Отривин спрей назальный 0,1% фл. 10мл

Состав
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит ксилометазолин гидрохлорида 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; динатрия эдетат; бензалкония хлорид; не кристаллизующийся сорбит раствор (Е 420); гипомелоза; натрия хлорид; вода очищенная.

Лекарственная форма
Спрей назальный, дозированный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что способствует очищению носовых проходов и облегчению носового дыхания.

Действие лекарственного средства начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, что ассоциируется с обычной простудой.

Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипомелоза) спрей Отривин помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в пределах, присущих носовой полости.

Фармакокинетика.

При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что практически не обнаруживаются (концентрация в плазме крови является близкой к лимиту определения).

Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было обнаружено тератогенное воздействие ксилометолина.

Показания
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину, к одному из вспомогательных веществ или к другим симпатомиметическим аминам; закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с оголовьем мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Пациентам, получившим сопутствующее лечение ингибиторами МАО (см. раздел «Взаимодействие»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный крыз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимающим в течение последних двух недель ингибиторы МАО.

Три-х и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатометических препаратов возможно усиление симпатометического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение подобных средств не является рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности по применению
Длительность лечения не должна превышать 5 дней без перерыва. Длительное или чрезмерное лечение ксилометазолином может вызвать вторичный отек слизистой оболочки носа с риском хронического ринита и/или атрофии слизистой носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц летнего возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункциональностью щитовидной железы, феохромоцитом, гипертрофией предстательной железы. Не применять пациентам, которые получают или получали в течение последних 2 недель лечения ингибиторами МАО.

Пациенты с длительным QT-синдромом, которые получают ксилометазолин, имеют повышенный риск серьезных желудочных аритмий. В качестве терапии первой линии рекомендуется промывать нос физиологическим раствором. Отривин спрей можно применять как лекарственное средство второй линии.

Препарат содержит бензалконию хлорид (0,014 мг бензалкония хлорида на дозу 0,14 мл, что эквивалентно 0,100 мг/мл), что может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

При применении симпатомиметических препаратов сообщают о редких случаях развития синдрома задней обратной энцефалопатии (PRES) / синдроме обратной церебральной вазоконстрикции (RCVS). Симптомы, о которых упоминалось, включали внезапные сильные головные боли, тошноту, рвоту и нарушение зрения. В большинстве случаев ослабления или исчезновения симптомов пришло в течение нескольких дней после соответствующего лечения. Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если развиваются признаки/симптомы PRES/RCVS.