Состав
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит ксилометазолин гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; динатрия эдетат; бензалкония хлорид; не кристаллизующийся сорбит раствор (Е 420); гипомелоза; натрия хлорид; вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.
Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.
Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участках носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемия слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанные с этим повышенные выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что способствует очищению носовых проходов и облегчению носового дыхания.
Действие лекарственного средства начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.
Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, что ассоциируется с обычной простудой.
Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипомелоза) капли назальные Отривин помогают при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в пределах, присущих носовой полости.
Фармакокинетика.
При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что практически не обнаруживаются (концентрация в плазме крови является близкой к лимиту определения).
Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было обнаружено тератогенное воздействие ксилометолина.
Показания
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).
Для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину, к одному из вспомогательных веществ или к другим симпатомиметическим аминам; закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с оголовьем мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Пациентам, получившим сопутствующее лечение ингибиторами МАО (см. раздел «Взаимодействие»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный крыз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимающим в течение последних двух недель ингибиторы МАО.
Три-х и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатометических препаратов возможно усиление симпатометического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение подобных средств не является рекомендуется.
При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.
Особенности по применению
Отривин, капли назальные 0,05 %, не следует применять детям в возрасте до 2 лет.
Применение детям от 2 до 12 лет должно происходить под наблюдением взрослых.
Препарат не следует применять детям дольше 5 дней подряд.
Отривин, капли назальные 0,1 %, не применять детям младше 12 лет.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней без перерыва. Длительное или чрезмерное лечение ксилометазолином может вызвать вторичный отек слизистой оболочки носа с риском хронического ринита и/или атрофии слизистой носа.
Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения артериального давления. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц летнего возраста.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункциональностью щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получают или получали в течение последних 2 недель лечения ингибиторами МАО.
Пациенты с длительным QT-синдромом, которые получают ксилометазолин, имеют повышенный риск серьезных желудочных аритмий. В качестве терапии первой линии рекомендуется промывать нос физиологическим раствором. Отривин, капли назальные можно применять как лекарственное средство второй линии.
Препарат содержит бензалконию хлорид (0,0025 мг бензалкония хлорида на дозу 25 мг, что эквивалентно 0,100 мг/мл), что может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
При применении симпатомиметических препаратов сообщают о редких случаях развития синдрома задней обратной энцефалопатии (PRES) / синдроме обратной церебральной вазоконстрикции (RCVS). Симптомы, о которых упоминалось, включали внезапные сильные головные боли, тошноту, рвоту и нарушение зрения. В большинстве случаев ослабления или исчезновения симптомов пришло в течение нескольких дней после соответствующего лечения. Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если развиваются признаки/симптомы PRES/RCVS.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия. Доказательством любого нежелательного воздействия на младенца нет. Неизвестно, ксилометазолин экскректируется в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача. При кормлении грудью следует избегать длительного применения, учитывая риск возникновения нежелательных явлений в младенца (тахикардия, возбуждение, повышение давления).
Фертильность.
Соответствующие данные по воздействию лекарственного средства Отривин на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность воздействия на фертильность крайне низкая.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При слишком длительном применении лекарственного средства или применении его в высоких дозах нельзя исключить его воздействие на сердечно-сосудистую систему.
Способ применения и дозы
Капли назальные 0,05 % :
применять детям в возрасте от 2 до 12 лет под наблюдением взрослых.
Детям от 2 до 6 лет, как правило, достаточно закапывать по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Для детей в возрасте 6–12 лет доза может составлять 1-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Интервал между применениями должен быть не менее 8-10 часов. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 суток без перерыва. 1 капля препарата Отривин 0,05 % содержит 0.0125 мг ксилометолина гидрохлорида.
Капли назальные 0,1 % :
применять взрослым и детям старше 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Интервал между применениями должен быть не менее 8-10 часов. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 суток без перерыва. 1 капля препарата Отривин 0,1 % содержит 0,025 мг ксилометралина гидрохлорида.
Как применять капли:
тщательно очистить нос перед применением препарата;
откинуть голову максимально назад, насколько комфортен, или лежа в постели, обвесить голову с края кровати;
закатать капли в каждую ноздрю и держать голову откинутой назад небольшое время для того, чтобы препарат распределился по всему носу;
после применения очистить и высушить крышку-пипетку перед тем, как закрыть флакон;
чтобы предотвратить инфицирование, флаконом должен пользоваться только один человек.
Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.
Дети
Отривин, капли назальные 0,05 %, не применять детям в возрасте до 2 лет.
Применение детям от 2 до 12 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.
Отривин, капли назальные 0,1 %, не применять детям младше 12 лет.
Передозировка
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, бледности, потоотделения, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии и тахикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, миоза, атаксии и беспокойства, комы и судорог. Также могут возникнуть симптомы со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженный. Нарушения сознания могут быть признаками тяжелой явной интоксикации. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичным эффектам, чем взрослые. Выраженные симптомы после случайного применения не наблюдали, однако у новорожденных (в возрасте 2 недели) применения 1 капли 0,1 % раствора в каждую ноздрю может привести к коме. Дома можно принять активированный уголь в качестве мероприятия неотложной помощи к госпитамизации.
В случае тяжелой интоксикации пациента следует персонализировать, немедленное симптоматическое лечение проводить под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. Специфический антидот отсутствует, при брадикардии можно применить атропин. При тяжелой передозировании, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит ксилометазолин гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; динатрия эдетат; бензалкония хлорид; не кристаллизующийся сорбит раствор (Е 420); гипомелоза; натрия хлорид; вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.
Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.
Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участках носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемия слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанные с этим повышенные выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что способствует очищению носовых проходов и облегчению носового дыхания.
Действие лекарственного средства начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.
Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, что ассоциируется с обычной простудой.
Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипомелоза) капли назальные Отривин помогают при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в пределах, присущих носовой полости.
Фармакокинетика.
При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что практически не обнаруживаются (концентрация в плазме крови является близкой к лимиту определения).
Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было обнаружено тератогенное воздействие ксилометолина.
Показания
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).
Для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину, к одному из вспомогательных веществ или к другим симпатомиметическим аминам; закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с оголовьем мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Пациентам, получившим сопутствующее лечение ингибиторами МАО (см. раздел «Взаимодействие»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный крыз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимающим в течение последних двух недель ингибиторы МАО.
Три-х и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатометических препаратов возможно усиление симпатометического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение подобных средств не является рекомендуется.
При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.
Особенности по применению
Отривин, капли назальные 0,05 %, не следует применять детям в возрасте до 2 лет.
Применение детям от 2 до 12 лет должно происходить под наблюдением взрослых.
Препарат не следует применять детям дольше 5 дней подряд.
Отривин, капли назальные 0,1 %, не применять детям младше 12 лет.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней без перерыва. Длительное или чрезмерное лечение ксилометазолином может вызвать вторичный отек слизистой оболочки носа с риском хронического ринита и/или атрофии слизистой носа.
Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения артериального давления. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц летнего возраста.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункциональностью щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получают или получали в течение последних 2 недель лечения ингибиторами МАО.
Пациенты с длительным QT-синдромом, которые получают ксилометазолин, имеют повышенный риск серьезных желудочных аритмий. В качестве терапии первой линии рекомендуется промывать нос физиологическим раствором. Отривин, капли назальные можно применять как лекарственное средство второй линии.
Препарат содержит бензалконию хлорид (0,0025 мг бензалкония хлорида на дозу 25 мг, что эквивалентно 0,100 мг/мл), что может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
При применении симпатомиметических препаратов сообщают о редких случаях развития синдрома задней обратной энцефалопатии (PRES) / синдроме обратной церебральной вазоконстрикции (RCVS). Симптомы, о которых упоминалось, включали внезапные сильные головные боли, тошноту, рвоту и нарушение зрения. В большинстве случаев ослабления или исчезновения симптомов пришло в течение нескольких дней после соответствующего лечения. Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если развиваются признаки/симптомы PRES/RCVS.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия. Доказательством любого нежелательного воздействия на младенца нет. Неизвестно, ксилометазолин экскректируется в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача. При кормлении грудью следует избегать длительного применения, учитывая риск возникновения нежелательных явлений в младенца (тахикардия, возбуждение, повышение давления).
Фертильность.
Соответствующие данные по воздействию лекарственного средства Отривин на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность воздействия на фертильность крайне низкая.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При слишком длительном применении лекарственного средства или применении его в высоких дозах нельзя исключить его воздействие на сердечно-сосудистую систему.
Способ применения и дозы
Капли назальные 0,05 % :
применять детям в возрасте от 2 до 12 лет под наблюдением взрослых.
Детям от 2 до 6 лет, как правило, достаточно закапывать по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Для детей в возрасте 6–12 лет доза может составлять 1-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Интервал между применениями должен быть не менее 8-10 часов. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 суток без перерыва. 1 капля препарата Отривин 0,05 % содержит 0.0125 мг ксилометолина гидрохлорида.
Капли назальные 0,1 % :
применять взрослым и детям старше 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Интервал между применениями должен быть не менее 8-10 часов. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 суток без перерыва. 1 капля препарата Отривин 0,1 % содержит 0,025 мг ксилометралина гидрохлорида.
Как применять капли:
тщательно очистить нос перед применением препарата;
откинуть голову максимально назад, насколько комфортен, или лежа в постели, обвесить голову с края кровати;
закатать капли в каждую ноздрю и держать голову откинутой назад небольшое время для того, чтобы препарат распределился по всему носу;
после применения очистить и высушить крышку-пипетку перед тем, как закрыть флакон;
чтобы предотвратить инфицирование, флаконом должен пользоваться только один человек.
Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.
Дети
Отривин, капли назальные 0,05 %, не применять детям в возрасте до 2 лет.
Применение детям от 2 до 12 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.
Отривин, капли назальные 0,1 %, не применять детям младше 12 лет.
Передозировка
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, бледности, потоотделения, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии и тахикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, миоза, атаксии и беспокойства, комы и судорог. Также могут возникнуть симптомы со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженный. Нарушения сознания могут быть признаками тяжелой явной интоксикации. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичным эффектам, чем взрослые. Выраженные симптомы после случайного применения не наблюдали, однако у новорожденных (в возрасте 2 недели) применения 1 капли 0,1 % раствора в каждую ноздрю может привести к коме. Дома можно принять активированный уголь в качестве мероприятия неотложной помощи к госпитамизации.
В случае тяжелой интоксикации пациента следует персонализировать, немедленное симптоматическое лечение проводить под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. Специфический антидот отсутствует, при брадикардии можно применить атропин. При тяжелой передозировании, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Информация для заказа
- Цена: 121 ₴



