Тизин Ксило спрей назальный 0,1% фл. 10мл

ТИЗИН® КСИЛО

(TYZINE ® XYLO )



Состав:

действующее вещество: xylometazoline hydrochlide;

1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорида раствор; не кристаллизующийся сорбит раствор

(Е 420); натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, дигидрат; динатрия эдетат; вода очищенная.



Лекарственная форма.Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без запаха или с легким характерным запахом.



Фармакотерапевтическая группа.Протиотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях носовой полости.Симпатометики, простые препараты.

Код АТХ R01A A07.



Фармакологическое свойства.

Ксилометазолина гидрохлорид, производная имидазола, является симпатиметическим действующим веществом с альфа-адренергическим действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой оболочки. Начало действия наблюдается обычно через 5-10 минут и длится до 10 часов; препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой оболочки и улучшая выведение секрета.

При назальном применении абсорбированное количество препарата иногда может быть достаточно для возникновения системных эффектов, в том числе проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.



Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического облегчения заложенности носа при остром насморке, связанном с простудой и гриппом, синусити, аллергическом и неаллергическом рините.

Противопоказания.

Тизин® Ксило не следует применять в следующих случаях:

-        гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолина гидрохлорида или к любому из вспомогательных веществ препарата;

-        сухое воспаление носовой оболочки с образованием корки (сухой ринит);

-        атрофический или вазомоторный ринит;

-        одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) в течение двух недель до начала применения препарата Тизин® Ксило спрея назального, или другими лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление;

-        после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке;

-        закрытоугольная глаукома;

-        острые коронарные заболевания;

-        коронарная астма;

-        гипертиреоз.

Из-за содержания бензалконий хлорида, используемого в качестве консерванта, Тизин® Ксило нельзя применять при установленной гиперчувствительности к данному соединению.



Особые меры безопасности.

При местном применении ксилометазолина гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако Тизин® Ксило следует применять только после тщательной оценки пользы-рызика у пациентов:

-        с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например с ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией);

-        с феохромоцитой;

-        с нарушениями метаболизма (например, при сахарном диабете);

-        с гиперплазией предстательной железы.

Долговременное применение и передозировка симпатомиметических противоотечных препаратов может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Такая реакция может вызвать непроходимость дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно применять препарат. Это может привести к хроническому отеку (медикаментозному рините), а в конце концов к атрофии слизистой оболочки носа и озены.

В более легких случаях можно прекратить применение симпатомиметических лекарственных средств сначала в одну ноздрю, а после уменьшения осложнений продолжить лечение применением препарата в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.

Тизин® Ксило содержит бензалконию хлорид. Это соединение может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Супутное применение спрея Тизин® Ксило с ингибиторами моноаминоксидазы транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление, может приводить к артериальной гипертензии из-за воздействия этих средств на сердечно-сосудистую систему.

В результате низкого системного всасывания ксилометазолина при интраназальном применении взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятной.



Особенности применения.

Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, в которых при применении

адренергических препаратов наблюдаются сильные побочные реакции в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения артериального давления.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Ксилометазолина гидрохлорид не следует применять в период беременности, поскольку нет надлежащих исследований влияния лекарственного средства на плод.



Кормление грудью

Лекарственное средство Тизин® Ксило не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно Тизин® Ксило не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендуемых дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и органов зору.



Способ применения и дозы.

Дози

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Если не предназначено иначе, детям в возрасте от 4 до 6 лет назначают 1-2 впрыска препарата Тизин® Ксило (0,05 % дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки, детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 2-3 впрыска препарата Тизин® Ксило (0,05 % дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет  назначают 2-3 впрыска препарата Тизин® Ксило (0,1 % дозированный спрей) в каждую ноздрю до  3 раз в сутки.



Способ применения

Для применения препарата Тизин® Ксило, спрея назального, раствор 0,05 % и 0,1 % сначала следует снять защитный колпачок. Перед первым применением следует нажать на дозатор несколько раз до появления однородного спрея. Спрей готов к дальнейшему применению. Кончик колпачка следует ввести в каждую ноздрю и нажать 1 раз. При распылении следует слегка вдохнуть через нос.

Флакон спрея назального, раствор 0.05 % и 0.1 % держать прямо. Не распылять сверху вниз или наискось. Из соображений гигиены следует вытирать распылитель после каждого применения и надевать защитный колпачок.

Продолжительность лечения

Тизин® Ксило не следует применять дольше 7 дней подряд, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Повторное применение следует приступать только после перерыва на несколько дней и после консультации с врачом. Длительность лечения детей определяет врач индивидуально.

При хроническом насморке лекарственное средство Тизин® Ксило можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.



Дети.

Тизин® Ксило, спрей назальный, раствор  0,05 % предназначен для лечения детей от 4 до 12 лет. Не рекомендуется назначать препарат Тизин® Ксило, спрей назальный, раствор  0,05 % для лечения детей младше 4  лет. 

Тизин® Ксило, спрей назальный, раствор 0.1 % предназначен для лечения взрослых и детей старше 12 лет.