Риназолин капли 0,01% фл. 10мл

РУЗОЛИН®

(RINAZOLINE®)



Состав:

действующее вещество:oxymetazoline;

1 мл капель содержит оксиметазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0.1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода очищенная.



Лекарственная форма. Капли  назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная  жидкость.



Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатиметики, простые препараты. Оксимезолин.

Код АТХ R01A A05.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Риназолин® принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия при проведении клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

Фармакокинетика.

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувывода составляет около 35 часов после применения препарата. 2.1 % препарата выводится почками, около 1.1 % - с калом.

Продолжительность действия препарата – до 12 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

Острый ринит, аллергический ринит, приступы неинфекционного вазомоторного ринита; для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, при евстахите у детей в возрасте до 1 года, связанном с ринитом. Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах у детей младше 1 года.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

Не применять после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с оголением мозговой оболочки.

При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.

При повышенном внутривенном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальное гипертензия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения (например гипертиреоз, сахарный диабет).

Гиперплазия предстательной железы.

Порфирия.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления, из-за риска повышения артериального давления. Совместимое назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных явлений.



Особенности применения.

Необходима особая осторожность при лечении новорожденных и младенцев. В редких случаях упоминалось о развитии серьезных побочных реакций (в том числе, челюстями) в данной возрастной группе после применения препарата в терапевтических дозах. Необходимо обязательно избегать превышения рекомендованных дозирования.

Следует избегать долговременного применения и передозировки препарата. Долговременное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребления этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивное гиперемия с медикаментозным ринитом. Дозы, выше рекомендованных, необходимо применять только под наблюдением врача.

Наличие в составе препарата бензалкония хлорида в количестве 18 мкг в одной дозе (4 капли: по 2 капли в каждый носовой ход) может привести бронхоспазм.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

В период беременности или кормления грудью препарат применять с особой осторожностью. Не допускается превышения рекомендуемой дозировки.

Кормление грудью.

Данные по проникновению оксимезолина в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью при тщательной оценке соотношения полезностей. В период кормления грудью не следует превышать рекомендуемую дозировку, поскольку передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее воздействие на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.



Способ применения и дозы.

Непосредственно перед применением препарата флакон следует подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. К началу применения колпачок плотно не закручивать! Перед первым применением препарата необходимо закрутить колпачок флакона для формирования отверстия. После закапывания колпачок нужно плотно закрутить. Колпачок отвинтить, снять и, слегка нажимая на корпус флакона, закатать 1-2 капли раствора в нос. При закапывании голова ребенка должна быть наклонена обратно. Необходимо держать дозированный флакон перевернутым перед носовым ходом и применять препарат в каждый носовой ход.

Риназолин®, капли назальные 0,01 %, предназначен для закапывания в нос.

Детям от рождения до 4 недель назначать по 1 капле препарата Риназолин® в каждый носовой ход по 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 5 недель жизни до 1 года - 1-2 капли препарата Риназолин® в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Одноразовую дозу препарата Риназолин®  не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 5-7 дней. Не следует применять дозы выше рекомендованных.

Препарат Риназолин® рекомендовано для применения младенцам и детям до 1 года. Необходимую дозу для младенцев с недостаточной массой тела и недоношенных младенцев должен определять врач.



Дети.приспособлять Риназолин® 0,01 % детям в возрасте от рождения до 1 года.