Солпадуин Актив табл. растворимые шипучие No12

СОЛПАДЕЇН® АКТИВ

( SOLPADEINE ® ACTIVE )



Состав:

действующие вещества: парацетамол, кофеин;

1 таблетка содержит 500 мг парацетамола, 65 мг кофеина;

вспомогательные вещества:сорбит (Е 420), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, помидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный.



Лекарственная форма. Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства:плоски белого цвета таблетки со скошенными краями, ровные с одной стороны и с линией разлома с другой.



Фармакотерапевтическая группа.

Аналгетики и антипиретики. Код АТX N02В Е51.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол является аналгетиком-антипиретиком. Эффект базируется на ингибировании синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря возбуждающему эффекту на ЦНС, способствующему устранению депрессии, которая часто сопровождает боль.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Равномерно распределяется по всем жидкостям организма. Связывание с белками плазмы крови вариабельное. Выводится преимущественно почками в виде конъюгированных метаболитов.

После перорального  прием кофеин всасывается быстро. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1 часа, время полувывода - около 3,5 часов. 65-80 % кофеина выводится из мочой в форме 1-метилсечевой кислоты и 1-метилксантина.



Клинические характеристики.

Показания.

Боль средней и сильной интенсивности (главная боль, мигрень, мышечно-скелетная боль, боль в мышцах, зубная боль после удаления зуба и зубных процедур, боль в горле, периодическая боль при менструации), горячая и боль после вакцинации, повышенная температура тела.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к парацетамола, кофеину или к любому другому компоненту препарата в анамнезе; тяжелые нарушения печени и/или почек; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкоголизм; заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения; состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, эпилепсия; выраженное повышение артериального давления,  органические заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе 76 атеросклероз, хроническая гипертоническая болезнь; декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, пароксмальная тахикардия, гипертиреоз, острый панкреатит, тяжелые формы сахарного диабета, глаукома; возраст более 60 лет.

Не применять вместе с ингибиторами  моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО.

Противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамиола может увеличиваться при применении метто-прамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянный эффект вафарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения может усилиться в результате длительного регулярного применения парацетамола. Прием разовых доз не проявляет значительного эффекта. Барбитуриты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамиола. Антисудомные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсичное воздействие парацетамиола на печень вследствие повышения степени преобразования препарата в гепатоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамиола с гепатоксическими средствами увеличивается токсичное воздействие препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изозазидом  повышает риск развития гепатоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) аналгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Цимиэтидин, гормональные контрацептивы, изоназид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффект опиоидных аналгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является анадонитом средств для наркоза и других подавляющих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эргономином улучшается всасывание эрготтамина из пищеварительного тракта, с тиреотропными средствами - повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.



Особенности применения.

При заболеваниях печени или почек перед применением препарата нужно посоветоваться с врачом.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если вы применяете варфарин или подобные препараты, которые обладают антикоагулянтным эффектом. Следует учитывать, что у больных алкогольными нециротическими поражениями печени увеличивается риск гепатоксического действия парацетамиола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты. Пациентам, принимающим аналгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами  метаболического ацидоза является глубокое, ускоренное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

При лечении препаратом не рекомендуется употреблять избыточное количество содержащих кофеин (таких как кофе, чай). Это может привести к проблемам со сном, тремора, неприятному ощущению за грудиной из-за сердцебиения.

Не превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

1 таблетка содержит 427 мг натрия. Это следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия. Пациентам с жидкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать данный препарат. Препарат содержит сорбит 50 мг/таб.

Хранить препарат вне поля зрения детей и в недоступном для детей месте.