Риномистин капли 0,1%/0,01% 10мл

Состав:

действующие вещества: ксилометазолин, мирамистин;

1 мл раствора содержит ксилометазолин гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг, мерамисть (в пересчете на безводное вещество) 0,1 мг;

вспомогательные вещества: дидинтрия эдетат (трилон Б); натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат; сорбит (Е 420); вода очищенная.



Лекарственная форма. Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.



Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатиметики в комбинации с другими средствами.

Код АТХ  R01A B06.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика. Ксилометазолин - a-адреномиметик для местного применения, производное имидазолина. Способствует сужению кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраненной гиперемией и отек, уменьшает экссудацию. Действие ксилометазолина развивается через 10-15 минут, эффект длится 5-6 часов, сужение сосудов сохраняется еще в течение 8-12 часов.

Мирамистин – антисептик группы катионных поверхностно-активных веществ – детергентов. В основе механизма действия мерамистина - прямая гидрофобное взаимодействие с липидами мембран микроорганизмов, в результате чего происходит разрыхление мембраны, повышение ее проницаемости для высокомолекулярных веществ, нарушение активности ферментных систем микробной клетки, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиза.

В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой выборочностью действия именно к микроорганизмам, практически не действуя на оболочки клеток человека. Это обусловлено другой структурой клеточных мембран человека: значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающей возможность гидрофобного взаимодействия мерамистина с клетками.

Мирамистин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая хспитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Более эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококок и т.д.), действует пагубно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (гонок, бледная трепонема, трихомонада, хламидии), а также на вирусы гриппа, герпеса, иммунодефицита человека и другие. Оказывает противогрибковое действие (на аскопронеты, дерматофиты, дрожжевые, дрожжевые  и другие патогенные грибы). Под воздействием мерамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

Мирамистин оказывает противовоспалительное и иммуноад`юантное действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты в результате модуляции клеточного и местного юморального иммунного ответа.

Риномистин® имеет сбалансированное значение рН, характерное для носовой полости. Благодаря оптимальному составу компонентов капли не вызывают сухости и раздражений слизистой оболочки, облегчают отток слизи и не подавляют эпителиальные ресницы носовых ходов.

Фармокинетика. При нанесении на слизистую оболочку ксилометазолин вызывает местное сужение кровеносных сосудов и практически не всасывается в кровоток, не выявляя системного действия.

Данные по возможности проникновения мерамистина в системный кровоток отсутствуют.



Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические формы ринита, синусита, риносинусита, которые сопровождаются заложенностью носа и осложнены микробной инфекцией.

Комплексная терапия острого отита среднего уха и евстахита (с целью восстановления проходимости евстахиевой трубы).

Профилактика инфекционных осложнений при риноскопии и других манипуляциях в области носоглотки.



Противопоказания.

Риномистин®, капли назальные (0.05%/0,01%), не применяют детям до 1 года.

Риномистин®, капли назальные (0,1 %/0,01%), не применяют детям в возрасте до 12 лет.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома; трансфеноидальная гипофизиктомия и хирургические вмешательства с оголированием мозговой оболочки в анамнезе. Супутное лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применяют препарат в период лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств.

При одновременном применении препарат может повышать эффективность антибиотиков местного действия.



Особенности применения.

Флакон предназначен для индивидуального применения, не следует передавать его для применения другим лицам для предотвращения возможного распространения инфекции.

С осторожностью применяют пациентам с ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, заболеваниями щитовидной железы, затрудненным мочеиспусканием.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, такие как бессонница, головокружение, дрожание, сердечную аритмию, повышение артериального давления.

Не превышать рекомендуемую дозировку и продолжительность лечения 7-10 дней подряд. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.

Применение детям от 1 до 12 лет рекомендовано только под наблюдением взрослых.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и пациентов летнего возраста.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять в период беременности путем сосудосуживающего воздействия.

Нет доказательств проявлений побочного действия у младенцев, которых кормят грудным молоком. Неизвестно, экскректуется ксилометазолин в грудное молоко, поэтому кормящим женщинам следует проявить осторожность. Применять препарат во время беременности можно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность.

Соответствующие данные о воздействии препарата Риномистин® на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция препарата очень низкая, вероятность воздействия на фертильность крайне мала.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.