 30 г в баллоне с клапаном насосного типа, распылителем и защитным колпачком; по      1 баллона в упаковке.



Категория отпуска. Без рецепта.



Производитель. АО «СТОМА».



Местонахождения производителя и адрес места производства его деятельности.

Украина, 61105, м. Харьков, вул. Ньютона, 3.