Тизин Ксило спрей назальний 0,1% фл. 10мл

ТИЗИН® КСИЛО

(TYZINE ® XYLO )



Склад:

діюча речовина: xylometazoline hydrochloride;

1 мл розчину містить 0,5 мг або 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин; сорбіту розчин, що не кристалізується

(Е 420); натрію хлорид; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, дигідрат; динатрію едетат; вода очищена.



Лікарська форма.Спрей назальний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості:прозорий безбарвний розчин без запаху або з легким характерним запахом.



Фармакотерапевтична група.Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини.Симпатоміметики, прості препарати.

Код АТХ R01A A07.



Фармакологічні властивості.

Ксилометазоліну гідрохлорид, похідна імідазолу, є симпатоміметичною діючою речовиною з альфа-адренергічною дією. Препарат чинить судинозвужувальну дію, зменшуючи таким чином набряк слизової оболонки. Початок дії спостерігається зазвичай через 5-10 хвилин і триває до 10 годин; препарат полегшує носове дихання, знижуючи набряк слизової оболонки та покращуючи виведення секрету.

При назальному застосуванні абсорбована кількість препарату інколи може бути достатньою для спричинення системних ефектів, зокрема проявів з боку центральної нервової системи та серцево-судинної системи.



Клінічні характеристики.

Показання.

Для симптоматичного полегшення закладеності носа при гострому нежиті, пов'язаному із застудою та грипом, синуситі, алергічному та неалергічному риніті.

Протипоказання.

Тизин® Ксило не слід застосовувати у таких випадках:

-        гіперчутливість до діючої речовини ксилометазоліну гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;

-        сухе запалення носової оболонки з утворенням кірки (сухий риніт);

-        атрофічний або вазомоторний риніт;

-        одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО), лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) протягом двох тижнів до початку застосування препарату Тизин® Ксило спрею назального, або іншими лікарськими засобами, здатними підвищувати артеріальний тиск;

-        після гіпофізектомії або хірургічного втручання на твердій мозковій оболонці;

-        закритокутова глаукома;

-        гострі коронарні захворювання;

-        коронарна астма;

-        гіпертиреоз.

Через вміст бензалконію хлориду, що використовується як консервант, Тизин® Ксило не можна застосовувати у разі встановленої гіперчутливості до даної сполуки.



Особливі заходи безпеки.

При місцевому застосуванні ксилометазоліну гідрохлориду системне всмоктування мінімальне, однак Тизин® Ксило слід застосовувати лише після ретельної оцінки користі-ризику у пацієнтів:

-        з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад з ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертензією);

-        з феохромоцитомою;

-        з порушеннями метаболізму (наприклад, у разі цукрового діабету);

-        з гіперплазією передміхурової залози.

Довготривале застосування та передозування симпатоміметичних протинабрякових препаратів може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа. Така реакція може спричинити непрохідність дихальних шляхів, що, у свою чергу, змушує повторно чи навіть постійно застосовувати препарат. Це може призвести до хронічного набряку (медикаментозного риніту), а зрештою до атрофії слизової оболонки носа та озени.

У більш легких випадках можна припинити застосування симпатоміметичних лікарських засобів спочатку в одну ніздрю, а після зменшення ускладнень продовжити лікування застосуванням препарату в іншу ніздрю, щоб зберегти носове дихання хоча б наполовину.

Тизин® Ксило містить бензалконію хлорид. Ця сполука може викликати подразнення слизової оболонки носа.



Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Супутнє застосування спрею Тизин® Ксило з інгібіторами моноаміноксидази транілципрамінового типу або трициклічними антидепресантами, а також препаратами, що підвищують артеріальний тиск, може призводити до артеріальної гіпертензії через вплив цих засобів на серцево-судинну систему.

Внаслідок низького системного всмоктування ксилометазоліну при інтраназальному застосуванні взаємодія з лікарськими засобами, що застосовуються іншими шляхами, вважається малоймовірною.



Особливості застосування.

Лікарський засіб слід з обережністю призначати пацієнтам, у яких при застосуванні

адренергічних препаратів спостерігаються сильні побічні реакції у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.



Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Ксилометазоліну гідрохлорид не слід застосовувати у період вагітності, оскільки немає належних досліджень впливу лікарського засобу на плід.



Годування груддю

Лікарський засіб Тизин® Ксило не слід застосовувати у період годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає діюча речовина у грудне молоко.



Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Зазвичай Тизин® Ксило не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах, але слід враховувати імовірність виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи та органів зору.



Спосіб застосування та дози.

Дози

Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та клінічного ефекту.

Якщо не призначено інакше, дітям віком від 4 до 6 років призначають 1-2 впорскування препарату Тизин® Ксило (0,05 % дозований спрей) у кожну ніздрю до 3 разів на добу, дітям віком від 6 до 12 років призначають 2-3 впорскування препарату Тизин® Ксило (0,05 % дозований спрей) у кожну ніздрю до 3 разів на добу. Дорослим та дітям віком від 12 років  призначають 2-3 впорскування препарату Тизин® Ксило (0,1 % дозований спрей) у кожну ніздрю до  3 разів на добу.



Спосіб застосування

Для застосування препарату Тизин® Ксило, спрею назального, розчин 0,05 % і 0,1 % спочатку слід зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням слід натиснути на дозатор кілька разів до появи однорідного спрею. Спрей готовий до подальшого застосування. Кінчик ковпачка слід ввести у кожну ніздрю та натиснути 1 раз. Під час розпилювання слід злегка вдихнути через ніс.

Флакон спрею назального, розчин 0,05 % і 0,1 % тримати прямо. Не розпилювати згори вниз або навскоси. З міркувань гігієни слід витирати розпилювач після кожного застосування та надягати захисний ковпачок.

Тривалість лікування

Тизин® Ксило не слід застосовувати довше 7 днів поспіль, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Повторне застосування слід розпочинати лише після перерви на кілька днів та після консультації з лікарем. Тривалість лікування дітей визначає лікар індивідуально.

У разі хронічного нежитю лікарський засіб Тизин® Ксило можна застосовувати лише під контролем лікаря через небезпеку виникнення атрофії слизової оболонки носа.



Діти.

Тизин® Ксило, спрей назальний, розчин  0,05 % призначений для лікування дітей віком від 4 до 12 років. Не рекомендується призначати препарат Тизин® Ксило, спрей назальний, розчин  0,05 % для лікування дітей молодше 4  років. 

Тизин® Ксило, спрей назальний, розчин 0,1 % призначений для лікування дорослих і дітей віком від 12 років.