Нурофен форте сусп. 200мг/5мл апельсин 100мл

НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ ФОРТЕ

(NUROFЄN® FOR CHILDREN FORTE)



Состав:

действующее вещество:ибупрофен;

5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена;

вспомогательные вещества: мальтит жидкий; кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; натрия хлорид; сахарин натрия; домифона бромид; полисорбат 80; ксантановая камедь; апельсиновый ароматизатор; глицерин; вода очищенная.



Лекарственная форма.Суспензия оральная с апельсиновым вкусом.

Основные физико-химические свойства: почти белая сырообразная суспензия с характерным апельсиновым запахом.



Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика. Ибупрофен - это нестероидное противовоспалительное средство (НПЗЗ), производное пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность путем подавления синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Iбупрофен оказывает анальгезующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Клиническую эффективность ибупрофена была продемонстрирована при симптоматическом лечении от легкой до умеренной боли, такого как зубная боль, головная боль, и симптоматического лечения лихорадки.

Анальгезирующая доза для детей составляет от 7 до 10 мг/кг массы при максимальном применении 30 мг/кг/сутки. Нурофьен® для детей форте содержит ибупрофен, который продемонстрировал в открытом исследовании начало жаропонижающего действия через 15 минут после его применения и снижение температуры у детей в течение периода до 8 часов.

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может подавлять воздействие низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. В одном исследовании, когда разовую дозу ибупрофена 400 мг принимали в пределах 8 ч до или 30 мин после приема кофеина немедленного высвобождения (81 мг), наблюдалось снижение воздействия ацетилсалициловой кислоты на формирование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует непредрассудительность в отношении экстра-производительности данных на клиническую картину, нельзя исключить того, что систематическое долговременное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена клинически значимый эффект считается маловажным.

Фармакокинетика.

Специальные исследования фармакокинетики с участием детей не проводили. Опубликованные данные подтверждают, что абсорбция, метаболизм и вывод ибупрофена у детей происходят таким же образом, как у взрослых.

После перорального применения ибупрофен частично абсорбируется в желудке, после чего полностью - в тонком кишечнике. После метаболизма в печени (гидроксилирование, карбоксилирование, коньюгация) фармакологически неактивные метаболлиты выводятся полностью, преимущественно почками (90%), а также с желчью. Время полувыведения у здоровых добровольцев, а также у пациентов, с заболеваниями почек или печени - от 1,8 до 3,5 часов. Связывание с белками плазмы составляет около 99%.

Порошковая недостаточность.

Поскольку ибупрофен и его метаболиты выводятся преимущественно почками, у пациентов с разными степенями почечной недостаточности фармакокинетика препарата может меняться. У пациентов с нарушением функции почек наблюдали более низкую степень связывания с белками плазмы, повышенные уровни в плазме крови общего ибупрофена и несвязанного (S)-ибупрофена, более высокое значение AUC для (S)-ибупрофена и повышенные соотношения энантиметричной AUC (S/R) в сравнении с контрольной группой здоровых добровольцев. У пациентов со срокальной стадией заболевания почек, находящихся на диализе, среднее значение фракции ибупрофена составило около 3%, по сравнению с 1% у здоровых добровольцев. Тяжелое нарушение функции почек может привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значемость данного эффекта неизвестна. Метаболиты могут быть удалены путем гемодиализа.

Нарушения функции печени.

Алкогольная болезнь печени с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени не привела к существенному изменению фармакокинетических параметров. Заболевания печени могут изменить кинетику распределения ибупрофена. У пациентов, больных циррозом, с умеренной степенью нарушения функции печени (6-10 по классификации Чайлда-Пью) наблюдалось увеличение периода полувыведения в среднем в 2 раза, а соотношение энантиометричной AUC (S/R) было значительно ниже, у по сравнению со здоровыми добровольцами из контрольной группы, что свидетельствует о ухудшении метаболической инверсии (R)-ибупрофена в активный (S)-энантиомер



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 7 кг (включая горячую после Сократии, при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, боль при прорезывании зубов, боль после удаление зуба, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).



Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.

• Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (таких как бронхоспазм, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивянка) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирину) или других НПЗ.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизоды подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).

•  Наличие в анамнезе ЖКТ или перфорации, связанной с применением НПЗЗ.

• Зажигательное заболевание кишечника в активной форме.

• Церебрроваскулярные или другие кровотечения.

• Геморрагический диатез или другие нарушения свертываемости крови.

• Тяжелая сердечная недостаточность (класс ИV при NYHA), тяжелая печеночная недостаточность или трудную почечную недостаточность.

• Наследственная непереносимость фруктозы.

• Последний триместр беременности

• Тяжелая форма обезвоживания (в результате рвоты, диареи или недостаточного употребления жидкости).