Темпалгин табл. No20 ТОП

ТЕМПАЛГИН®

(TEMPALGIN®)



Состав:

действующие вещества:металлическийзол натрия моногидрат, темпидон (триацетонамин-4-толуенсульфонат);

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: метамизола натрия моногидрата 500 мг, темпидона (триацетонамин-4-толуенсульфоната) 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, стеарат магния;

пленочное покрытие: Опадрай ИИ 85 F21526 зеленый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), бриллиантовый синий FCF (E 133)).



Лекарственная форма.Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:круглые двухяковипуклее таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 13 мм, зеленого цвета, без запаха.



Фармакотерапевтическая группа.

Аналгетики. Пиразолоны. Метамизол натрия, комбинации с психолептиками.

Код АТХ N02B B72.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Метамизол натрия обладает аналгезирующим и противовоспалительным эффектами. Он тормозит синтез простагландинов, подавляя циклооксигеназу, оказывает мембраностабилизирующее действие, тормозит образование эндогенных пирогенных.

Темпидон обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательную возбудимость, проявляет центральное N-холинолитическое действие. Усиливает и удлиняет аналгетическое действие метамизола. Темпидон благотворно влияет на эмоциональную составляющую боли.

Комбинация метамизола натрия и темпидона усиливает обезболивающий эффект метамизола и увеличивает продолжительность его действия.

Фармакокинетика.

Резорбция: после перорального применения метамизол гидролизуется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-аминоантипирин (МАА) и

4-аминоантипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет около 90 %. Еда не влияет на фармакокинетику метамизола.

Темпидон резорируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Терапевтические плазменные концентрации достигаются через 30 минут после приема.

Максимальная концентрация в плазме крови 0.8 мкг/мл достигается в пределах 60 минут.

Распределение: металлизол натрия частично связывается с протеинами плазмы крови.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, показывают, что распределение темпидона в тканях значительное.

Метаболизм: метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты 4-метил-аминоантипирин и 4-аминоантипирин фармакологически активные.

Вывод: выводится из мочой в виде метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола находится в несменённом виде. Металлические метамизола проникают в грудное молоко.

Темпидон отображается с мочой в необменимом виде, в количестве 2/3 от примененной дозы.

Пациенты с нарушениями функций печени: период полувывода активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функций печени продлевается примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с нарушениями функций почек: у пациентов с нарушениями функций почек наблюдается снижение степени вывода некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.



Клинические характеристики.

Показания.

Для неудержимого симптоматического лечения болевого синдрома, от слабого до умеренно выраженного, при последующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические манипуляции, миалгии, невралгии, артралгии.



Противопоказания.

- Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам;

- гиперчувствительность к другим походным пиразолона;

- острая печеночная порфирия;

- врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (загроза гемолиса);

- тяжелые заболевания почек и/или печени;

- нарушение функций костного мозга (например, после лечения цитостатиками);

- заболевания системы крови (аппластичная анемия, лейкопения и агранулоцитоз), изменение периферического состава крови;

- анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения;

- артериальное гипотензия с показателями артериального давления ниже 100 мм рт. ст.;

- подозрение на острую хирургическую патологию.