Фармазолин капли назальные 0,1% фл. 10мл п/е

ФАРМАЗОЛИН®

(FАRMAZOLINE®)



Состав:

действующее вещество:ксилометазолин;

1 мл раствора содержит ксилометазолин гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0.5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); бензалконию хлорид; динатрия эдетат; вода для инъекций.



Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.



Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.

Фармазолин® вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек  слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Благодаря увлажняющему компоненту (сорбитол) препарат помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Фармазолин®, капли назальные, имеет сбалансированное значение рН в пределах, присущих носовой полости.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до          12 годин. При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометразолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.



Противопоказания.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с оголовьем мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Супутное лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный крыз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимающим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три-х и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатометических препаратов возможно усиление симпатометического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение подобных средств не является рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.



Особенности применения.

Фармазолин®, каплиназальные0,05 %, не применять детям до 1 года.

Применение детям от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Препарат не следует применять детям дольше 7-10 дней подряд.

Фармазолин®, капли назальные 0,1 %, не применять детям младше 12 лет.

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Сверхдвое или чрезмерное применение может привести к обновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц летнего возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитом, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Пациенты с длительным QT-синдромом, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочных аритмий.

С целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Препарат содержит бензалконию хлорид, длительное применение которого может вызвать отек слизистой оболочки носа.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего эффекта.

Доказательством любого нежелательного воздействия на младенца нет. Неизвестно, ксилометазолин экскректируется в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Соответствующие данные о воздействии препарата Фармазолин® на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность воздействия на фертильность крайне низкая.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.



Способ применения и дозы.

При пользовании флаконом полиэтиленовым перед первым применением следует максимально завинтить колпачок. При этом шип на внутренней стороне колпачка прокалывает отверстие. Колпачок отвинтить, снять и, слегка нажимая на корпус флакона, раствор закатать в нос.

При пользовании флаконом полиэтиленовым с контролем раскрытия непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Фармазолин®,  капли  назальные  0,05 %, применять детям от 1 до 11 лет.

Фармазолин®, капли назальные 0,1 %, применять взрослым и детям старше 12 лет.

Капли назальные 0,05 %:

детям в возрасте от 1 до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки;

детям в возрасте от 6 до 11 лет (под присмотром взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.