Протаргол БЭБИ пор.д/р-ну д/интраназ.заст.0.1г No1

ПРОТАРГОЛ БЕБИ®

(PROTARGOL BABY®)



Состав:

действующее вещество:серебряная протеинат;

1 флакон содержит 0.1 г серебра протеината;

растворитель - вода для инъекций, 10 мл, или без растворителя.



Лекарственная форма.Порошок для раствора для интраназального применения.

Основные физико-химические свойства:порошок – желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичный, чувствительный к воздействию света; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость; восстановленный раствор – жидкость коричневого цвета, допускается опалесссенция.



Фармакотерапевтическая группа.Засобы, применяемые при заболеваниях полости носа. Другие средства для лечения заболеваний полости носа.

Код АТХR01 AX.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство имеет вяжущие, антисептические и противовоспалительные свойства. Входящие в состав препарата ионы серебра оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких какStreptococcus pneumoniae,Staphylococcus aureus,Moraxella catarrhalis и другие, а также на грибковую флору. В основе бактерицидного действия препарата Протаргол Беби® лежит образование  защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой оболочке, что, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем самым тормозит запальні процеси. Кроме того, Протаргол Беби® оказывает мягкое сосудосуживающее действие.

Фармакокинетика.

При местном применении Протаргол Беби® плохо впитывается, поэтому не имеет общего системного действия.





Клинические характеристики.

Показания.

Применяют в комплексном лечении инфекционно-воспалительных процессов носовой полости и придаточных пазух носа, в том числе для лечения острых или хронических ринитов, синуситов, аденоидов. Лечение рецидивных назофарингитов.



Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу.



Особые меры безопасности.

Не допускать попадания препарата в глаза.

Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления возможной индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, зуд кожи) промыть место нанесения большим количеством воды. Отклониться от применения  препарата и при необходимости обратиться к врачу.

Соблюдайте рекомендуемые дозы и способ применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут вызвать  аргирию (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол Беби® фармацевтически несовместим с цинка сульфатом. Серебряная протеинат может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин. Одновременное применение лекарственного средства Протаргол Беби® и препарата, содержащего папаин, может уменьшить ферментное действие последнего.



Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство предназначено для применения детям старше рождения  до 3 лет.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не виявлено.



Способ применения и дозы.

Применяется интраназально в виде 1 % раствора, который перед применением  необходимо взболтать.

Применять детям от рождения до 3-х лет.

После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1-3 капли 1 % раствора 2-3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Способ приготовления 1 % раствора Протаргола Бэби®у комплекте с растворителем

Содержание флакона растворить в 10 мл растворителя (вода для инъекций):

Adobe Systems





Adobe SystemsAdobe Systems



1. Отвинтить колпачок во флаконе с порошком.



2. Открыть однодозовый контейнер с растворителем (вода для инъекций), вернув верхнюю часть контейнера против временной стрелки.



3. Полностью вылить растворитель во флакон с порошком.



Adobe Systems



Adobe Systems



4. Ввинтить колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8-10 минут).

5. Замена колпачек на крышку-капельницу, которая прилагается. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. Перед применением капельницу следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденную капельницу применять нельзя.



Способ приготовления 1 % раствора Протаргола Беби® без растворителя, в комплекте с мерным устройством (мерная пробирка или мерный стакан)

В флакон с порошком нужно добавить только прокипиченную и охлажденную к комнатной температуре воду:

Adobe Systems














1. Отвинтить колпачок во флаконе с порошком.





2. С помощью мерного устройства отмерять 10 мл только что прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды (верхность метка в мерной пробирке или 10 мл в мерном стакане, в зависимости от комплектации) и добавить в флакон с порошком.





Adobe Systems





Adobe Systems

3. Навинтить колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8-10 минут).



4. Замена колпачок на прилагаемую крышку-капельницу. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. Перед применением капельницу следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденную капельницу применять нельзя.

Дети.

Протаргол Беби® рекомендовано детям от рождения до 3 лет.

Детям от рождения до 3 месяцев препарат применяется только по назначению врача.