Септаназал д/діт. спрей наз. р-н 0,5мг 10мл №1

СептаНазал® для детей

(SeptaNazal® for children)



Состав:

действующие вещества:ксилометазолина гидрохлорид, декспантенол;

1 мл раствора содержит 0.5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола;

одно распыление 0.1 мл раствора содержит 0,05 мг ксилометразолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола;

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.



Лекарственная ф орма. Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.



Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код АТХ R01A B06.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатамитического препарата с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, в результате чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B5), что способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолина гидрохлорид

Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие и тем самым устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки (разблокирует нос). Начало действия обычно наступает через 5-10 мин, проявлением чего является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения выведения выделений.

Декспантенол

Декспантенол (D-(+)-пантотениловый спирт) представляет собой спиртовой аналог пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии (трансформации) обладает такой же биологической активностью, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является только правоповоротная D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и кортикоидов, а также продуковку антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, что имеет важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилирования аминоцукров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Пантотеновая кислота необходима для регенерации (восстановления) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран.

При наружном применении декспантенол/пантенол может компенсировать увеличенные потребности в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистой оболочки.

Фармакокинетика.

Ксилометазолина гидрохлорид

В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, способствуя системному воздействию, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетические данные по отношению к людям отсутствуют.

Декспантенол

Декспантенол абсорбируется через кожу и подвергается катализованного энзимом окисления к пантотеновой кислоте в теле и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму в связанной с протеином форме. В качестве важного структурного элемента пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Подробные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60-70 % принятой перорально дозы выделяется с мочой и 30-40 % - с экскрементами.



Клинические характеристики.

Показания.

-          Закладывание носа при остром рините;

-          вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica);

-          нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Препарат способствует заживлению и регенерации (восстановлению) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата; сухое воспаление слизистой оболочки носа(rhinitissicca); острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; трансфеноидальная гипофизитомия и хирургические вмешательства с оголением мозговой оболочки в анамнезе; сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения. Дети младше 2 лет.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ксилометазолина гидрохлорид

Одновременное применение препарата СептаНазил® для детей с транилципромином, ингибиторами МАО типа три- или тетрациклических антидепрессантов или с препаратами, способными повышать уровень давления в крови, может привести к повышению артериального давления в результате воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное применение препарата СептаНанал® для детей с препаратами для местного или системного лечения простуды и с симпатомиметиками, содержащимися в противозастудных лекарственных средствах (таких как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилефрин, оксимазолин, трамазолин, нафазолин, тиаминогептан), может привести к возникновению дополнительных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем.

Декспантенол

Неизвестно.



Особенности применения.

Это лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/користка:

-          пациентам, которые применяют лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление;

-          пациентам с повышенным внутренним давлением;

-          пациентам с феохромоцитой;

-          пациентам с порфириями;

-          пациентам с гиперплазией предстательной железы.

У пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, которые применяли ксилометазолин, существует повышенный риск серьезных желудочных аритмий.

Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача в связи с опасностью атрофии слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или при передозировании, привести к реактивной гиперемии слизистой носа.

Этот оборотный эффект приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять лекарственное средство вплоть до хронического применения. Это приводит к хроническому отеку (rhinitismedicamentosa) вплоть до атрофии слизистой оболочки полости носа.

В легких случаях может быть достаточным прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют сильные реакции на симпатомиметики, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения артериального давления. Следует избегать прямого контакта препарата с глазами.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и пациентов летнего возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с затрудненным мочеиспусканием.

Флакон со спреем должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Препарат не содержит консервантов.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат предназначен для применения детям.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами.

Препарат предназначен для применения детям.